SIBIONICS logra un hito: El marcado CE de su innovador sistema GS1 de control continuo de la glucosa
SHENZHEN, China, 1 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ -- SIBIONICS, la tercera marca mundial de sistemas de monitorización continua de la glucosa (MCG), se complace en anunciar que ha recibido el marcado CE para su revolucionario MCG GS1. Este importante hito marca un logro trascendental para SIBIONICS, facilitando la distribución y utilización de esta tecnología revolucionaria en todo el mercado europeo.
El marcado CE, también conocido como "Conformité Européene" o "Conformidad Europea", es una certificación que confirma que un producto cumple las normas de salud y seguridad de la Unión Europea (UE) y sirve como prueba de su calidad, seguridad y eficacia.
Fundada en 2015, SIBIONICS cuenta con una plantilla de más de 700 personas, de las que más del 40 % participan activamente en actividades de investigación y desarrollo. Hasta la fecha, SIBIONICS ha colaborado con 1600 hospitales en la integración del GS1 CGM para el tratamiento hospitalario, beneficiando a más de 600 000 usuarios de todo el mundo en la gestión de su diabetes. Con una capacidad de producción anual de 6.000.000 de unidades y alcanzando sistemáticamente un bajo valor MARD del 8,83% en cada lote, SIBIONICS está bien equipada para atender a una base de clientes más amplia.
En esencia, el sistema GS1 CGM de SIBIONICS está diseñado para proporcionar tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes la información necesaria para tomar decisiones terapéuticas informadas y mantener un control óptimo de la glucosa.
La GS1 CGM de SIBIONICS ofrece a los usuarios 14 días de solución de monitorización continua de glucosa sin calibración, dotándoles de la capacidad de transmitir los datos de glucosa a sus dispositivos de monitorización o aplicaciones móviles y generar informes AGP profesionales. Para ayudar a los usuarios a controlar mejor la diabetes, el GS1 CGM también facilita el intercambio de datos con amigos y familiares al tiempo que integra a la perfección la última plataforma de acceso remoto ProView. De este modo, los profesionales sanitarios pueden realizar un seguimiento a distancia y llevar a cabo las intervenciones médicas oportunas que sean necesarias.
Como empresa innovadora de tecnología médica que combina la tecnología médica con la inteligencia artificial, SIBIONICS se compromete a extender su innovadora y revolucionaria tecnología y experiencia en el control de la diabetes a más pacientes diabéticos de todo el mundo.
Al mismo tiempo, SIBIONICS está expandiendo vigorosamente su presencia en varios segmentos especializados dentro del área de la gestión de la salud. Su exitoso lanzamiento del sistema de monitorización continua de la cetona (CKM) KS1, un biorreceptor para el consumidor, ha recibido el aplauso entusiasta de los consumidores.
A partir de hoy, los productos GS1 CGM de SIBIONICS estarán gradualmente disponibles para preventa en los países de la UE, el Reino Unido y otros países europeos. Los interesados pueden encontrar más información en el sitio web oficial en www.sibionicscgm.com.
Contacto
Sandra Zhang
[email protected]
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