SIBIONICS logra un hito: recibir el marcado CE para su revolucionario sistema GS1 de monitorización continua de la glucosa
SHENZHEN, China, 1ro de noviembre de 2023 /PRNewswire/ -- SIBIONICS, la tercera marca más importante del mundo en sistemas de monitorización continua de glucosa (CGM por sus siglas en inglés), se complace en anunciar que ha recibido el marcado CE para su revolucionario sistema GS1 CGM. Este importante hito marca un logro trascendental para SIBIONICS, lo que facilita la distribución y utilización de esta tecnología revolucionaria en todo el mercado europeo.
El marcado CE, también conocido como "Conformité Européene" o Conformidad Europea, es una certificación que confirma que un producto cumple con los estándares de salud y seguridad de la Unión Europea (UE), y sirve como prueba de la calidad, seguridad y eficacia de los productos.
Fundado en 2015, SIBIONICS cuenta con una fuerza laboral de más de 700 personas, y más del 40 % participa activamente en esfuerzos de investigación y desarrollo. Hasta la fecha, SIBIONICS ha colaborado con 1.600 hospitales para integrar el CGM GS1 en el tratamiento hospitalario, lo que benefició a más de 600.000 usuarios de todo el mundo para el control de su diabetes. Con una capacidad de producción anual de 6.000.000 de unidades y un bajo valor consistente para el porcentaje de exactitud MARD del 8,83 % en cada lote, SIBIONICS está bien equipado para atender a una base de clientes más amplia.
En su esencia, el sistema GS1 CGM de SIBIONICS está diseñado para proporcionar tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes la información que necesitan para tomar decisiones informadas sobre tratamientos y mantener un control óptimo de la glucosa.
El sistema GS1 CGM de SIBIONICS ofrece a los usuarios una solución de monitorización continua de la glucosa que no requiere calibración durante 14 días, lo que les permite transmitir los datos de la glucosa a sus dispositivos de monitorización o aplicaciones móviles y generar informes profesionales del perfil ambulatorio de glucosa (AGP por sus siglas en inglés). Para ayudar a los usuarios a controlar mejor la diabetes, el GS1 CGM también facilita el intercambio de datos con amigos y familiares, a la vez que integra perfectamente la última plataforma de acceso remoto ProView. Esto brinda a los proveedores de cuidados de la salud la capacidad de poder monitorizar de manera remota y ofrecer intervenciones médicas oportunas según sea necesario.
Como empresa innovadora en tecnología médica que combina tal tecnología con la inteligencia artificial, SIBIONICS ha asumido el compromiso de ampliar su innovadora y revolucionaria tecnología y experiencia en el manejo de la diabetes a más pacientes con diabetes en todo el mundo.
Al mismo tiempo, SIBIONICS está ampliando firmemente su presencia en varios segmentos especializados dentro del área de gestión de la salud. El exitoso lanzamiento de su sistema KS1 de monitorización continua de la cetona (CKM por sus siglas en inglés), un biodispositivo portátil a nivel de consumidor, ha recibido el reconocimiento entusiasta por parte de los consumidores.
A partir de hoy, los productos GS1 CGM de SIBIONICS estarán disponibles gradualmente para la preventa en países de la Unión Europea, el Reino Unido y otros países europeos. Los interesados pueden encontrar más información en el sitio web oficial www.sibionicscgm.com.
Contacto:
Sandra Zhang
[email protected]
Fotografía: https://mma.prnewswire.com/media/2263478/SIBIONICS_CGM_ES.jpg
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FUENTE SIBIONICS
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