Benefício da Expertise da Colorcon, Inc. sobre Qualidade pelo Design (QbD) em Conformidade com as Novas Diretrizes da FDA

Brazil - Português

• USA - English
• USA - Deutsch
• USA - Français
• Latin America - español

WEST POINT, Pensilvânia, 19 de setembro de 2012 /PRNewswire/ -- A Colorcon, Inc., (http://www.colorcon.com) uma líder mundial no desenvolvimento e fornecimento de películas formuladas e outros excipientes para o setor farmacêutico e de suplementos nutricionais, anunciou o acesso de clientes às expertises valiosas na formulação de películas de revestimento e processos de aplicação para ajudar fabricantes farmacêuticos com suas iniciativas baseadas na Qualidade pelo Design (QbD). Á partir de janeiro de 2013 a FDA espera que os fabricantes de remédios implementem os princípios QbD no seus Abbreviated New Drug Applications (ANDA, pedido de registro abreviado de novo fármaco). As diretrizes QbD da FDA fornecem orientação sobre o desenvolvimento de produtos farmacêuticos e fabricação para facilitar o design de produtos e processos que maximizem a eficácia e segurança do produto ao mesmo tempo em que melhoram a sua produtibilidade.

"Por mais de cinquenta anos, a Colorcon tem sido uma parceira com credibilidade e líder do setor no desenvolvimento de sistemas de revestimento completamente formulados e tem trabalhado junto de formuladores e fabricantes de medicamentos enquanto oferece assistência técnica", disse Kamlesh Oza, Diretor Geral da Film Coatings. "Esta abundância em experiência coloca a Colorcon na linha de frente em oferecer aos seus clientes percepções líderes do setor sobre os princípios QbD para filme de revestimento. As companhias farmacêuticas podem se sentir confiantes sabendo que os princípios QbD foram usados para desenvolver e fabricar os robustos produtos para películas de revestimento totalmente formuladas e sistemas Opadry® em todas as fábricas da Colorcon do mundo que são consistentes, previsíveis, confiáveis e controladas".

A Colorcon possui recursos disponíveis aos seus clientes porque ela se prepara para satisfazer as novas expectativas da FDA. Além disso, a fim de oferecer aos seus clientes um conhecimento técnico valioso, a Colorcon oferece uma série de webinars sobre os tópicos QbD para a Indústria Farmacêutica. Para acessar os webinars anteriores, visite o endereço http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars.

Sobre a Colorcon

A Colorcon é líder mundial no desenvolvimento, fornecimento e suporte de produtos formulados para os setores de nutrição e produtos farmacêuticos. Seus principais negócios incluem o revestimento de película, tecnologias de liberação modificadas, excipientes funcionais e serviços de design de tablets. A Colorcon possui 18 laboratórios de serviço técnico e mais de 1200 funcionários que se dedicam exclusivamente a sua base de clientes.

Para maiores informações, visite o endereço http://www.colorcon.com.

FONTE  Colorcon, Inc.

FONTE Colorcon, Inc.