Boston Scientific conclui a marca CE para broncoscópio de uso único EXALT™ Model B

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Empresa iniciará lançamento limitado no mercado europeu em junho

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May 25, 2021, 18:35 ET

MARLBOROUGH, Massachusetts, 25 de maio de 2021 /PRNewswire/ -- A Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunciou hoje que concluiu a marca CE para o broncoscópio de uso único EXALT™ Model B, um dispositivo de uso único desenvolvido para procedimentos de beira-leito na unidade de terapia intensiva, sala de cirurgia e aparelho de broncoscopia. Espera-se que o lançamento limitado do dispositivo no mercado europeu comece nas próximas semanas.

O broncoscópio EXALT Model B será oferecido em três tamanhos – fino, regular e grande – para permitir o uso em uma ampla variedade de procedimentos de broncoscopia, como gestão de secreção, intubação de vias aéreas, traqueostomia percutânea, colocação de tubo duplo-lúmen endotraqueal e biópsias.

"Como os broncoscópios de uso único são relativamente novos, a inovação contínua é necessária para garantir que os médicos possam obter visualização direta e precisa dos pulmões e passagens aéreas de um paciente", disse o Prof. Dr. Kaid Darwiche, diretor do departamento de pneumologia interventiva da Ruhrlandklinik, na Alemanha. "O broncoscópio EXALT Model B oferece imagens claras e nítidas e alto poder de sucção, ambas características fundamentais para identificar com sucesso qualquer anormalidade nas vias aéreas do paciente."

Em toda a Europa, são realizados mais de 1,5 milhão de procedimentos envolvendo um broncoscópio todos os anos.ⁱ Embora o potencial de infecção devido ao reprocessamento de escopos reutilizáveis seja baixo, houve relatos de contaminações associadas ao escopo e infecções pós-procedimento.ⁱⁱ Para combater esse risco, um posicionamento recente da Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) e da Sociedade Europeia de Profissionais de Enfermagem em Gastroenterologia e Associados (ESGENA) recomendou fortemente o uso de acessórios endoscópicos de uso único sempre que possível.ⁱⁱⁱ

"Os escopos de uso único estão se tornando a preferência de muitos médicos devido a sua capacidade de eliminar o risco de infecção relacionada ao escopo, que pode ter como causa o reprocessamento ineficaz, ao mesmo tempo que aumentam as eficiências operacionais no ambiente hospitalar", disse Dave Pierce, vice-presidente executivo e presidente da MedSurg e presidente de endoscopia da Boston Scientific. "A inovação é fundamental para nossa missão, e o broncoscópio EXALT Model B foi desenvolvido para oferecer aos médicos a funcionalidade de alta qualidade e a sensação de um escopo reutilizável, ao mesmo tempo que atende às necessidades intensificadas de segurança do paciente e melhora a eficiência."

O broncoscópio EXALT Model B é o dispositivo mais recente do portfólio de imagens de uso único da Boston Scientific. Há décadas, a empresa trabalha em estreita colaboração com médicos para inovar e desenvolver continuamente tecnologias de uso único dentro dos espaços gastrointestinal, pancreático-biliar, cirúrgico, urológico e respiratório, a fim de aprimorar o atendimento ao paciente. Entre essas tecnologias estão o duodenoscópio EXALT™ Model D de uso único, o ureteroscópio flexível digital LithoVue, o sistema de visualização direta SpyGlass™ DS e o cateter digital SpyGlass™ Discover.

Acesse www.bostonscientific.eu/EXALT-B para mais informações sobre o broncoscópio EXALT Model B.

O broncoscópio EXALT Model B não está disponível para uso ou venda nos Estados Unidos.

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i Dados em arquivo na Boston Scientific Corporation. A pesquisa de mercado é de 2019 e inclui projeções para 2020, incorporando estimativas para a pandemia da COVID-19.
ii Mehta A, Muscarella L. Infecções por super bactérias relacionadas ao broncoscópio. CHEST Journal. 2019; 157(2). DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003
iii Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50