La experiencia en Calidad mediante Diseño (QbD) de Colorcon, Inc. resulta beneficiosa para cumplir con las nuevas pautas de la FDA

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WEST POINT, Pensilvania, 19 de septiembre de 2012 /PRNewswire/ -- Colorcon, Inc., (http://www.colorcon.com), líder mundial en el desarrollo y suministro de películas de cobertura y otros excipientes formulados para las industrias farmacéutica y de suplementos nutricionales, anuncia a sus clientes que pueden acceder a su valiosa experiencia en formulación de películas de cobertura y aplicaciones de proceso para asistir a los fabricantes de productos farmacéuticos con sus iniciativas de Calidad mediante Diseño (QbD, por sus siglas en inglés). A partir de enero de 2013, la FDA espera que los fabricantes de fármacos implementen principios de QbD en sus Solicitudes Abreviadas de Nuevos Fármacos (ANDA, por sus siglas en inglés). Las pautas de QbD de la FDA ofician como guía para el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, con el propósito de facilitar el diseño de productos y procesos que maximicen la eficacia y seguridad del producto a la vez que mejoran su manufacturabilidad.

"A lo largo de más de cincuenta años, Colorcon viene siendo un asociado con credibilidad y liderazgo en la industria, mediante el desarrollo de sistemas de cobertura de formulación integral y de su labor junto a los formuladores y fabricantes de productos farmacéuticos, a la vez que ofrece un soporte técnico de calidad superior", afirmó Kamlesh Oza, Gerente General de Películas de cobertura. "Esta vasta experiencia posiciona a Colorcon en la vanguardia, con un conocimiento profundo de los principios de QbD aplicables a las películas de cobertura. Las compañías farmacéuticas pueden sentirse confiadas,  sabiendo que los principios de QbD han sido aplicados para desarrollar y fabricar los resistentes productos y sistemas de películas de cobertura Opadry® en todas las plantas de Colorcon en el ámbito mundial, caracterizados por su consistencia, previsibilidad, confiabilidad y control".

Colorcon cuenta con una amplia disponibilidad de recursos para sus clientes, a medida que se preparan para cumplir con las nuevas expectativas de la FDA. Asimismo, ofrece a sus clientes su valioso conocimiento técnico. Colorcon ha organizado una serie de seminarios virtuales sobre la QbD para la industria farmacéutica. Si desea acceder a los seminarios virtuales previos, ingrese a  http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars.

Acerca de Colorcon

Colorcon es líder mundial en el desarrollo, suministro y soporte de productos formulados para las industrias farmacéutica y nutricional. Su actividad principal incluye las películas de cobertura, las  tecnologías de liberación modificada, los excipientes funcionales y los servicios de diseño de tabletas.  Colorcon cuenta con 18 laboratorios de servicio técnico en el ámbito mundial y más de 1.200 empleados dedicados exclusivamente a su base de clientes.  

Si desea información adicional, ingrese a http://www.colorcon.com.

FUENTE  Colorcon, Inc.

FUENTE Colorcon, Inc.