HANQUYOU oslavuje 3. výročie s brilantnými úspechmi

USA - Français

USA - čeština

USA - Pусский

USA - español

USA - Polski

USA - Deutsch

USA - English

News provided by

Jul 28, 2023, 08:39 ET

ŠANGHAJ, 28. júl 2023 /PRNewswire/ – HANQUYOU (trastuzumab, obchodný názov v Európe: Zercepac^®; obchodné názvy v Austrálii: Tuzucip^®a Trastucip^®), prvý v Číne vyvinutý biosimilárny liek podobný trastuzumabu, ktorý nezávisle vyvinula spoločnosť Shanghai Henlius Biotech, Inc (2696.HK), zažíva 3. výročie svojho schválenia na trhu v Európskej únii.

HANQUYOU je v súčasnosti indikovaný na liečbu včasného HER2-pozitívneho karcinómu prsníka a karcinómu žalúdka. Bol vypracovaný v súlade s usmerneniami National Medical Products Administration (NMPA), Európskou agentúrou pre lieky (EMA) a Americkou Správou potravín a liečiv (FDA). V dňoch 27. júla a 12. augusta 2020 bol HANQUYOU postupne uvedený na trh v Európskej únii a v Číne. K dnešnému dňu má HANQUYOU z biosimilárnych liekov vyrobených v Číne najväčší počet povolení na uvedenie na trh, pokrývajúcich 41 krajín a regiónov s celkovým objemom dodávok viac ako 3 milióny kusov. Okrem toho jeho Žiadosť o licenciu na biologické liečivé prípravky (BLA) akceptoval americký úrad FDA, vďaka čomu je HANQUYOU potenciálne prvým čínskym biosimilárnym liekom schváleným v Číne, EÚ, aj USA.

Spoločnosť Henlius sa intenzívne usiluje o zámorskú komercializáciu lieku HANQUYOU, pričom spolupracuje s globálnymi partnermi, ako sú Accord, Abbott, Cipla, Eurofarma, Elea, Jacobson Groupa KG Bio, aby sa jej liečivá dostali k pacientom na hlavných biofarmaceutických trhoch v USA, Európe, ako aj na rozvíjajúcich sa trhoch. V súčasnosti sa HANQUYOU (Zercepac^®)uvádza na trh v približne 20 európskych krajinách. Okrem toho spoločnosť Henlius ďalej rozšírila svoju prítomnosť v zahraničí v roku 2022, a to uvedením lieku HANQUYOU v Kambodži, Austrálii, Singapure a Argentíne.

HANQUYOU sa široko využíva v klinickej praxi. K dnešnému dňu liek HANQUYOU využilo približne 140 000 pacientov v Číne. S cieľom poskytnúť výhody väčšiemu počtu pacientov Henlius neustále zvyšuje dostupnosť lieku HANQUYOU prostredníctvom efektívneho prístupu na trh a jeho rozširovania. Liek HANQUYOU bol od svojho uvedenia na trh zaradený do zoznamu National Medical Insurance Catalog v Číne a je štátom hradený v krajinách a regiónoch vrátane Spojeného kráľovstva (UK), Francúzska a Nemecka. Vďaka rýchlemu prijatiu na trhu zažil liek HANQUYOU silný obchodný rast. Ku koncu roka 2022 dosiahli tržby z predaja lieku HANQUYOU na domácom trhu približne 1,69 miliardy jüanov a tržby z predaja v zahraničí presiahli 120 miliónov jüanov, pričom tržby zo zahraničných licencií boli viac ako 280 miliónov jüanov.

Henlius bude vyvíjať všestranné úsilie na zlepšenie schopností inovácie, výroby a komercializácie, plánuje neustále napredovať v trhovej expanzii lieku HANQUYOU a prinášať viac nádejí pacientom na celom svete, aby v súlade so svojou víziou „nenechali napospas žiadneho HER2-pozitívneho pacienta".