Un essai randomisé contrôlé multicentrique confirme les avantages significatifs du traitement Phagenyx® pour les patients trachéotomisés présentant une dysphagie post-AVC

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Sep 04, 2018, 02:00 ET

MANCHESTER, Angleterre, September 4, 2018 /PRNewswire/ --

Phagenesis Ltd, leader pionnier dans le traitement de la dysphagie, est heureuse d'annoncer aujourd'hui la publication de son dernier essai randomisé contrôlé (PHAST-TRAC) dans le journal Lancet Neurology.

Reinhard Krickl, PDG de Phagenesis, a indiqué : "La publication des excellents résultats de l'essai PHAST-TRAC dans une revue bien positionnée, examinée par un comité de lecture composé de chercheurs-pairs, représente une grande avancée pour Phagenesis. Il souligne la grande pertinence clinique des bénéfices du traitement avec Phagenyx, comme cela est démontré dans l'essai, qui répond à un véritable besoin médical non satisfait."

Environ 12,5 % de tous les patients victimes d'AVC et admis dans les hôpitaux ont fait l'objet d'une ventilation artificielle et 16,3 % d'entre eux ont subi une trachéotomie.^[1] Le retrait en toute sécurité de la canule de trachéotomie est un objectif majeur dans la rééducation des patients trachéotomisés, en vue de réduire le risque de complications respiratoires, de décès ainsi que la durée de l'hospitalisation.^[1]-[3] Toutefois, des problèmes de déglutition retardent considérablement le retrait du tube après la stabilisation de la respiration.^[2],[4]-[5]

Oern Stuge, MD, Président de Phagenesis, a déclaré : "Ces patients n'ont pas accès à un traitement efficace qui cible la cause neurologique sous-jacente de la dysphagie. Avec la technologie de la société, nous pouvons aider de nombreux patients en améliorant leurs résultats tout en réduisant les risques et les coûts associés à cette maladie."

Les résultats de PHAST-TRAC confirment que les patients trachéotomisés victimes d'AVC et souffrant de problèmes de déglutition peuvent bénéficier d'un traitement par stimulation électrique pharyngée (PES), une nouvelle thérapie basée sur des recherches novatrices. La décanulation de la trachéotomie (retrait de la canule) a été réalisée en toute sécurité chez 49 % des patients provenant du groupe PES, contre 9 % provenant du groupe témoin. Par ailleurs, la durée d'hospitalisation des patients ayant répondu au traitement PES a été réduite en moyenne de 22 jours.^[6]

"En plus de ces avantages évidents, nous sommes heureux d'observer dans PHAST-TRAC aucun effet indésirable grave lié au traitement par PES. Ainsi, le PES représente une véritable option de traitement pour ces patients gravement malades", rapporte le chercheur principal de PHAST-TRAC, Le professeur Rainer Dziewas du département de neurologie de l'hôpital universitaire de Münster.

Le système Phagenyx^® développé par Phagenesis, est un dispositif médical innovant qui utilise la PES pour restaurer le contrôle neurologique de la déglutition chez les patients souffrant de dysphagie suite à un AVC. En terminant cette étude clinique clé en Europe, Phagenesis a atteint la première étape de son accord d'acquisition par étapes avec Nestlé Health Science (NHSc).

Greg Behar, PDG de Nestlé Health Science, a commenté : "La collaboration de NHSc avec Phagenesis a permis le développement clinique et la disponibilité de Phagenyx pour la rééducation de la déglutition. L'achèvement de l'essai PHAST-TRAC est une formidable avancée dans la gestion de la dysphagie. Le traitement Phagenyx facilite une récupération plus rapide et plus sûre de la déglutition chez les patients, tout en réduisant considérablement les coûts hospitaliers."

* Phagenyx^® porte le marquage CE en Europe. Aux États-Unis, Phagenyx^® n'est actuellement pas disponible à la vente.

À propos de Phagenyx^®
Phagenyx^® est un produit innovant qui utilise la stimulation électrique pharyngée (PES), qui délivre une série de stimuli électriques, optimisés pour chaque patient, à la gorge du patient (oropharynx). Résultant de plus de 20 années de recherche, le traitement restaure le contrôle neurologique de la déglutition en 'relançant' la réorganisation du cerveau.

À propos de Phagenesis^®
Phagenesis^® a été établie en 2007 pour concrétiser les recherches du Professeur Hamdy de l'Université de Manchester, au Royaume-Uni, en une technologie non-invasive destinée à la pratique clinique standard dans les hôpitaux. Il a développé l'unique traitement pour la dysphagie neurogène qui cible la cause de la dysphagie à l'aide de la PES. Davantage d'informations sur: http://www.phagenesis.com.

À propos de Nestlé Health Science
Nestlé Health Science, une filiale à 100 % de Nestlé dont le siège est à Epalinges, en Suisse, est une société œuvrant dans le secteur des sciences de la santé, engagée à promouvoir le rôle de la thérapie nutritionnelle dans l'évolution de la santé des consommateurs, des patients et des partenaires de santé. Davantage d'informations sur: http://www.nestlehealthscience.com.

Glossaire de termes
Dysphagie= difficulté à déglutir
Dysphagie neurogène (oropharyngée neurologique) = dysphagie causée par des maladies neurologiques (p. ex. un AVC = accident vasculaire cérébral)
Trachéotomisé = patient chez qui une trachéotomie a été réalisée
Trachéostomie = ouverture dans la trachée par incision de la trachée (trachéotomie) pour soulager une obstruction à la respiration
Canule de trachéotomie = tube inséré dans l'ouverture de la trachée pour empêcher la fermeture de l'orifice
PHAST-TRAC = PHAryngeal electrical STimulation for early decannulation in TRACheotomised patients with neurogenic dysphagia after stroke (PHAST-TRAC): a prospective, single-blinded, randomised trial

Bibliographie

Lahiri S. et al. Neurocritical Care 2015 ; 23(1): 28-32.
Garuti G. et al. Multidisc Resp Med 2014 ; 9: 36.
Clec'h C. et al. Crit Care Med 2007 ; 35(1): 132-138.
Schefold J.C. et al. Crit Care Med 2017 ; 45(12): 2061-2069.
Bosel J. et al. Curr Treat Options Neurol 2014 ; 16(1): 274.
Dziewas R. et al. Lancet Neurol 2018 ; publié en ligne le 28 août 2018.

Déclarations de nature prévisionnelle
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations de nature prévisionnelle fondées sur les hypothèses et les perspectives actuelles des directions de Nestlé Health Science et Phagenesis. Divers risques connus et inconnus, incertitudes et autres facteurs peuvent conduire à des écarts entre les résultats reels, futurs, la situation financière, le développement ou la performance de l'entreprise et les estimations données ici. La société n'assume aucune responsabilité quant à l'actualisation de ces énoncés prospectifs ou à leur adaptation par rapport à des événements ou développements futurs.

http://www.phagenesis.com