Chiny zatwierdzają do stosowania w sytuacjach kryzysowych pierwszą na świecie szczepionkę przeciw nowemu wariantowi koronawirusa - XBB

Middle East - Arabic

USA - Français

USA - slovenčina

Latin America - español

USA - español

News provided by

Jun 10, 2023, 12:10 ET

CHENGDU, Chiny, 10 czerwca 2023 /PRNewswire/ -- W dniu 8 czerwca 2023 roku trójwalentna, rekombinowana szczepionka białkowa Coviccine® przeciwko wariantowi koronawirusa XBB.1.5 (XBB.1.5+BA.5+Delta) (komórki Sf9), opracowana przez WestVac Biopharma/ Zachodniochińskie Centrum Medyczne przy Uniwersytecie Syczuańskim, została zatwierdzona do stosowania w sytuacjach kryzysowych (ang. Emergency Use Authorization ‒ EUA) przez odpowiednie władze w Chinach. Jest to pierwsza na świecie szczepionka przeciw nowemu wariantowi koronawirusa ‒ XBB, zatwierdzona do stosowania w sytuacjach kryzysowych, co wyraźnie dowodzi, że Chiny są światowym liderem w opracowywaniu szczepionek przeciw COVID-19.

WestVac Biopharma i jej spółka zależna WestVac Biopharma (Guangzhou) wykorzystały szybką reakcję ekspresji komórek owadzich do skonstruowania wektora dla trójwalentnej, rekombinowanej szczepionki białkowej Coviccine® przeciw wariantowi XBB.1.5 koronawirusa (XBB.1.5+BA.5+Delta) (komórki Sf9), która charakteryzuje się wysoką czystością i jakością w przeznaczeniu do stosowania u ludzi. Antygen w szczepionce podjednostkowej został precyzyjnie zaprojektowany w oparciu o strukturę docelowych białek S-RBD i HR podwariantów XBB.1.5 i BA.5 koronawirusa. Jest on zdolny do samoorganizacji w stabilne trimeryczne cząstki białkowe z adiuwantem emulsyjnym na bazie skwalenu, dodanym po oczyszczeniu i wymieszaniu. Nowy rodzaj adiuwantu znacząco podnosi miano przeciwciał neutralizujących, umożliwiając szczepionce z białkiem trimerycznym indukowanie odpowiedzi immunologicznej komórek T na wyższym poziomie. Badania wykazały, że trójwalentna szczepionka Coviccine® XBB.1.5 indukuje wysokie miano przeciwciał neutralizujących szereg podwariantów koronawirusa, w tym Omicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1 i BA.2.75. Już 14 dni po podaniu szczepionki skuteczność ochronna przeciw wariantom XBB.1, XBB.1.5 i XBB1.9 wynosi 93,28% przy doskonałym profilu bezpieczeństwa. To dowodzi, że jest to szczepionka o szerokim spektrum zastosowania przeciw wielu powszechnym podwariantom koronawirusa, występującym lokalnie i globalnie.

Jeszcze przed rozpoczęciem roku 2023 wariant XBB.1.5 stopniowo stawał się dominującym wariantem w różnych częściach świata. Dzięki profesjonalnym wskazówkom i wsparciu ze strony zespołu badawczo-rozwojowego ds. szczepionek Wspólnego Mechanizmu Prewencji i Kontroli Rady Stanu, zespół naukowy z WestVac Biopharma/ Zachodniochińskiego Centrum Medycznego przy Uniwersytecie Syczuańskim pokonał wszystkie przeszkody i z powodzeniem opracował szczepionkę obejmującą grupę wariantów XBB.

Na początku maja ekspert z chińskiego Ośrodka Kontroli i Prewencji Chorób zauważył, że zdolność przenoszenia i tzw. ucieczki immunologicznej wariantów XBB jest znacznie większa niż w przypadku krążących wcześniej wariantów Omicron. Linie XBB.1 stanowią obecnie dominujące warianty koronawirusa na całym świecie. Pod koniec maja odpowiadały one za 98,1% wszystkich wariantów w Stanach Zjednoczonych. W Chinach liczba nowo wykrytych wariantów XBB również stopniowo rośnie i obecnie przekracza już 90%.

Techniczna grupa doradcza WHO ds. składu szczepionek przeciw COVID-19 (TAG-CO-VAC) stwierdziła w dniu 18 maja, że nowe formuły szczepionek przeciw koronawirusowi powinny mieć na celu wywołanie odpowiedzi przeciwciał, które neutralizują warianty XBB. Odsetek „drugiego zakażenia" rośnie. Eksperci wzywają do pilnych działań profilaktycznych i szczepień przeciw COVID-19, szczególnie w przypadku osób z grup wysokiego ryzyka, osób starszych, osób cierpiących na choroby przewlekłe i osób z obniżoną odpornością.

WestVac Biopharma wykorzystała międzynarodową zaawansowaną platformę szczepionek białkowych z rekombinowanych komórek owadzich do opracowania trójwalentnej szczepionki Coviccine® przeciw wariantowi XBB.1.5, która została zatwierdzona do stosowania w Chinach. Szczepionka WestVac przeciw COVID-19 oferuje unikalną opcję zapobiegania koronawirusowi. Ma ona kluczowe znaczenie w kontekście zapobiegania obecnym wariantom XBB i znacząco przyczynia się do bieżącej kontroli epidemii koronawirusa.

WestVac Biopharma

WestVac Biopharma Co., Ltd. to innowacyjna firma biofarmaceutyczna dysponująca możliwościami w zakresie prowadzenia pełnego spektrum badań, produkcji i komercjalizacji produktów. WestVac Biopharma została wpisana na listę firm o statusie jednorożca w latach 2021-2023. WestVac Biopharma Co., Ltd. ma siedzibę w Chengdu w zachodnich Chinach, podczas gdy siedziba WestVac Biopharma (Guangzhou), spółki zależnej należącej w całości do WestVac Biopharma, znajduje się w Ekonomicznej Strefie Rozwoju Guangzhou.

Firma WestVac Biopharma Co., Ltd. ukończyła proces opracowywania linii produkcyjnych szczepionek z rekombinowanych komórek owadzich o pojemności 5000 litrów i 3000 litrów, osiągając roczną zdolność produkcyjną na poziomie 100 milionów dawek. Linie produkcyjne GMP zostały dobrze ugruntowane dzięki „Licencji na produkcję leków". Firma WestVac Biopharma (Guangzhou) ukończyła proces opracowywania linii produkcyjnych szczepionek białkowych z rekombinowanych komórek owadzich, osiągając roczną zdolność produkcyjną na poziomie 100 milionów dawek.

W grudniu 2022 roku szczepionka Coviccine®-Recombinant COVID-19 (komórki Sf9) opracowana przez WestVac Biopharma została zatwierdzona przez odpowiednie organy EUA w Chinach.

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/2097400/1.jpg

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/2097401/2.jpg