Invivoscribe firma parceria com Complete Genomics para desenvolver e comercializar testes de biomarcadores para oncologia e pesquisa do câncer

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Jun 02, 2023, 08:35 ET

SAN DIEGO e SÃO JOSÉ, Califórnia, 2 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- A Invivoscribe anunciou hoje que estabeleceu uma parceria com a Complete Genomics para desenvolver e comercializar testes de biomarcadores nas plataformas de sequenciamento de nova geração (NGS) da Complete Genomics. O alcance é mundial, e o campo é a oncologia e a pesquisa do câncer.

Conforme os termos do acordo, a Invivoscribe será responsável pelo desenvolvimento de testes de biomarcadores, incluindo controles de teste e software bioinformático associado. Esses testes de biomarcadores podem ser utilizados para triagem inicial de espécimes de pesquisa, assim como para vigilância, monitoramento e detecção de doença residual mensurável (MRD) em um ambiente de pesquisa clínica. Os testes de biomarcadores serão inicialmente lançados em todo o mundo Apenas para Uso em Pesquisa (Research Use Only, RUO).

"Estamos muito satisfeitos em estabelecer parceria com a Complete Genomics em todo o mundo, pois eles oferecem plataformas de NGS com métricas de desempenho excelentes, além de sistemas e reagentes mais rápidos e com custo mais baixo em comparação com os fornecidos por outros provedores de NGS", disse Jeffrey Miller, CEO e CSO da Invivoscribe. "Nosso LeukoStrat^® CDx FLT3 Mutation Assay é um teste capilar baseado em PCR padronizado internacionalmente e aprovado pela FDA e pela IVDR, que demonstrou ser valioso como um diagnóstico complementar para três terapias direcionadas FLT3 aprovadas. Embora esteja disponível no mundo todo como kit e como um serviço de testes em nossos laboratórios LabPMM, a fim de estudar e monitorar o nível da doença LMA após a identificação de pessoas com LMA FLT3 positivas, também precisamos fornecer um teste FLT3 baseado em NGS altamente sensível. Assim, entre os primeiros testes que desenvolveremos e lançaremos como kits RUO na plataforma mais rápida, a plataforma DNBSEQ-G99RS* da Complete Genomics, está nosso teste FLT3-ITD MRD. "Estamos muito satisfeitos em firmar parceria com a Invivoscribe, uma desenvolvedora consagrada de testes de alta qualidade, para oferecer uma solução completa de fluxo de trabalho", disse Yongwei Zhang, CEO da Complete Genomics.

Os testes em desenvolvimento para a plataforma DNBSEQ-G99RS da Complete Genomics incluirão tanto a triagem quanto a pesquisa do monitoramento altamente sensível da doença residual mínima (MRD) para o espectro completo de neoplasias hematológicas, incluindo a leucemia mieloide aguda (LMA). A LMA é um câncer de sangue que afeta o sangue e a medula óssea e é caracterizado pelo rápido crescimento de glóbulos brancos anormais.¹ A LMA tem a menor taxa de sobrevida de cinco anos (31,7%) entre pessoas diagnosticadas com leucemia.² Aproximadamente 25% dos pacientes com LMA possuem uma mutação FLT3-ITD, que contribui para o crescimento e a sobrevivência das células cancerígenas e está associada a um prognóstico ruim.³

Sobre a Invivoscribe
A Invivoscribe é uma empresa global de biotecnologia verticalmente integrada, dedicada a melhorar vidas com diagnósticos de precisão (Improving Lives with Precision Diagnostics^®). Por quase trinta anos, a Invivoscribe melhorou a qualidade da assistência médica em todo o mundo, oferecendo reagentes, testes, ferramentas de bioinformática e serviços padronizados de alta qualidade para promover o campo da medicina de precisão. A Invivoscribe tem um histórico bem-sucedido de parcerias com empresas farmacêuticas globais, oferecendo experiência em desenvolvimento de diagnósticos e envio regulatório por meio da comercialização de diagnósticos complementares. Para mais informações, acesse www.invivoscribe.com.

Sobre a Complete Genomics
A Complete Genomics é uma empresa pioneira em ciências da vida que oferece soluções inovadoras de sequenciamento de DNA de ponta a ponta. A empresa está na vanguarda do desenvolvimento de tecnologia de sequenciamento de alto rendimento desde seu início em 2005. Nossos produtos já alimentaram mais de 4.000 publicações em diversas aplicações. Para saber mais, acesse www.completegenomics.com.

*Exceto se informado de outra forma, os reagentes de sequenciamento StandardMPS e CoolMPS e os sequenciadores para uso com esses reagentes não estão disponíveis na Alemanha, Espanha, Reino Unido, Suécia, Itália, República Tcheca, Suíça e Hong Kong (CoolMPS está disponível em Hong Kong). Este produto é PARA USO EXCLUSIVO EM PESQUISA E NÃO PARA USO EM PROCEDIMENTOS DE DIAGNÓSTICO.

1 https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
2 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html
3 Daver N et al. Leukemia (2019) 33:299–312.

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FONTE Invivoscribe, Inc.