Spoločnosť Mallinckrodt nadväzuje spoluprácu s firmou Transimmune AG pri výskume v oblasti mimotelovej fotoforézy (ECP)
-- Spolupráca s odborníkmi v oblasti fotoforézy by mala v budúcnosti posilniť chápanie vplyvu fotoforézy na imunomoduláciu pri rôznych vážnych až kritických ochoreniach --
-- Medzi zmluvné aktivity patrí spoločný vývoj pre potenciálnu budúcu generáciu systému fotoforézy, ktorý môže pomôcť pacientom v rôznych štádiách ochorenia --
STAINES-UPON-THAMES, Veľká Británia, 25. februára 2019 /PRNewswire/ -- Mallinckrodt plc (NYSE:MNK), popredná svetová špecializovaná farmaceutická spoločnosť, dnes oznámila, že nadviazala spoluprácu v oblasti výskumu s firmou Transimmune AG, ktorá vyvíja nové druhy imunoterapie na základe svojich jedinečných poznatkov fyziologických procesov podnecujúcich aktiváciu antigén prezentujúcich buniek. Spolupráca sa bude sústrediť na translačný výskum, ktorý pomôže prehĺbiť chápanie mechanizmov účinku (MOA) pôsobiacich pri mimotelovej fotoforéze a ich aplikácii pri vývoji potenciálnej ďalšej generácie fotoforéznej technológie, ktorá by mala nadviazať na súčasnú platformu fotoférézy spoločnosti Mallinckrodt s názvom THERAKOS™ prostredníctvom nových klinických skúšaní.
Okrem pochopenia mechanizmu účinku a rozvoja platformy technológie by mal spoločný výskum s odborníkmi zo spoločnosti Transimune priniesť aj nový vhľad do potenciálnej klinickej aplikácie pri rôznych imunitných ochoreniach. Ak vzniknú klinické dôkazy, medzi takéto ochorenia by mohli patriť kožný lymfóm T-buniek (CTCL), choroba štep proti hostiteľovi (GvHD), odmietnutie transplantovaného orgánu a všetky autoimunitné choroby, pričom všetky budú podľa dohody výlučne spadať pod licenciu firmy Mallinckrodt.
Spoločnosť Transimmune založil MUDr. Richard Edelson, Lerner profesor dermatológie, vedúci a profesor katedry dermatológie na Lekárskej fakulte Univerzity Yale a priekopník fotoforézy. MUDr. Edelson strávil desaťročia štúdiom mechanizmov účinku fotoforézy a založil spoločnosť Transimmune, aby svoje poznatky pretransformoval do skvalitnenia fotoforéznej terapie.
„Mallinckrodt investuje do prístrojov a technológií, aby posunul vpred ich aplikáciu v podmienkach, kedy máme k dispozícii len malé alebo obmedzené množstvo terapeutických postupov a v prospech liečby pacientov, ktorým sa venuje malá pozornosť, napriek ich vážnemu stavu," uviedol MUDr. Steven Romano, výkonný viceprezident a vedúci výskumu v spoločnosti Mallinckrodt. „Táto zmluva je príkladom spolupráce a partnerstva s odborníkmi v základnom aj klinickom výskume, ktorá je podobná nedávnemu partnerstvu v oblasti výskumu, ktoré bolo uzavreté s Lekárskou fakultou Washingtonskej univerzity v St. Louis s cieľom rozšíriť prístup k inovatívnej vede a technológii vo sférach spoločného záujmu."
Mallinckrodt a Transimmune vytvoria spoločný riadiaci výbor pozostávajúci zo zástupcov oboch spoločností, ktorý by mal kontrolovať, hodnotiť a koordinovať zmluvne záväzné aktivity.
Obe spoločnosti chcú v rámci komerčnej spolupráce preskúmať možnosti vývoja ďalšej generácie systému fotoforézy firmy Mallinckrodt. Mallinckrodt je jediný poskytovateľ integrovanej fotoforéznej terapie s uzavretým cyklom aplikovanej prostredníctvom najnovšej generácie systému fotoforézy THERAKOS™ CELLEX™.
O ECP imunomodulácii Therakos™
Platforma fotoforézy THERAKOS™ je jediný schválený, plne integrovaný systém podávania imunomodulácie ECP. Náš systém využívajú akademické liečebné centrá, nemocnice a liečebné strediská vo viac ako 30 krajinách a na celom svete už ho využilo milión pacientov.
Systémy fotoforézy THERAKOS™ sú jediné zariadenia na podávanie ECP s označením CE.
UPOZORNENIE: PRED PREDPÍSANÍM ALEBO PODANÍM LIEČBY SI PREČÍTAJTE PREVÁDZKOVÝ MANUÁL K THERAKOS™ UVAR XTS™ alebo K FOTOFORÉZE THERAKOS™ CELLEX™.
Postup pri fotoforéze THERAKOS™ UVAR XTS™/CELLEX™:
INDIKÁCIE
Systémy fotoforézy THERAKOS™ UVAR XTS™ a THERAKOS™ CELLEX™ sú indikované pri podávaní fotoforézy.
DÔLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE
Kontraindikácie
Fotoforéza THERAKOS™ je kontraindikovaná u pacientov so špecifickou anamnézou ochorenia citlivosti na svetlo. Fotoforéza THERAKOS™ je kontraindikovaná u pacientov, ktorí nemôžu tolerovať mimotelové zníženie objemu alebo majú počet bielych krviniek väčší ako 25 000 mm3. Fotoforéza THERAKOS™ je kontraindikovaná u pacientov s poruchami koagulácie alebo u tých, ktorí v minulosti absolvovali splenektómiu.
Upozornenia a bezpečnostné opatrenia
Fotoforéza THERAKOS™ by sa mala vždy vykonávať v miestach, kde je k dispozícii štandardné lekárske núdzové vybavenie. V priebehu celého procesu by mali byť ľahko dostupné tekutiny na doplnenie objemu a/alebo objemové expandéry. Muži aj ženy by si mali zabezpečiť primeranú antikoncepciu počas a po skončení terapie fotoforézou. Bezpečnosť u detí nebola preskúmaná.
Nežiaduce účinky
- Počas liečby mimotelového obehu sa môže objaviť hypotenzia. Je potrebné sledovať pacienta počas celej doby liečby kvôli príznakom hypotenzie.
- Prechodné pyretické reakcie, 37,7 - 38,9°C boli pozorované u niektorých pacientov v priebehu šiestich až ôsmich hodín po reinfúzii fotoaktivovanej krvi obohatenej o leukocyty. Dočasné zvýšenie erytrodermie môže sprevádzať pyretickú reakciu.
- Frekvencia liečby, ktorá prekračuje odporúčania na etikete, môže mať za následok anémiu.
- Venózny prístup predstavuje malé riziko infekcie a bolesti.
Prečítajte si príslušný prevádzkový manuál k systému fotoferézy THERAKOS™, kde nájdete úplné informácie o produkte.
O SPOLOČNOSTI MALLINCKRODT
Mallinckrodt je globálny podnik, ktorý vyvíja, vyrába, predáva a distribuuje špeciálne farmaceutické výrobky a terapie. Spoločnosť sa zameriava na autoimunitné a zriedkavé choroby v špecializovaných oblastiach ako je neurológia, reumatológia, nefrológia, pulmonológia a oftalmológia, imunoterapia a terapie kritickej starostlivosti o dýchacie cesty u novorodencov, analgetiká a gastrointestinálne produkty. Viac informácií o spoločnosti Mallinckrodt nájdete na: www.mallinckrodt.com.
Mallinckrodt využíva svoju webovú stránku ako distribučný kanál dôležitých informácií o spoločnosti, ako sú tlačové správy, prezentácie investorov a ďalšie finančné informácie. Využíva ju tiež na urýchlenie prístupu verejnosti k časovo dôležitým informáciám týkajúcim sa spoločnosti pred alebo namiesto distribúcie tlačovej správy alebo predloženia informácií americkej komisii pre cenné papiere a burzu (SEC), ktorá uverejňuje tie isté informácie. Investori by preto mali sledovať dôležité a časovo kritické informácie na webovej stránke v časti vzťahov s investormi. Návštevníci webových stránok sa môžu tiež zaregistrovať a dostávať automatické e-mailové správy a ďalšie upozornenia, ktoré ich upovedomia o nových informáciách v časti Investor Relations na webovej stránke.
Upozornenia súvisiace s výhľadovými vyhláseniami
Táto správa obsahuje výhľadové vyhlásenia týkajúce sa spolupráce so spoločnosťou Transimmune AG vrátane očakávaní týkajúcich sa budúceho výskumu a plánov klinických skúšaní, potenciálnych obchodných dohôd a potenciálneho dopadu na pacientov. Vyhlásenia sú založené na predpokladoch o mnohých dôležitých faktoroch vrátane tých, ktoré by mohli spôsobiť, že sa skutočné výsledky budú podstatne líšiť od výsledkov uvedených vo výhľadových vyhláseniach ako napríklad: výsledky klinického skúšania, neistoty súvisiace s výskumom a vývojom, splnenie regulačných a iných požiadaviek, postupy regulačných orgánov a iných vládnych orgánov, zmeny zákonov a predpisov, problémy s kvalitou výrobku, výrobou alebo dodávkou či otázkami bezpečnosti pacientov a ďalšie riziká identifikované a podrobnejšie opísané v časti „Rizikové faktory" v najnovšej výročnej správe spoločnosti Mallinckrodt na formulári 10-K a ďalších dokumentoch predložených SEC, ktoré sú dostupné na jej webových stránkach. Tu uvedené výhľadové vyhlásenia vypovedajú len o situácii k dátumu tejto zmluvy a spoločnosť Mallinckrodt nepreberá žiadnu povinnosť za aktualizáciu alebo revíziu akýchkoľvek výhľadových vyhlásení, či už v dôsledku nových informácií, budúcich udalostí, vývoja alebo iných faktorov, s výnimkou zákonných požiadaviek.
KONTAKTY
Vzťahy s investormi
Daniel J. Speciale, CPA
Vice President, Investor Relations and IRO
314-654-3638
[email protected]
Médiá
Daniel Yunger
Kekst CNC
212-521-4879
[email protected]
Mallinckrodt, značka „M" a logo Mallinckrodt Pharmaceuticals sú ochranné známky spoločnosti Mallinckrodt. Iné značky sú ochranné známky spoločnosti Mallinckrodt alebo ich príslušných vlastníkov. © 2019 Mallinckrodt. AU-190001 02/19
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/167103/mallinckrodt_plc_logo.jpg
Zdieľať tento článok