Čína schválila pro mimořádné použití první vakcínu na světě proti potomkům XBB varianty viru SARS-CoV-2

USA - Pусский

USA - Deutsch

USA - español

Brazil - Português

Middle East - Arabic

News provided by

Jun 13, 2023, 01:26 ET

ČCHENG-TU, Čína, 12. června 2023 /PRNewswire/ – Dne 8. června 2023 byla příslušnými úřady v Číně schválena trivalentní vakcína Coviccine® XBB.1.5-Recombinant COVID-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) Protein Vaccine (Sf9 cell), vyvinutá společností WestVac Biopharma / West China Medical Center, Sichuan University. Jedná se o první vakcínu proti onemocnění COVID-19 na světě, která byla schválena k mimořádnému použití proti potomkům varianty XBB viru SARS-CoV-2. Tato skutečnost dokazuje, že je Čína světovou jedničkou ve vývoji vakcín proti onemocnění COVID-19.

Společnost WestVac Biopharma a její dceřiná společnost WestVac Biopharma (Guangzhou) při konstrukci vektoru pro trivalentní vakcínu Coviccine® XBB.1.5-Recombinant COVID-19 Trivalent (XBB.1.5+BA.5+Delta) Protein Vaccine (Sf9 Cell) využily rychlou odezvu expresní platformy hmyzích buněk. Vakcína se vyznačuje vysokou čistotou a kvalitou pro použití u lidských pacientů. Podjednotkový antigen této vakcíny je navržen s vysokou přesností na základě struktury cílových proteinů S-RBD a HR subvariant COVID-19 XBB.1.5 a BA.5 a dokáže sám tvořit stabilní trimerní proteinové částice. Do vakcíny je po jejím přečištění a smíšení přidaný adjuvans ve formě emulze skvalenového oleje ve vodě. Nové adjuvans významně zvyšuje titr neutralizačních protilátek, což této trimerní proteinové vakcíně umožňuje vyvolat vyšší úroveň imunitní odpovědi T-buněk. Studie ukázaly, že trivalentní vakcína Coviccine® Trivalent XBB.1.5 vyvolala vysoký titr neutralizačních protilátek proti více virovým subvariantám, včetně subvariant Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75. Po 14 dnech od injekčního podání tohoto přípravku je ochranná účinnost proti subvariantám XBB.1, XBB.1.5 a XBB1.9 93,28 %, a to s vynikajícím bezpečnostním profilem, což dokazuje, že se jedná o širokospektrální vakcínu proti více lokálně i mezinárodně rozšířeným subvariantám onemocnění COVID-19.

Varianta XBB.1.5 se do začátku roku 2023 postupně stala dominantní variantou v různých částech světa. Za odborného vedením a podpory týmu Státní rady Joint Prevention and Control Mechanism pro výzkum a vývoj vakcín se vědeckému týmu společnosti WestVac Biopharma/West China Medical Center, Sichuan University podařilo překonat veškeré překážky a úspěšně se mu podařilo vyvinout vakcínu, pokrývající rodinu variant XBB.

Začátkem května si čínský odborník v rámci organizace CDC všiml, že schopnost přenosu a imunitního úniku variant XBB je mnohem vyšší než u prvních běžně se vyskytujících variant Omicron. V současné době převládají v celosvětovém výskytu viru SARS-CoV-2 potomci linie XBB.1. Na konci května představovaly varianty rodiny XBB ve Spojených státech celkem 98,1 % všech běžně se vyskytujících variant. V Číně se počet nově zjištěných variant XBB postupně zvyšuje a nyní přesahuje 90 %.

Technická poradenská skupina organizace WHO pro složení vakcín proti onemocnění COVID-19 (TAG-CO-VAC) 18. května doporučila, aby bylo nové složení vakcín zaměřeno na vyvolání protilátkových reakcí, které neutralizují potomky linie XBB. Míra „druhé infekce" stoupá. Odborníci vyzývají k rychlé prevenci, očkování proti onemocnění COVID-19, a to zejména u osob s vysokým rizikem infekce, starších osob, osob s primárními chorobami a osob se sníženou imunitou. Doporučují, aby se lidé v těchto skupinách nechali očkovat vakcínou proti aktuálním variantám viru SARS-CoV-2.

Společnost WestVac Biopharma k vývoji trivalentní vakcíny Coviccine® XBB.1.5, která byla v Číně schválena pro mimořádné použití, využívá mezinárodní pokročilou vakcinační platformu rekombinantních proteinů z hmyzích buněk. Vakcína společnosti WestVac proti onemocnění COVID-19 nabízí jedinečnou možnost prevence proti COVID-19, má zásadní význam pro prevenci před současnými potomky linie XBB, a významně přispívá k pokračujícímu zvládání epidemie onemocnění COVID-19.

O společnosti WestVac Biopharma

Společnost WestVac Biopharma Co., Ltd. je inovativní biofarmaceutická společnost, která je schopna provádět kompletní spektrum výzkumu, výroby a komercializace produktů. Společnost WestVac Biopharma se v letech 2021 až 2023 umístila na seznamu takzvaných unicorn společností, tedy startupů, jejichž hodnota již přesáhla jednu miliardu dolarů. Společnost WestVac Biopharma Co., Ltd. sídlí v západočínském městě Čcheng-tu, zatímco sídlo společnosti WestVac Biopharma (Guangzhou), dceřiné společnosti WestVac Biopharma, se nachází v ekonomické rozvojové zóně Guangzhou.

Společnost WestVac Biopharma Co., Ltd. dokončila výstavbu výrobních linek na vakcíny s rekombinantními proteiny z hmyzích buněk s kapacitou 5000 litrů a 3000 litrů a s roční výrobní kapacitou 100 milionů dávek. Výrobní linky vyhovující metodám správné výrobní praxe (SVP) jsou dobře zavedené a byla jim udělena licence na výrobu léčiv. Společnost WestVac Biopharma (Guangzhou) dokončila výstavbu výrobních linek pro navýšení výrobní kapacity vakcín s rekombinantními proteiny z hmyzích buněk na 100 milionů dávek ročně.

V prosinci 2022 byla vakcína Coviccine®-Recombinant COVID-19 (Sf9 cell) vyvinutá společností WestVac Biopharma v Číně schválena příslušnými orgány pro mimořádné použití.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2097400/1.jpg
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2097401/2.jpg