Čína schválila celosvetovo prvú vakcínu proti následným líniám variantu XBB SARS-CoV-2 na núdzové použitie

Middle East - Arabic

USA - Polski

USA - Français

Latin America - español

USA - español

News provided by

Jun 10, 2023, 12:09 ET

ČCHENG-TU, Čína, 10. júna 2023 /PRNewswire/ -- Príslušné orgány v Číne schválili 8. júna 2023 v rámci oprávnenia na núdzové použitie (EUA) rekombinantnú trivalentnú vakcínu (XBB.1.5+BA.5+Delta) na báze proteínu COVID-19 (bunky Sf9) s názvom Coviccine® Trivalent XBB.1.5, vyvinutú spoločnosťou WestVac Biopharma/ West China Medical Center, S'-čchuanská univerzita. Ide o prvú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 vo svete schválenú v rámci oprávnenia na núdzové použitie proti následným líniám vírusu SARS-CoV-2. Dokazuje, že Čína je svetovým lídrom vo vývoji vakcín proti ochoreniu COVID-19.

Spoločnosť WestVac Biopharma a jej dcérska spoločnosť WestVac Biopharma (Kuang-čou), využili rýchlu reakciu platformy expresie buniek hmyzu pri zostavovaní vektora pre rekombinantnú trivalentnú vakcínu (XBB+BA.5+Delta) na báze proteínu COVID-19 (bunky Sf9l) s názvom Coviccine® Trivalent XBB.1.5, ktorá má vysokú čistotu a kvalitu na humánne použitie. Antigén podjednotkovej vakcíny je presne navrhnutý na základe štruktúry cielených proteínov S-RBD a HR proteínov subvariantov XBB.1.5 a BA.5 COVID-19 a môže sa samostatne skompletovať na stabilné trimerické proteínové častice s pomocnou látkou vo forme emulzie typu olej vo vode na báze skvalénu. Táto nová pomocná látka výrazne zvyšuje titer neutralizujúcich protilátok, čo umožňuje trimerickej proteínovej vakcíne vyvolať vyššiu úroveň imunitnej odpovede T-buniek. Štúdie preukázali, že vakcína Coviccine® Trivalent XBB.1.5 indukovala vysoký titer neutralizujúcich protilátok proti viacerým subvariantom, vrátane subvariantov omikron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75 14 dní po injekčnom podaní tohto lieku. Účinnosť ochrany pred XBB.1, XBB.1.5, XBB1.9 je 93,28 % s vynikajúcim bezpečnostným profilom, čo je dôkazom, že ide o širokospektrálnu vakcínu proti ochoreniu COVID-19 proti viacerým lokálne aj medzinárodne prevládajúcim subvariantom.

Variant XBB.1.5 sa do začiatku roka 2023 postupne stal hlavným najrozšírenejším variantom v rôznych častiach sveta. S odborným vedením a podporou tímu výskumu a vývoja vakcín Spoločného mechanizmu štátnej rady pre prevenciu a kontrolu prekonal vedecký tím spoločnosti WestVac Biopharma/ West China Medical Center, S'-čchuanská univerzita, všetky prekážky a úspešne vyvinul vakcínu, ktorá pokrýva skupinu variantov XBB.

Začiatkom mája si odborník čínskeho Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (čínske CDC) všimol, že schopnosť prenosu a imunitného úniku variantov XBB je oveľa silnejšia ako bola schopnosť variantov omikron, ktoré boli najviac rozšírené na začiatku. Vo svete v rámci vírusu SARS-CoV-2 najviac prevládajú následné línie XBB.1. Ku koncu mája predstavovala skupina variantov XBB až 98,1 % všetkých variantov v USA. V Číne sa novo objavené varianty XBB postupne zvyšovali a v súčasnosti prekračujú 90 %.

Technická poradná skupina WHO pre zloženie vakcín proti COVID-19 (TAG-CO-VAC) 18. mája odporučila, aby sa nové formy vakcín proti COVID-19 zamerali na vyvolanie protilátkovej odpovede, ktorá neutralizuje následné línie XBB. Miera „druhej infekcie" stúpa. Odborníci naliehajú na rýchlu prevenciu, očkovanie proti ochoreniu COVID-19, najmä u osôb s vysokým rizikom infekcie, starších osôb, osôb so základnými ochoreniami a u tých s oslabenou imunitou, aby dostali vakcínu zahŕňajúcu varianty SARS-CoV-2.

Spoločnosť WestVac Biopharma využíva medzinárodnú modernú platformu rekombinantnej na báze proteínu založenej vakcíny z buniek hmyzu na vývoj vakcíny Coviccine® Trivalent XBB.1.5, ktorá bola v Číne schválená v rámci EUA. Vakcína proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti WestVac ponúka jedinečnú možnosť prevencie ochorenia COVID-19, je rozhodujúca pre prevenciu súčasných následných línií XBB a významne prispieva k pokračujúcemu riadeniu epidémie ochorenia COVID-19.

O spoločnosti WestVac Biopharma

WestVac Biopharma Co., Ltd. je inovatívna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá je schopná vykonávať celé spektrum výskumu, výroby a komercializácie produktov. Spoločnosť WestVac Biopharma bola úspešne zaradená na zoznam podnikov typu „jednorožec" v období rokov 2021 až 2023. WestVac Biopharma Co., Ltd. sa nachádza v Čcheng-tu v západnej Číne, zatiaľ čo WestVac Biopharma (Kuang-čou), dcérska spoločnosť v úplnom vlastníctve spoločnosti WestVac Biopharma, sa nachádza v zóne hospodárskeho rozvoja provincie Kuang-čou.

Spoločnosť WestVac Biopharma Co., Ltd. dokončila výstavbu 5 000-litrových a 3 000-litrových liniek na výrobu rekombinantných proteínových vakcín s ročnou výrobnou kapacitou 100 miliónov dávok. Výrobné linky GMP boli úspešne vybudované v súlade s „licenciou na výrobu liekov". Spoločnosť WestVac Biopharma (Kuang-čou) dokončila stavebné rozšírenie liniek na výrobu rekombinantných proteínových vakcín s ročnou výrobnou kapacitou 100 miliónov dávok.

V decembri 2022 schválili príslušné orgány v Číne v rámci EUA rekombinantnú vakcínu proti COVID-19 (bunky Sf9) s názvom Coviccine® vyvinutú spoločnosťou WestVac Biopharma.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2097400/1.jpg
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/2097401/2.jpg