Lék HANQUYOU slaví 3. výročí s vynikajícími úspěchy

USA - Français

USA - Pусский

USA - español

USA - slovenčina

USA - Polski

USA - Deutsch

USA - English

News provided by

Jul 29, 2023, 16:07 ET

ŠANGHAJ, 29. července 2023 /PRNewswire/ -- Přípravek HANQUYOU (trastuzumab, obchodní název v Evropě: Zercepac®; obchodní názvy v Austrálii: Tuzucip^® and Trastucip^®), který nezávisle vyvinula společnost Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK), přivítal 3. výročí svého schválení k uvedení na trh v Evropské unii.

HANQUYOU je nyní indikován k léčbě HER2 pozitivního časného karcinomu prsu a karcinomu žaludku. Byl vyvinut v souladu s pokyny Státního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA), Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) a amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Ve dnech 27. července a 12. srpna 2020 byl přípravek HANQUYOU postupně schválen k uvedení na trh v Evropské unii a v Číně. K dnešnímu dni je HANQUYOU v Číně vyvinutým biologicky podobným přípravkem s největším počtem schválení k uvedení na trh, které pokrývají 41 zemí a regionů s celkovou celosvětovou dodávkou přesahující 3 miliony kusů. Kromě toho jeho žádost o biologickou licenci (BLA) přijala americká FDA, což z HANQUYOU činí potenciálně první čínský biologicky podobný přípravek schválený v Číně, EU a USA.

Společnost Henlius usilovně pokračuje v zámořské komercializaci přípravku HANQUYOU a spolupracuje s globálními partnery, jako jsou společnosti Accord, Abbott, Cipla, Eurofarma, Elea, Jacobson Group a KG Bio, aby se její léčiva dostala k pacientům na hlavních biofarmaceutických trzích v USA, Evropě a také na rozvíjejících se trzích. K dnešnímu dni tak byl přípravek HANQUYOU (Zercepac^®) uveden na trh přibližně ve 20 evropských zemích. Kromě toho společnost Henlius v roce 2022 dále rozšířila své působení v zámoří uvedením přípravku HANQUYOU na trh v Kambodži, Austrálii, Singapuru a Argentině.

Přípravek HANQUYOU se široce využívá v klinické praxi. K dnešnímu dni jej v Číně využilo již přibližně 140 000 pacientů. Aby mohla pomoci ještě více pacientům, společnost Henlius neustále zvyšuje dostupnost přípravku HANQUYOU prostřednictvím efektivního přístupu na trh a jeho rozšiřování. Od svého uvedení na trh byl přípravek HANQUYOU zařazen do katalogu národního zdravotního pojištění v Číně a je hrazen na národní úrovni v zemích a regionech včetně Spojeného království (UK), Francie a Německa. Díky rychlému přijetí na trhu dosáhl HANQUYOU silného obchodního růstu. Ke konci roku 2022 dosáhly domácí tržby z prodeje přípravku HANQUYOU přibližně 1,69 miliardy jüanů a jeho tržby ze zahraničního prodeje přesáhly 120 milionů jüanů, přičemž tržby ze zahraničních licencí činily více než 280 milionů jüanů.

S vizí „Nenechat žádného HER2 pozitivního pacienta bez pomoci" je společnost Henlius odhodlána vyvíjet všestranné úsilí o posílení svých kapacit v oblasti inovací, výroby a komercializace, vytrvale pokračovat v rozšiřování expanze přípravku HANQUYOU na světové trhy a přinášet naději pacientům po celém světě.