Le PulseRider® de Pulsar Vascular obtient le marquage CE

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-- Lancement européen à suivre

SAN JOSÉ, Californie, 15 octobre 2013 /PRNewswire/ -- Pulsar Vascular, société novatrice de premier plan en matière de technologies neurovasculaires, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage européen CE pour son produit phare, le PulseRider®. Cet implant unique permet de recouvrir le collet d'anévrismes cérébraux qui ne pouvaient auparavant pas être traités par thérapie endovasculaire. Ce nouvel outil est mis en place grâce à des techniques endovasculaires standards et peu invasives, permettant ainsi de proposer aux patients un traitement alternatif à la chirurgie ouverte.

Ce marquage CE permet à l'entreprise de distribuer ses produits dans toute l'Union Européenne. Rob Abrams, PDG de Pulsar Vascular, affirme que cela constitue une étape majeure pour la marque et déclare : « Cette obtention marque la validation de notre plate-forme technologique scientifiquement avancée, qui a reçu un accueil enthousiaste de la part de médecins tant aux États-Unis qu'en Europe. Nous sommes impatients d'offrir aux cliniciens l'accès à cette technologie novatrice et de démarrer une étude clinique à petite échelle aux États-Unis en 2014 pour démontrer les avantages de notre produit. »

Cette étude clinique américaine sera un dispositif à usage humanitaire (HDE) menée grâce à l'obtention d'une dispense de mise à l'essai d'un appareil expérimental (IDE). Elle sera menée dans plusieurs centres et aura pour objectif d'appuyer l'approbation du PulseRider aux États-Unis.

Pulsar Vascular se concentre sur les plates-formes thérapeutiques utilisant la forme classique des arcs anciens pour traiter les anévrismes grâce à une spirale embolique et/ou un détournement du flux sanguin. Le PulseRider est le premier d'une longue série d'outils brevetés utilisant cette technologie et permettant aux anévrismes d'être coupés de la circulation cérébrale.

Pulsar Vascular, une entreprise privée située dans la baie de San Francisco, est dédiée aux besoins médicaux non-satisfaits ainsi qu'au développement et à la commercialisation de ces produits dans le domaine neurovasculaire.

Pour plus d'informations sur Pulsar Vascular, veuillez vous rendre sur www.pulsarvascular.com ou écrire à l'adresse suivante : [email protected].