Společnost Biosense Webster představila modul CARTO VISITAG™ s ablačním indexem pro systém CARTO® 3, který má pomáhat elektrofyziologům standardizovat a zjednodušit léčení fibrilace síní

USA - Pусский

USA - Deutsch

USA - Français

USA - slovenčina

USA - Polski

USA - español

News provided by

Mar 22, 2017, 09:00 ET

DIAMOND BAR, Kalifornie, 22. března 2017 /PRNewswire/ -- Biosense Webster, divize společnosti Johnson & Johnson Medical NV/SA, přední světová společnost v oblasti diagnostiky a léčení srdečních arytmií, dnes oznámila představení modulu CARTO VISITAG™ s ablačním indexem, nové technologie, která umožňuje vizuální indikaci na základě integrace parametrů napětí, přítlačné síly a času, které budou zobrazovány na nejlepším systému na trhu s názvem CARTO^®3. Tento index byl vyvinut pro zjednodušení a standardizaci pracovních postupů při ablaci pacientů s paroxysmální fibrilací síní (PAF) a podporu elektrofyziologů využívajících technologie CARTO SMARTTOUCH™ při reprodukci jejich vlastní úspěšné ablační strategie pro dosažení izolace plicních žil (PVI).

Atriální fibrilace postihuje 2 % celkové populace a může zvýšit u pacientů riziko mozkové mrtvice až pětinásobně¹, což ji činí jedním z nejzávažnějších zdravotních témat na světě. Odhady napovídají, že do roku 2030 dosáhne v Evropě počet pacientů s fibrilací síní 14–17 milionů, s počtem 120 000–215 000 nových případů ročně¹.

„Společnost Biosense Webster usiluje o pomoc lékařům s obnovou pravidelného srdečního rytmu pacientů, aby si více mohli užít normálního života," uvedl Gabriele Fischetto, viceprezident pro kardiovaskulární řešení v EMEA společnosti Johnson & Johnson. „Díky stárnoucí populaci a zvýšené míře nepřenosných nemocí je výskyt fibrilace síní stále častější a naším posláním je poskytovat průlomové inovace, jako je modul CARTO VISITAG™ s ablačním indexem, za účelem standardizace a zjednodušení postupů v případech fibrilace síní a v konečném důsledku vyléčení této invalidizující choroby."

Během léčení fibrilace síní pomocí katetrizační ablace závisí tvorba léze na mnoha faktorech včetně stability katetru, napětí, přítlačné síly a času a lékaři v průběhu pracovního postupu sledují všechny tyto parametry najednou. Modul CARTO VISITAG™ s ablačním indexem integruje při stabilním katetru sílu, přítlačnou sílu a čas do jedné hodnoty (vážená hodnota).

„Ve srovnání s mou dřívější ablační strategií jsem díky novému modulu CARTO VISITAG™ s ablačním indexem dokázal zkrátit čas pracovního postupu o 26 % a čas radiofrekvenční ablace o 36 % při ablaci paroxysmální fibrilace síní (PAF). Navíc díky získaným zkušenostem s ablačním indexem a optimalizací pracovního postupu dosáhla nyní po 1 roce (sjednocený postup při zdokumentované arytmii) míra úspěšnosti až 92 %," uvedl Prof. Duytschaever, MD z kardio oddělení nemocnice Az Sint-Jan Hospital v Bruges v Belgii. „Jsem přesvědčen, že informace, které mi poskytuje ablační index, dále zvýší kritickou a dlouhodobou stálost a bude konečnou odpovědí na trvalou izolaci plicních žil (PVI)."

Tento nový software, který je bezchybně integrován do modulu CARTO VISITAG™ systému CARTO^® 3 verze 4, je spojen se standardním pracovní postupem pro PVI. Ablační index pomáhá lékařům reprodukovat jejich úspěšné ablační strategie a zároveň sledovat standardní parametry ablace.

REFERENCE

[1] Zoni-Berisso M., L. C. D. (2014). Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clinical Epidemiology 2014:6:213-220.

Upozornění: Modul CARTO VISITAG™ poskytuje přístup k údajům získaným s využitím vysokofrekvenční (RF) energie. Tyto údaje neindikují efektivitu využití RF energie. Nastavení modulu CARTO VISITAG™ jsou zadány uživatelem na základě klinických zkušeností a lékařského posouzení uživatele. Společnost Biosense Webster nedoporučuje žádná nastavení modulu CARTO VISITAG™. Vždy zkontrolujte umístění hrotu katetru s využitím fluoroskopie nebo IC signálů a dle doporučení uživatelské příručky pro systém CARTO®. Sporton S, Earley M, Nathan A a Schilling R, Elektroanatomické vs. fluoroskopické mapování při postupech katetrizační ablace: Výhledová randomizovaná studie. Journal of Cardiovascular Electrophysiology 2004;15,3:310-315. Zavedení katetru by mělo být provedeno s pomocí fluoroskopie. Při zavádění nebo vytažení katetru nepoužívejte, když pocítíte nadměrný odpor. S katetrem musí být manipulováno opatrně, abychom předešli poranění, perforaci nebo tamponádě srdce. Parametry RF, které zde můžete najít, poskytují koncepční informaci, která neodpovídá parametrům využívaným v lékařské praxi (např. napětí, impedance, teplota, přítlačná síla). Nástroj ablačního indexu nemá nahrazovat současné postupy lékařského posuzování s využitím RF a lékaři, kteří tento nástroj využívají, mají dodržovat doporučené lékařské postupy včetně sledování změn

O systému CARTO^® 3 společnosti Biosense Webster
Systém CARTO^®3 je pokročilou grafickou technologií, která využívá elektromagnetickou technologii k vytváření 3D map srdečních struktur pacienta v reálném čase. Tento systém pomáhá fyziologům mapovat srdce vytvářením přesných 3D map a přesně určovat umístění a orientaci srdečních katetrů během ablačního procesu u pacientů postižených srdeční arytmií. Během katetrizační ablace zavádějí lékaři terapeutický katetr přes malý řez v třísle, odkud je potom zaveden k srdci přes krevní cévu. Jakmile dosáhne levé horní srdeční komory (síně), radiofrekvenční energie je dodána k srdeční stěně, kde vytváří léze, které blokují špatné elektrické impulsy, které mohou způsobit poruchy srdečního rytmu.

O společnosti Biosense Webster
Biosense Webster je celosvětově uznávanou společností v oblasti diagnostiky a léčby poruch srdečního rytmu. Tato společnost spolupracuje s lékaři při vývoji inovačních technologií, které zlepšují kvalitu péče o pacienty s arytmií na celém světě. Biosense Webster je součástí skupiny společností Johnson & Johnson. Více informací najdete na webových stránkách www.biosensewebster.com.

Výhledová prohlášení
Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení" o modulu CARTO VISITAG™ s ablačním indexem pro systém CARTO® 3 ve smyslu novely Zákona o vedení sporů při obchodování s cennými papíry z roku 1995. Upozorňujeme čtenáře, aby příliš nespoléhali na tato výhledová prohlášení. Tato prohlášení jsou založena na současných očekáváních budoucích událostí. V případě, že tyto předpoklady budou mylné nebo dojde k výskytu známých nebo neznámých rizik nebo nejistot, skutečné výsledky se mohou zásadně lišit od očekávání a výhledů společnosti Biosense Webster, Inc. a/nebo Johnson & Johnson. Rizika a nejistoty zahrnují mimo jiné: nejistotu obchodního úspěchu; konkurenci, včetně technologického pokroku, nových produktů a patentů představených konkurencí; napadení patentů; účinnosti produktu nebo bezpečnostních obav, které povedou ke stažení výrobku nebo regulačním opatřením; změn chování a nákupních zvyků, nebo finančních potíží odběratelů zdravotnických výrobků a služeb; změn příslušných zákonů a vyhlášek, včetně globálních reforem zdravotnictví; komplikací výroby a zpoždění a omezování nákladů na zdravotnickou péči. Další seznam a popis těchto rizik, nejistot a ostatních faktorů najdete ve výroční zprávě společnosti Johnson & Johnson's na formuláři 10-K za hospodářský rok končící 28. prosince 2014, včetně jejího doplňku 99 a jejích dalších dokumentů předložených Komisi USA pro cenné papíry a burzy. Kopie těchto dokumentů jsou přístupné online na webových stránkách www.sec.gov, www.jnj.com, nebo na vyžádání od společnosti Johnson & Johnson. Společnosti Biosense Webster a Johnson & Johnson nemají v úmyslu aktualizovat tato výhledová prohlášení v důsledku výskytu nových informací nebo budoucích událostí.