Boston Scientific completa el marcado CE para el broncoscopio EXALT™ Modelo B de un solo uso

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La empresa comenzará la distribución limitada en el mercado europeo en junio

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May 25, 2021, 18:29 ET

MARLBOROUGH, Massachusetts, 25 de mayo de 2021 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy que ha completado el marcado CE para el broncoscopio EXALT™ Modelo B de un solo uso, un dispositivo de un solo uso diseñado para ejecutar procedimientos a pie de cama en la unidad de cuidados intensivos, la sala de operaciones y el pabellón de broncoscopias. Se espera que el lanzamiento al mercado del dispositivo comience en Europa en las próximas semanas.

El broncoscopio EXALT Modelo B se ofrecerá en tres tamaños: delgado, regular y grande, para permitir su uso en una amplia variedad de procedimientos broncoscópicos como manejo de secreciones, intubación de vías aéreas, traqueostomía percutánea, colocación de tubo endotraqueal de doble lumen y biopsias.

"Como los broncoscopios de un solo uso son relativamente nuevos, es necesario realizar una innovación continua para garantizar que los médicos puedan lograr una visualización directa y precisa en los pulmones y las vías respiratorias de un paciente", sostuvo el Prof. Dr. Kaid Darwiche, jefe del Departamento de Neumología Intervencionista de la Ruhrlandklinik en Alemania. "El broncoscopio EXALT Modelo B ofrece imágenes claras y nítidas y una succión de alta potencia, factores que son fundamentales para identificar con éxito cualquier alteración en la vía respiratoria del paciente".

En Europa se realizan más de 1,5 millones de procedimientos con uso de broncoscopio al añoⁱ. Si bien el potencial de infección por reprocesamiento de los visores reutilizables es bajo, se han reportado casos de contaminación asociada con las lentes y de infecciones posprocedimientoⁱⁱ. Para combatir este riesgo, una reciente declaración de postura oficial de la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) y de la Sociedad Europea de Enfermeras en Gastroenterología y Endoscopia y Asociados (ESGENA) recomienda firmemente el uso de accesorios endoscópicos de un solo uso siempre que sea posibleⁱⁱⁱ.

"Los visores de un solo uso están surgiendo como la preferencia de muchos médicos debido a su capacidad de eliminar el riesgo de infección relacionada con las lentes, la cual puede resultar como consecuencia del reprocesamiento ineficaz, a la vez que aumenta la eficiencia operativa en el entorno hospitalario", afirmó Dave Pierce, vicepresidente ejecutivo y presidente de MedSurg y presidente de Endoscopía en Boston Scientific. "La innovación es fundamental para nuestra misión, y el broncoscopio EXALT Modelo B está diseñado para ofrecer a los médicos la funcionalidad y sensación de alta calidad de un visor reutilizable, y a la vez satisfacer las agudizadas necesidades de seguridad de los pacientes, así como mejorar la eficiencia".

El broncoscopio EXALT Modelo B es el dispositivo más reciente de la cartera de imagenología de un solo uso de Boston Scientific. Durante décadas, la compañía ha trabajado en estrecha colaboración con médicos para innovar y desarrollar continuamente tecnologías de un solo uso dentro de los espacios gastrointestinal, pancreaticobiliar, quirúrgico, urológico y de las vías aéreas a fin de avanzar en la atención de los pacientes. Entre dichas tecnologías se incluyen el duodenoscopio EXALT™ Modelo D de un solo uso, el ureteroscopio LithoVue™ Digital Flexible, el sistema de visualización directa SpyGlass™ DS y el catéter digital SpyGlass Discover.

Por favor, visite www.bostonscientific.eu/EXALT-B para obtener más información sobre el broncoscopio EXALT Modelo B.

El broncoscopio EXALT Modelo B no está disponible para uso o venta en los Estados Unidos.

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Datos en archivo en Boston Scientific Corporation. La investigación de mercado abarca desde 2019 e incluye proyecciones para 2020, incorporando estimaciones para la pandemia de la COVID-19.
ii Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related "superbug" infections. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003
iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50