Boston Scientific erhält CE-Kennzeichnung für EXALT™ Modell B Einwegbronchoskop

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May 26, 2021, 07:18 ET

Unternehmen startet begrenzte Markteinführung in Europa im Juni

MARLBOROUGH, Massachusetts, 26. Mai 2021 /PRNewswire/ -- Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute bekannt, dass sie die CE-Kennzeichnung für das EXALT™ Modell B Einwegbronchoskop abgeschlossen hat, ein Einweggerät, das für bettseitige Eingriffe auf der Intensivstation, im Operationssaal und in der Bronchoskopiesuite entwickelt wurde. Die begrenzte Markteinführung des Geräts wird in den kommenden Wochen in Europa erwartet.

Das EXALT Bronchoskop Modell B wird in drei Größen - schlank, normal und groß - angeboten, um den Einsatz bei einer Vielzahl von Bronchoskopieverfahren zu ermöglichen, wie z.B. Sekretmanagement, Intubation der Atemwege, perkutane Tracheostomie, Platzierung von doppellumigen Endotrachealtuben und Biopsien.

„Da Einweg-Bronchoskope relativ neu sind, sind weitere Innovationen notwendig, um sicherzustellen, dass Ärzte eine direkte und präzise Visualisierung der Lunge und der Atemwege eines Patienten erreichen können", sagte Prof. Dr. Kaid Darwiche, Leiter der Abteilung für interventionelle Pneumologie an der Ruhrlandklinik in Deutschland. „Das EXALT Bronchoskop Modell B bietet eine klare, scharfe Bildgebung und eine leistungsstarke Absaugung - beides ist entscheidend für die erfolgreiche Identifizierung von Anomalien in den Atemwegen des Patienten."

In ganz Europa werden jedes Jahr mehr als 1,5 Millionen Eingriffe mit einem Bronchoskop durchgeführt.ⁱ Obwohl das Infektionspotenzial durch die Wiederaufbereitung von wiederverwendbaren Skopen gering ist, gibt es Berichte über Kontaminationen durch Skope und Infektionen nach dem Eingriff.ⁱⁱ Um diesem Risiko entgegenzuwirken, wird in einer aktuellen Stellungnahme der European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) und der European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA) dringend empfohlen, wann immer möglich Einweg-Zubehör für Endoskope zu verwenden.ⁱⁱⁱ

„Einwegskope werden von vielen Ärzten bevorzugt, da sie das Risiko von Infektionen, die durch eine ineffektive Wiederaufbereitung entstehen können, eliminieren und gleichzeitig die betriebliche Effizienz im Krankenhaus erhöhen", sagte Dave Pierce, Executive Vice President und President von MedSurg und President of Endoscopy, Boston Scientific. „Innovation ist ein zentraler Bestandteil unserer Mission, und das EXALT Modell B Bronchoskop wurde entwickelt, um Ärzten die hochwertige Funktionalität und das Gefühl eines wiederverwendbaren Endoskops zu bieten, während es gleichzeitig die erhöhten Anforderungen an die Patientensicherheit erfüllt und die Effizienz verbessert."

Das EXALT Modell B Bronchoskop ist das neueste Gerät im Portfolio der Boston Scientific Einweg-Bildgebung. Seit Jahrzehnten arbeitet das Unternehmen eng mit Ärzten zusammen, um kontinuierlich Innovationen und Einwegtechnologien im gastrointestinalen, pankreatischobiliären, chirurgischen, urologischen und Atemwegsbereich zu entwickeln, um die Patientenversorgung zu verbessern, darunter das EXALT™ Modell D Einweg-Duodenoskop, LithoVue™ Digitales flexibles Ureteroskop, SpyGlass™ DS Direktes Visualisierungssystem und SpyGlass™ Discover Digitaler Katheter.

Besuchen Sie www.bostonscientific.eu/EXALT-B für weitere Informationen über das EXALT Modell B Bronchoskop.

Das EXALT Modell B Bronchoskop ist in den USA nicht erhältlich.

Informationen zu Boston Scientific
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i Daten in den Akten der Boston Scientific Corporation. Die Marktforschung entspricht dem Stand von 2019 und enthält Projektionen für 2020, die Schätzungen für die COVID-19-Pandemie beinhalten.
ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoskopie-bezogene „Superbug"-Infektionen. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003
iii Beilenhoff Ulrike et al. Wiederaufbereitung in der GI-Endoskopie: ESGE-ESGENA Positionsbestimmung - Update 2018, Endoskopie 2018; 50