Společnost Mallinckrodt oznámila spolupráci se společností Transimmune AG na výzkumu extrakorporální fotochemoterapie (ECP)
-- Spolupráce s odborníky v oblasti fotoferézy by měla dále zvýšit pochopení vlivu fotoferézy na imunitní modulaci v celé řadě závažných a kritických stavů --
-- Dohoda zahrnuje společné aktivity při vývoji potenciálních fotoferézních systémů příští generace, které mohou být přínosem pro pacienty v různých fázích choroby --
STAINES NAD TEMŽÍ, Spojené království, 25. února 2019 /PRNewswire/ -- Přední globální specializovaná farmaceutická společnost Mallinckrodt plc (NYSE:MNK) dnes oznámila, že uzavřela dohodu o spolupráci v oblasti výzkumu se společností Transimmune AG, která vyvíjí nové imunoterapie založené na jedinečném poznání fyziologických procesů, které jsou základem aktivace buněk prezentujících antigen. Společnosti budou spolupracovat na translačním výzkumu s cílem dále rozvíjet porozumění základnímu mechanismu účinku (MOA) pro extrakorporální fotoferézu a její uplatnění při vývoji potenciální technologie fotoferézy nové generace s plány na rozšíření stávající platformy pro fotoferézu THERAKOS™ společnosti Mallinckrodt prostřednictvím nových klinických studiích.
Kromě zdokonalení porozumění a pokroku technologické platformy v oblasti základního mechanismu účinku (MOA) se také předpokládá, že poznatky získané prostřednictvím společného výzkumného úsilí s odborníky společnosti Transimmune mohou rozšířit potenciální klinickou využitelnost v různých chorobných stavech spojených s imunitou. Jak vykazují klinické důkazy, tyto stavy mohou zahrnovat kožní T-buněčný lymfom (CTCL), onemocnění štěpu proti hostiteli (GvHD), odmítnutí transplantovaného orgánu a všechna autoimunitní onemocnění – na základě dohody vše výlučně licencované společností Mallinckrodt.
Společnost Transimmune založil MUDr. Richard Edelson, Lerner profesor dermatologie, předseda a profesor, katedry dermatologie lékařské fakulty Univerzity Yale a průkopník fotoferézy. Dr. Edelson strávil desetiletí studiem mechanismu působení fotoferézy a společnost Transimmune založil, aby tyto poznatky mohl přenést do zlepšení léčby fotoferézou.
„Společnost Mallinckrodt investuje do aktiv a technologií s cílem podpořit jejich aplikaci v podmínkách s malými nebo omezenými terapeutickými možnostmi a pro terapii nedostatečně léčených pacientů v závažných a kritických stavech," uvedl MUDr. Steven Romano, výkonný viceprezident a vedoucí vědecký pracovník společnosti Mallinckrodt. „Tato dohoda je příkladem našeho modelu spolupráce a partnerství s odborníky v základním i klinickém výzkumu – podobně jako v nedávném partnerství společného výzkumu, které bylo oznámeno s Washingtonskou univerzitní lékařskou univerzitou v St. Louis – k rozšíření našeho přístupu k inovační vědě a technologiím v oblastech společného zájmu."
Společnosti Mallinckrodt a Transimmune zřídí společný řídicí výbor složený ze zástupců obou společností, který bude dohlížet, přezkoumávat a koordinovat činnosti podle dohody.
Společnosti mají v úmyslu rozšířit společnou dohodu o obchodní spolupráci týkající se systému fotoferézy nové generace společnosti Mallinckrodt. Společnost Mallinckrodt je jediným poskytovatelem integrované fotoferézní terapie uzavřeného okruhu, která je dodávána prostřednictvím nejnovější generace systému fotoferézy THERAKOS ™ CELLEX ™.
O ECP imunomodulaci Therakos™
Platforma pro fotoferézu THERAKOS™ je jediným schváleným, plně integrovaný systémem na světě k aplikaci ECP imunomodulace. Náš systém využívají akademická zdravotnická střediska, nemocnice a léčebná centra ve více než 30 zemích a celosvětově byl dodán ve více než milionu případů léčby.
Fotoferézní systémy THERAKOS™ jsou jedinými zařízeními s označením CE pro aplikaci ECP.
UPOZORNĚNÍ: PŘED PŘEDEPSÁNÍM NEBO VYDÁNÍM TOHOTO LÉČIVA SE SEZNAMTE S NÁVODEM K OBSLUZE SYSTÉMŮ THERAKOS™ UVAR XTS™ nebo THERAKOS™ CELLEX™ PRO FOTOFERÉZU.
Pro fotoferézu THERAKOS® UVAR XTS®/CELLEX®:
INDIKACE
Systémy THERAKOS™ UVAR XTS™ a THERAKOS™ CELLEX™ jsou určeny pro léčení fotoferézou.
DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Kontraindikace
Fotoferéza THERAKOS™ je kontraindikována u pacientů, kteří mají specifickou anamnézu onemocnění citlivosti na světlo. Fotoferéza THERAKOS ™ je kontraindikována u pacientů, kteří nemohou tolerovat mimotělní ztrátu objemu nebo kteří mají počty bílých krvinek větší než 25 000/mm3. Fotoferéza THERAKOS ™ je kontraindikována u pacientů, kteří mají poruchy koagulace nebo kteří dříve absolvovali splenektomii.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Léčba fotoferézou THERAKOS™ by měla být vždy prováděna v místech, kde jsou k dispozici standardní lékařská nouzová zařízení. V průběhu celého procesu by měly být snadno dostupné tekutiny pro náhradu objemu a/nebo objemové expandéry. Muži i ženy by měli podniknout přiměřená antikoncepční opatření během a po ukončení léčby fotoferézou. Bezpečnost u dětí nebyla stanovena.
Nežádoucí příhody
- Během jakékoli léčby zahrnující mimotělní oběh může dojít k hypotenzi. Během celé léčby pozorně sledujte pacienta pro možnou hypotenzi.
- U některých pacientů byly pozorovány přechodné horečnaté reakce, 37,7-38,9 °C (100-102 ° F) během šesti až osmi hodin po infuzi fotoaktivované krve obohacené leukocyty. Horečnatou reakci může doprovázet dočasné zvýšení erytrodermie.
- Frekvence léčby, která přesahuje doporučení dle označení, může mít za následek výskyt anémie.
- Venózní přístup je spojen s malým rizikem infekce a bolesti.
Pro úplné informace o produktu se seznamte s příslušným návodem k obsluze systému THERAKOS™ pro fotoferézu.
O SPOLEČNOSTI MALLINCKRODT
Mallinckrodt je globální společnost, která vyvíjí, vyrábí, prodává a distribuuje specializované farmaceutické produkty a terapie. Oblasti zájmu zahrnují autoimunitní a vzácná onemocnění ve specializovaných oblastech, jako je neurologie, revmatologie, nefrologie, pulmonologie a oftalmologie; imunoterapie a neonatální respirační terapie pro kritickou péči; analgetika a gastrointestinálních přípravky. Další informace o společnosti Mallinckrodt naleznete na webových stránkách www.mallinckrodt.com.
Společnost Mallinckrodt využívá své webové stránky jako kanál distribuce důležitých firemních informací, jako jsou tiskové zprávy, prezentace investorů a další finanční informace. Své webové stránky využívá také k urychlení přístupu veřejnosti k časově důležitým informacím o společnosti před nebo při distribuci tiskové zprávy nebo podání u americké Komise pro cenné papíry (SEC), která zveřejňuje stejné informace. Proto by investoři měli na stránce pro vztahy s investory vyhledávat důležité a časově kritické informace. Návštěvníci webových stránek se také mohou zaregistrovat, aby jim byly zasílány automatické e-mailové zprávy a další oznámení, která je upozorňují, když jsou na odkazu stránek Vztahy s investory k dispozici nové informace.
Varovná prohlášení vztahující se k výhledovým prohlášením
Tato zpráva obsahuje výhledová prohlášení týkající se spolupráce se společností Transimmune AG, včetně očekávání ohledně budoucích výzkumných a klinických studijních plánů, možných obchodních dohod a možného dopadu na pacienty. Prohlášení vycházejí z předpokladů ohledně mnoha důležitých faktorů, včetně následujících, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků ve výhledových prohlášeních: dodržení regulačních a jiných požadavků; činnosti regulačních orgánů a dalších vládních orgánů; změny zákonů a předpisů; problémy týkající se kvality výrobků, výroby nebo dodávek nebo otázky bezpečnosti pacientů; a další rizika identifikovaná a podrobněji popsaná v části „Rizikové faktory" v nejnovější výroční zprávě společnosti Mallinckrodt ve formuláři 10-K a dalších podáních u Komise pro cenné papíry (SEC), které jsou všechny dostupné na jejích internetových stránkách. Výhledová prohlášení uvedená v tomto dokumentu se promítají pouze k datu jejich zveřejnění a společnost Mallinckrodt nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat nebo revidovat jakákoli výhledová prohlášení, ať již v důsledku nových informací, budoucích událostí a vývoje nebo jiných, s výjimkou případů vyžadovaných zákonem.
KONTAKTY
Vztahy s investory
Daniel J. Speciale, CPA
Viceprezident, vztahy s investory a IRO
314-654-3638
[email protected]
Média
Daniel Yunger
Kekst CNC
212-521-4879
[email protected]
Mallinckrodt, značka „M" a logo Mallinckrodt Pharmaceuticals jsou ochranné známky společnosti Mallinckrodt. Jiné značky jsou ochranné známky společnosti Mallinckrodt nebo jejich příslušných vlastníků. © 2019 Mallinckrodt. 02/19
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/167103/mallinckrodt_plc_logo.jpg
Sdílet tento článek