Biosense Webster spúšťa modul s ablačným indexom CARTO VISITAG™ v rámci systému CARTO® 3, ktorý lekárom pomôže štandardizovať a zjednodušiť liečbu fibrilácie predsiení

USA - Pусский

USA - Deutsch

USA - Français

USA - Polski

USA - español

USA - čeština

News provided by

Mar 22, 2017, 09:00 ET

DIAMOND BAR, Kalifornia, 22. marca 2017 /PRNewswire/ -- Biosense Webster, divízia spoločnosti Johnson & Johnson Medical NV/SA, celosvetový líder v diagnostike a liečbe srdcových arytmií, dnes oznámil, že na trh vstupuje jeho modul s ablačným indexom s názvom CARTO VISITAG™, nová technológia zabezpečujúca vizuálnu indikáciu na základe integrácie parametrov výkonu, kontaktnej sily a času na displeji špičkového systému vo svojom odvetví CARTO^®3. Tento index bol vyvinutý, aby zjednodušil a štandardizoval postup pri ablácii u pacientov s paroxyzmálnou atriálnou fibriláciou (PAF) a pomohol lekárom pomocou technológie CARTO SMARTTOUCH™ reprodukovať vlastnú úspešnú ablačnú stratégiu pri izolácii pľúcnych žíl.

Fibrilácia predsiení postihuje 2% celej populácie a môže až päťnásobne¹ zvýšiť riziko cievnej mozgovej príhody u pacienta, čo ju radí medzi najvážnejšie svetové otázky verejného zdravia. Podľa odhadov by sa počet pacientov s fibriláciou predsiení v Európe do roku 2030 mal vyšplhať na 14 až 17 miliónov, pričom každoročne bude diagnostikovaných 120 000 – 215 000 nových prípadov¹.

„Spoločnosť Biosense Webster je odhodlaná pomáhať lekárom obnoviť u pacientov pravidelný rytmus srdca, aby sa mohli naďalej tešiť z bežného života," povedala Gabriele Fischettová, viceprezidentka spoločnosti Johnson & Johnson pre kardiovaskulárne technológie v krajinách EMEA. „Populácia nám starne a zvyšuje sa počet neprenosných ochorení – výskyt fibrilácie predsiení je stále väčší a našim poslaním je prinášať prelomové novinky ako je modul s ablačným indexom CARTO VISITAG™, aby sme pomohli štandardizovať a zjednodušiť postupy pri fibrilácii predsiení a jedného dňa dokonca vyliečiť toto obmedzujúce ochorenie."

Počas katétrovej ablácie pri liečbe fibrilácie predsiení závisí tvorba lézií od mnohých faktorov vrátane katétrovej stability, výkonu, kontaktnej sily a času a lekári monitorujú všetky tieto parametre zároveň počas celého postupu. Modul s ablačným indexom CARTO VISITAG™ integruje výkon, kontaktnú silu a čas do jednej hodnoty (vážený vzorec), keď je katéter stabilný.

„V porovnaní s predchádzajúcimi ablačnými stratégiami som vďaka novému modulu s ablačným indexom CARTO VISITAG™ dokázal znížiť čas trvania celej procedúry o 26% a čas rádiofrekvenčnej ablácie o 36% pri ablácii u PAF. Okrem toho, ak porovnám svoje skúsenosti s použitím ablačného indexu s optimalizovaným postupom, miera úspešnosti pri ročnom sledovaní (bez príznakov dokumentovanej arytmie po jednej procedúre) teraz dosahuje 92%", povedal prof. Dr. M. Duytschaever, z kardiologického oddelenia nemocnice Az Sint-Jan, Brugy, Belgicko. „Verím, že informácie z ablačného indexu nám pomôžu zvýšiť úspešnosť akútnych a dlhodobých prípadov, čím sa nám konečne podarí nájsť tú správnu dlhodobú stratégiu pre izoláciu pľúcnych žíl."

Nový softvér je hladko integrovaný v rámci verzie 4 modulu CARTO VISITAG™ v CARTO^® 3 a spája sa so štandardným postupom pre izoláciu pľúcnych žíl. Ablačný index pomáha lekárom reprodukovať úspešnú ablačnú stratégiu a pritom neustále monitorovať štandardné indikácie koncových bodov ablácie.

REFERENCIE

[1] Zoni-Berisso M., L. C. D. (2014). Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clinical Epidemiology 2014:6:213-220.

Vyhlásenie o odmietnutí zodpovednosti: Modul CARTO VISITAG™ zabezpečuje prístup k údajom získaným počas aplikácie rádiofrekvenčnej energie. Údaje nenaznačujú účinnosť aplikácie rádiofrekvenčnej energie. Nastavenia modulu CARTO VISITAG™ si vykonáva sám užívateľ na základe svojich klinických skúseností a lekárskeho posudku. Spoločnosť Biosense Webster neodporúča žiadne nastavenia pre modul CARTO VISITAG™. Umiestnenie špičky katétra je vždy nutné overiť skiaskopiou alebo intrakardiálnymi signálmi a skontrolovať podľa užívateľskej príručky systému CARTO® v časti odporúčaní pre použitie skiaskopie. Sporton S, Earley M, Nathan A a Schilling R, Electroanatomic versus fluoroscopic mapping for catheter ablation procedures: A prospective randomized study. (Elektroanatomické verzus skiaskopické mapovanie pri katérovej ablácii) Journal of Cardiovascular Electrophysiology 2004;15,3:310-315. Zavedenie katétra je potrebné vykonať s pomocou skiaskopického navádzania. Nikdy nepoužívajte nadmernú silu pri zavedení ani pri odstraňovaní katétra. Manipulácia s katétrom musí prebiehať veľmi opatrne, aby nedošlo k poškodeniu srdca, perforácii alebo tamponáde. Parametre rádiofrekvencie, ktoré nájdete v príručke, vám poskytnú koncepčné informácie, ktoré neodrážajú parametre používané v klinickej praxi (ako je výkon, impedancia, teplota a kontaktná sila). Nástroj indikácie ablačného indexu nemá v úmysle nahradiť súčasné praktiky klinického posudku pre aplikáciu rádiofrekvencie a lekár, ktorý používa tento nástroj, musí postupovať podľa odporúčaných klinických usmernení vrátane monitorovania zmien

O systéme Biosense Webster's CARTO^® 3
Systém CARTO^®3 je vyspelá zobrazovacia technológia využívajúca elektromagnetickú technológiu na vytvorenie 3D máp srdcových štruktúr pacienta v reálnom čase. Tento systém bol vytvorený s cieľom pomôcť lekárom s orientáciou v štruktúrach srdca pomocou presných 3D máp, ako aj vyznačiť presné miesto a orientáciu katétrov v srdci počas katétrovej ablácie u pacientov so srdcovou arytmiou. Počas katétrovej ablácie lekári zavedú terapeutický katéter prostredníctvom malého otvoru v slabinách, odkiaľ sa potom vedie cez cievu až do srdca. Keď sa dostane ku ľavej hornej srdcovej komore (átrium), do srdcových stien sa pustí rádiofrekvenčná energia, ktorá vytvorí lézie blokujúce chybné elektrické impulzy spôsobujúce poruchy srdcového rytmu.

O spoločnosti Biosense Webster
Biosense Webster je globálny líder v oblasti diagnostiky a liečby porúch srdcového rytmu. V spolupráci s lekármi vyvíja spoločnosť Biosense Webster inovatívne technológie zlepšujúce kvalitu starostlivosti o pacientov s arytmiou na celom svete. Biosense Webster tvorí súčasť rodiny Johnson & Johnson. Viac informácií nájdete na: www.biosensewebster.com.

Upozornenie týkajúce sa výhľadových vyhlásení

Táto správa zahŕňa „výhľadové vyhlásenia" podľa významu zásad bezpečného prístavu v zmysle novely Zákona Spojených štátov o vedení sporov pri obchodovaní s cennými papiermi z roku 1995 ohľadne modulu s ablačným indexom CARTO® 3 v rámci systému CARTO VISITAG™. Upozorňujeme čitateľov, aby sa nespoliehali na tieto výhľadové vyhlásenia. Vyhlásenie v tejto správe sa týkajú súčasných očakávaní budúcich udalostí. Ak sa tieto predpoklady nepotvrdia alebo sa vyskytnú známe či neznáme riziká alebo neistoty, skutočné výsledky sa môžu odlišovať od očakávaní a predpokladov spoločnosti Biosense Webster, Inc. a/alebo Johnson & Johnson. Riziká a neistoty medziiným zahŕňajú: neistotu obchodného úspechu, konkurencie vrátane technologických pokrokov, nové produkty a patenty konkurencie, napadnutia patentov, účinnosť výrobku alebo obavy o bezpečnosť, ktoré môžu mať za následok stiahnutie výrobkov z trhu alebo regulačné opatrenia, zmeny v spotrebiteľskom správaní alebo finančná tieseň nákupcov zdravotníckeho tovaru a služieb, zmeny platných zákonov a predpisov vrátane globálnych reforiem zdravotnej starostlivosti, výrobné ťažkosti a prieťahy a trendy smerujúce k úsporám nákladov na zdravotnú starostlivosť. Podrobnejší zoznam a popis týchto rizík, neistôt a ostatných faktorov nájdete vo výročnej správe spoločnosti Johnson & Johnson na formulári 10-K za ukončený fiškálny rok k 28. decembru 2014 vrátane prílohy 99 a následnej dokumentácie predloženej Komisii pre cenné papiere a burzu. Kópie týchto dokumentov sú k dispozícii na: www.sec.gov, www.jnj.com alebo na vyžiadanie od spoločnosti Johnson & Johnson. Ani spoločnosť Biosense Webster, ani Johnson & Johnson sa nezaväzuje aktualizovať akékoľvek výhľadové vyhlásenia v dôsledku nových informácií, udalostí alebo vývoja.