Pulsar Vascular recibe la aprobación de la Marca CE para PulseRider®

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-- Después seguirá su lanzamiento en Europa

SAN JOSE, California, 15 de octubre de 2013 /PRNewswire/ -- Pulsar Vascular, un destacado innovador de tecnología neurovascular, anunció hoy la recepción de la Marca CE europea para su principal producto, PulseRider®. Este implante único se usa como puente entre el cuello de los aneurismas cerebrales anteriormente no tratables con la terapia endovascular. Este nuevo dispositivo se implanta por medio de técnicas endovasculares estándares mínimamente invasivas, proporcionando una opción de tratamiento alternativa a l cirugía abierta.

La Marca CE permite a la compañía los derechos de distribución completos dentro de la Unión Europea. Rob Abrams, consejero delegado de Pulsar Vascular, lo describe como un logro destacado para la compañía: "Este logro indica la validación de nuestra tecnología de plataforma avanzada científicamente, consiguiendo una recepción entusiasta para los médicos de Estados Unidos y Europa. Estamos impacientes por hacer que esta tecnología pionera esté disponible para los médicos europeos este año, además de comenzar un pequeño estudio clínico en Estados Unidos a principios de 2014 para proporcionar evidencias clínicas superiores sobre la utilidad de nuestro producto".   

El estudio clínico de Estados Unidos será un Humanitarian Device Exemption (HDE) realizado bajo un Investigational Device Exemption (IDE). Este será un ensayo clínico multicentro para apoyar la aprobación en Estados Unidos de PulseRider.

Pulsar Vascular se centra en las plataformas terapéuticas que mejoran el diseño clásico del arco antiguo, para tratar aneurismas con espirales embólicas y/o diversión de flujo. PulseRider es el primero dentro de una gama robusta de dispositivos propietarios que usan esta tecnología de plataforma para excluir los aneurismas de la circulación cerebral.

Pulsar Vascular, una compañía de propiedad privada con sede en el área de la Bahía de San Francisco, se centra en las necesidades médicas no cumplidas y está comprometida con el desarrollo y comercialización de estos productos dentro del sector neurovascular.

Si desea más información acerca de Pulsar Vascular visite la página web sita en www.pulsarvascular.com o escriba un e-mail a info@pulsarvascular.com.