Spoločnosť SEASUN BIOMATERIALS prichádza na trh s rýchly molekulárnym testom pre COVID-19

USA - slovenčina

• USA - Français
• USA - Polski
• USA - Pусский
• USA - Deutsch
• USA - español

SOUL, Južná Kórea, 29. apríla 2020 /PRNewswire/ -- Spoločnosť SEASUN BIOMATERIALS oznámila 1. mája, že prichádza na trh s druhým testom na COVID-19, súpravou rýchlej molekulárnej detekcie „AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit" po splnení podmienok Amerického úradu pre potraviny a lieky (FDA) pre núdzové použitie (27. apríla) detekčnej súpravy U-TOP COVID-19 v reálnom čase. 

Analytická citlivosť a špecificita bežných molekulárnych metód sa zvyšuje prostredníctvom technológie AQ-TOP kombináciou izotermálnej amplifikácie a detekčnej sondy PNA (peptidová nukleová kyselina), ktorá dosahuje vysokú presnosť viazania na cieľovú nukleovú kyselinu.

Cieľom súpravy je gén ORF1ab vírusu SARS-CoV-2 spolu s ľudským génom RNase P pre endogénnu kontrolu. Súprava získala CE-IVD označenie v marci a v súčasnosti prebieha schvaľovací proces vývozu na MFDS (Kórejské ministerstvo pre liekovú a potravinovú bezpečnosť) a na FDA EUA.

Generálny riaditeľ spoločnosti Hee-Kyung Park uviedol: „Zákazníci už nemusia dokupovať žiadne ďalšie vybavenie. Existujúci nástroj polymerázovej reťazovej reakcie (PCR) v reálnom čase, ktorý sa často využíva pri diagnostike infekcie COVID-19 je možné využiť v podobe, v akej sa bežne využíva. Priemerný počet vzoriek, ktoré môžu byť otestované na jednotku (12 hodín denne) je 3 400, čo znamená 5- až 6-násobné zrýchlenie procesu. V súčasnosti, keď sa COVID-19 rýchlo rozširuje po svete a počúvame o prípadoch opätovnej nákazy, vyrobíme viac ako 100 000 testov denne, aby sme zabezpečili čo najrýchlejšiu dodávku. Ihneď, ako sa nám podarí získať povolenie na súpravu AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit, začneme ho vyvážať do zahraničia. Po rýchlej diagnostike COVID-19 bude možné začať okamžite s následným postupom."

SEASUN BIOMATERIALS získal označenie CE-IVD a certifikát na voľný predaj od MFDS na diagnostickú súpravu COVID-19 PCR v reálnom čase s názvom „U-TOP COVID-19 Detection Kit" vo februári a dnes už sa vyváža do zahraničia.

O spoločnosti SEASUN BIOMATERIALS

SEASUN BIOMATERIALS je in vitro diagnostická spoločnosť so zameraním na molekulárnu diagnostickú platformu infekčných ochorení, rakoviny ako aj genetických a epigenetických porúch.

Vyvíjame a predávame inovatívne diagnostické platformy na báze PCR v reálnom čase prostredníctvom vývoja vlastných technológií s cieľom zabezpečiť vyspelejšie molekulárne diagnostické služby.

www.seasunbio.com

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1160263/3.jpg

Related Links

www.seasunbio.com