PeproMene Bio, Inc. A annoncé l'achèvement de la première cohorte de doses et l'ouverture de la deuxième cohorte de doses dans son essai clinique de phase 1 sur le lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL) avec PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR)

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Sep 11, 2023, 00:05 ET

IRVINE, Calif., 11 septembre 2023 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc, une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les troubles immunitaires, a annoncé aujourd'hui que la première cohorte de doses de son essai clinique de phase 1 sur le lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire (r/r B-NHL) de PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR) a été achevée. Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée et l'étude a été autorisée à passer à la cohorte suivante.

L'essai PMB-102 se déroule à City of Hope, l'une des plus grandes organisations de recherche et de traitement du cancer du pays. PeproMene a acquis la propriété intellectuelle du PMB-CT01 sous licence de City of Hope, qui a développé la thérapie.

Dans la première cohorte, l'administration de 50x10⁶ PMB-CT01 a été extrêmement bien tolérée. Parmi les trois patients traités, tous n'ont présenté qu'un syndrome de libération de cytokines (« CRS ») de grade 1 et deux ont présenté un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (« ICANS ») de grade 1, avec une récupération complète. Le taux de réponse global est de 100 % (deux réponses complètes et une réponse partielle) un mois après le traitement. Deux patients atteints de lymphome à cellules du manteau avaient progressé après un traitement conventionnel par cellules CAR T CD19 avant l'inclusion dans le PMB-CT01.

« Nous sommes agréablement surpris et ravis de voir une toxicité aussi minime associée à un taux de réponse aussi élevé chez des patients lourdement traités qui ont échoué à 3-10 lignes de traitement antérieures, y compris les cellules CAR T CD19 approuvées par la FDA », a déclaré Elizabeth Budde, M.D., Ph.D., l'investigateur principal de cet essai unicentrique à dose croissante (NCT05370430) et professeur associé à City of Hope, division des lymphomes, département d'hématologie et de transplantation de cellules hématopoïétiques.

« Malgré l'efficacité initiale élevée de la thérapie par cellules T CD19-CAR pour les lymphomes et leucémies à cellules B, un nombre important de patients rechutent encore après le traitement par cellules T CD19-CAR, ce qui souligne l'urgence des besoins médicaux non satisfaits », a déclaré Larry W. Kwak, M.D., Ph.D., vice-président et directeur adjoint du Comprehensive Cancer Center de City of Hope, fondateur scientifique de PeproMene et président rémunéré de son Conseil consultatif scientifique. M. Kwak détient une participation dans PeproMene. « Contrairement à CD19, la signalisation BAFF-R est nécessaire à la croissance et à la survie des cellules B, ce qui pourrait limiter la capacité des tumeurs à cellules B à échapper au traitement par la perte de l'expression de BAFF-R. J'espère que la thérapie T BAFFR-CAR offrira une nouvelle option cliniquement significative pour les patients ».

« Bien qu'il s'agisse encore d'un stade précoce, nous sommes encouragés par l'observation initiale d'une sécurité acceptable et d'une efficacité préliminaire dans la première cohorte de patients B-NHL traités par PMB-CT01. Les 3 patients traités (2 ayant progressé après une thérapie CAR T CD19 et 1 avec un lymphome CD19/CD20 négatif) ont répondu au traitement PMB-CT01 », a déclaré Hazel Cheng, Ph.D., COO de PeproMene. « Ces résultats cliniques sont cohérents avec les données de recherche préclinique de City of Hope publiées dans Science Translational Medicine en 2019, qui ont montré que PMB-CT01 (BAFFR-CAR T Cells) pouvait surmonter la perte de l'antigène CD19 dans les tumeurs malignes à cellules B ».

À propos de PMB-CT01

PMB-CT01PMB-CT01 est la première thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant le BAFFR. Le BAFF-R (B Cell Activating Factor Receptor), un membre de la superfamille des récepteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF), est le principal récepteur du BAFF s'exprimant presque exclusivement sur les cellules B. Étant donné que la signalisation du BAFF-R favorise la prolifération normale des cellules B et semble être nécessaire à leur survie, il est peu probable que les cellules tumorales puissent échapper aux réponses immunitaires par la perte de l'antigène BAFF-R. Cette caractéristique unique fait de la thérapie CAR T BAFF-R un traitement potentiel important des tumeurs malignes des cellules B. Le CAR-T BAFF-R a été développé en utilisant les anticorps anti-BAFF-R scFv (single-chain fragment variable) avec les domaines de signalisation de 2ème génération contenant CD3ζ et 4-1BB. Nos recherches ont montré que les cellules T BAFFR-CAR tuent les lymphomes et les leucémies humaines in vitro ainsi que dans des modèles animaux. PeproMene a obtenu de City of Hope une licence de propriété intellectuelle relative au PMB-CT01.

À propos de PeproMene

PeproMenePeproMene est une société de biotechnologie en phase clinique située à Irvine, en Californie, qui développe de nouvelles thérapies pour traiter les cancers et les troubles immunitaires. Le candidat principal de PeproMene, PMB-CT01 (cellules T BAFFR-CAR), fait actuellement l'objet d'études cliniques de phase 1 pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (B-ALL ; NCT04690595) et du lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL ; NCT05370430) récidivants et réfractaires. PeproMene développe également les cellules BAFFR Bispecific T Cell Engager et NK BAFFR-CAR.

Pour plus d'informations, contactez Hazel Cheng, Ph.D. de PeproMene Bio Inc. à l'adresse [email protected] ou rendez-vous sur www.pepromenebio.com.

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