Boston Scientific completa la Marca CE para el broncoscopio de un solo uso EXALT™ Model B

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May 25, 2021, 11:02 ET

La compañía comienza con el lanzamiento limitado de mercado en Europa en junio

MARLBOROUGH, Mass., 25 de mayo de 2021 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy que ha completado la Marca CE para el broncoscopio de un solo uso EXALT™ Model B, un dispositivo de un solo uso diseñado para llevar a cabo procedimientos de cabecera en la unidad de cuidados intensivos, quirófano y sala de broncoscopia. Se espera que el lanzamiento limitado al mercado del dispositivo comience en Europa en las próximas semanas.

El broncoscopio EXALT Model B se ofrecerá en tres tamaños -delgado, normal y grande, para permitir su uso en una amplia variedad de procedimientos de broncoscopia, como manejo de secreciones, intubación de las vías respiratorias, traqueostomía percutánea, colocación de tubos endotraqueales de doble lumen y biopsias.

"Como los broncoscopios de un solo uso son relativamente nuevos, es necesaria una innovación continua para garantizar que los médicos puedan lograr una visualización directa y precisa en los pulmones y las vías respiratorias de un paciente", explicó el profesor y doctor Kaid Darwiche, responsable del Departamento de Neumología Intervencionista de Ruhrlandklinik en Alemania. "El broncoscopio EXALT Model B proporciona imágenes claras y nítidas y succión de alta potencia - que son fundamentales para identificar con éxito cualquier anomalía que exista en las vías respiratorias del paciente".

En toda Europa, cada año se llevan a cabo más de 1,5 millones de procedimientos que involucran un broncoscopio.ⁱ Si bien el potencial de infección debido al reprocesamiento de los endoscopios reutilizables es bajo, ha habido informes de contaminaciones asociadas al endoscopio e infecciones posteriores al procedimiento.ⁱⁱ Para luchar contra este riesgo, una declaración de posición reciente de la European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) y la European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA) recomendó encarecidamente el uso de accesorios endoscópicos de un solo uso, siempre que sea posible.ⁱⁱⁱ

"Los osciloscopios de un solo uso se están convirtiendo en la preferencia de muchos médicos debido a su capacidad para eliminar el riesgo de infección relacionada con el osciloscopio que puede resultar de una reprocesamiento no eficaz, al tiempo que aumentan la eficiencia operativa en el entorno hospitalario", indicó Dave Pierce, vicepresidente ejecutivo y director general de MedSurg y director general de endoscopios de Boston Scientific. "La innovación es fundamental para nuestra misión, y el broncoscopio EXALT Model B está diseñado para proporcionar a los médicos la funcionalidad de alta calidad y la sensación de un endoscopio reutilizable, al tiempo que aborda las necesidades de seguridad del paciente y mejora la eficiencia".

El broncoscopio EXALT Model B es el dispositivo más reciente de la cartera de imágenes de un solo uso de Boston Scientific. Durante décadas, la compañía ha trabajado en estrecha colaboración junto a los médicos para innovar y desarrollar continuamente tecnologías de un solo uso en los espacios gastrointestinal, pancreaticobiliar, quirúrgico, urológico y de las vías respiratorias para mejorar la atención del paciente, incluyendo el duodenoscopio de un solo uso EXALT™ Model D, uteroscopio flexible digital LithoVue™, sistema de visualización directa SpyGlass™ DS y catéter digital SpyGlass™.

Si desea más información acerca del broncoscopio EXALT Model B visite www.bostonscientific.eu/EXALT-B .

El broncoscopio EXALT Model B no está disponible para su uso o venta en Estados Unidos.

Acerca de Boston Scientific
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i Datos archivados de Boston Scientific Corporation. La investigación de mercado tiene fecha de 2019 e incluye proyecciones para 2020, con estimaciones incorporadas para la pandemia de la COVID-19.
ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related "superbug" infections. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003
iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – actualización2018, Endoscopy 2018; 50