Invivoscribe se asocia con Complete Genomics para desarrollar y comercializar pruebas de biomarcadores para oncología e investigación del cáncer

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Jun 02, 2023, 08:09 ET

SAN DIEGO y SAN JOSÉ, California, 2 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Invivoscribe anunció hoy que junto con Complete Genomics celebraron un acuerdo para desarrollar y comercializar pruebas de biomarcadores en las plataformas NGS de Complete Genomics. El territorio es mundial y el campo es oncología e investigación del cáncer.

En virtud de los términos del acuerdo, Invivoscribe será responsable del desarrollo de pruebas de biomarcadores, incluidos los controles de las pruebas y el software de bioinformática asociado. Estas pruebas de biomarcadores se pueden utilizar para la detección inicial de muestras de investigación, así como para la vigilancia, el monitoreo y la detección de enfermedades residuales mínimas (MRD) en un entorno de investigación clínica. Las pruebas de biomarcadores se publicarán inicialmente en todo el mundo como uso exclusivo de investigación (RUO).

"Nos complace asociarnos con Complete Genomics en todo el mundo, ya que ofrece plataformas NGS con excelentes métricas de rendimiento, sistemas y reactivos más rápidos y de menor costo en comparación con los que ofrecen los otros proveedores de NGS", afirmó Jeffrey Miller, director ejecutivo y director de seguridad de Invivoscribe. "Nuestro ensayo de mutación LeukoStrat^® CDx FLT3 es una prueba capilar basada en PCR, estandarizada a nivel internacional y aprobada por la FDA y por IVDR, que ha demostrado ser invaluable como diagnóstico complementario para tres terapias dirigidas FLT3 aprobadas. Si bien está disponible en todo el mundo como kit y como servicio de pruebas en nuestros laboratorios LabPMM, para poder estudiar y monitorear el nivel de la enfermedad LMA tras la identificación de pacientes con LMA con FLT3positivo también necesitamos ofrecer una prueba FLT3 basada en NGS altamente sensible. Por lo tanto, entre las primeras pruebas que desarrollaremos y lanzaremos como kits RUO en la plataforma más rápida, la plataforma DNBSEQ-G99RS* de Complete Genomics es nuestra prueba FLT3-ITD MRD. "Nos complace asociarnos con Invivoscribe, un desarrollador comprobado de pruebas de alta calidad para ofrecer una solución completa de flujo de trabajo", afirmó Yongwei Zhang, director ejecutivo de Complete Genomics.

Las pruebas que se están desarrollando para la plataforma DNBSEQ-G99RS de Complete Genomics incluirán una investigación tanto de detección como monitoreo de MRD altamente sensible para toda la gama de neoplasias hematológicas, incluida la leucemia mieloide aguda (LMA). La LMA es un tipo de cáncer sanguíneo que afecta a la sangre y a la médula ósea y se caracteriza por el rápido aumento de glóbulos blancos anormales.¹ La LMA tiene la tasa de supervivencia a 5 años más baja (31,7 %) entre las personas diagnosticadas con leucemia.² Cerca del 25 % de los pacientes con LMA tienen una mutación en FLT3-ITD, lo que contribuye al crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas y se asocia con un mal pronóstico.³

Acerca de Invivoscribe
Invivoscribe es una empresa global de biotecnología verticalmente integrada que se dedica a mejorar vidas con diagnósticos de precisión (Improving Lives with Precision Diagnostics^®). Durante casi treinta años, Invivoscribe ha mejorado la calidad de la atención médica en todo el mundo al ofrecer reactivos, pruebas y herramientas de bioinformática estandarizadas y de alta calidad para avanzar en el campo de la medicina de precisión. Invivoscribe cuenta con una exitosa trayectoria de alianzas con empresas farmacéuticas globales, que proporcionan experiencia en desarrollo de diagnóstico y solicitudes de registro a través de la comercialización de diagnósticos complementarios. Para obtener más información, visite www.invivoscribe.com.

Acerca de Complete Genomics
Complete Genomics es una empresa pionera en ciencias biológicas que ofrece soluciones novedosas integrales de secuenciación de ADN. Ha estado a la vanguardia del desarrollo de tecnología de secuenciación de alto rendimiento desde sus inicios en 2005. Nuestros productos han impulsado más de 4.000 publicaciones en una amplia gama de aplicaciones. Para obtener más información, visite www.completegenomics.com.

*A menos que se informe lo contrario, los reactivos de secuenciación StandardMPS y CoolMPS, así como los secuenciadores para usar con dichos reactivos, no están disponibles en Alemania, España, Reino Unido, Suecia, Italia, República Checa, Suiza y Hong Kong (CoolMPS está disponible en Hong Kong). Este producto es PARA USO EXCLUSIVO EN INVESTIGACIÓN Y NO PARA USO EN PROCEDIMIENTOS DE DIAGNÓSTICO.

1 https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
2 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html
3 Daver N et al. Leukemia (2019) 33:299–312.

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FUENTE Invivoscribe, Inc.