Présentation des premiers cas de patients ayant bénéficié du système Mitra-Spacer™ lors du PCR London Valves 2015
BERLIN et BOSTON, 21 septembre 2015 /PRNewswire/ -- Cardiosolutions, Inc., société en phase de développement qui possède un nouveau dispositif thérapeutique atraumatique et au volume ajustable destiné à la valve mitrale, a dévoilé sa première expérience réalisée sur l'homme à l'aide du système Mitra-Spacer™. Cette avancée technologique a été présentée lors du PCR London Valves de Berlin, en Allemagne. Le système breveté Mitra-Spacer a été conçu pour soigner ou traiter les patients atteints d'insuffisance cardiaque dont le risque de mortalité opératoire lié à une chirurgie traditionnelle à cœur ouvert est considéré trop élevé.
La technologie pionnière de Cardiosolutions implique l'utilisation d'un ballon gonflable à volume ajustable atraumatique intégré placé entre les feuillets antérieurs et postérieurs de la valve mitrale via une approche transapicale sur le cœur battant. Le système Mitra-Spacer n'est pas axé sur la réparation de plusieurs évolutions anatomiques de la valve mitrale, mais agit afin de combler l'écart entre les feuillets natifs, réduisant ainsi la régurgitation mitrale.
Les procédures d'implants ont été effectuées par Olaf Wendler, docteur en médecine, PhD, FRCS, professeur de chirurgie cardiaque au King's College Hospital de Londres, chez des patients sélectionnés sur des motifs de compassion. « L'une des caractéristiques uniques de conception de cette technologie prometteuse réside dans sa capacité à modifier le volume de remplissage du système Mitra-Spacer en post-opératoire. Ceci permet d'ajuster la thérapie relative à la régurgitation mitrale à la capacité de la fonction cardiaque gauche, ainsi que d'éliminer la régurgitation mitrale résiduelle à long terme après la pose de l'implant, » a déclaré le professeur Olaf Wendler.
Thomas Piemonte, MD FACC, FSCAI, directeur médical chez Cardiosolutions, Inc. a commenté : « Cette étape clinique précoce et complexe chez des patients très malades démontre la faisabilité de l'implant du système Mitra-Spacer, ainsi que la performance immédiate du dispositif dans la réduction de la régurgitation mitrale. »
« Les premiers implants du système Mitra-Spacer constituent une étape importante en direction de notre objectif consistant à introduire une thérapie transformationnelle dans le cadre du traitement de la régurgitation mitrale, afin de fournir aux patients une option de traitement alternative et moins invasive, » a déclaré Steven Tallarida, président de Cardiosolutions, Inc.
À propos de la régurgitation mitrale
À l'heure actuelle, deux à trois pour cent de la population mondiale est atteinte de régurgitation mitrale, et près de 2,3 millions de patients aux États-Unis et en Europe souffrent de régurgitation mitrale sévère. Chaque année, près de 500 000 nouveaux patients font l'objet d'un diagnostic de cette maladie, parmi lesquels plus de 80 % ne sont pas soignés. Un grand nombre de patients ne bénéficient d'aucune alternative dans la mesure où ils présentent un stade trop avancé de la maladie pour survivre à une chirurgie, tandis que d'autres repoussent le traitement en raison de symptômes modérés.
À propos de Cardiosolutions
Cardiosolutions, Inc. (www.cardiosolutionsinc.com) développe une alternative moins invasive à la réparation chirurgicale à cœur ouvert de la valve mitrale. Le système Mitra-Spacer de Cardiosolutions a été conçu en tant que substitut thérapeutique à cette procédure complexe de réparation à cœur ouvert de la valve. Cardiosolutions a été intégrée et développée par Primo Medical Group, Inc. (Stoughton, Massachussetts) en partenariat avec BioVentures Investors (www.bioventuresinvestors.com), société d'investissement leader en technologies médicales, et Sorin Group (www.sorin.com), société internationale de dispositifs médicaux et leader dans le traitement des maladies cardiovasculaires.
Pour en savoir plus, rendez-vous vous sur www.cardiosolutionsinc.com, ou contactez :
Ron Murphy
e-mail : [email protected]
(508)-942-8477
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