OrbusNeich anuncia la aprobación de la FDA y el lanzamiento de lo catéteres de dilatación coronaria

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HONG KONG, June 6, 2017 /PRNewswire/ --

El anuncio marca la entrada oficial de la compañía dentro del mercado de Estados Unidos  

OrbusNeich, una compañía global especializada en el suministro de soluciones vasculares que cambian las vidas, anunció el lanzamiento de sus prestigiosos catéteres de dilatación coronaria con balón Sapphire PTCA conocidos en todo el mundo tras la aprobación reciente 510k de la FDA: Sapphire™ II PRO y Sapphire™ NC Plus.  

Diseñados de forma específica para superar las lesiones más complejas y seguir una anatomía tortuosa, Sapphire II Pro está destinado a conseguir una dilatación satisfactoria. Su punta sub-cero perfectamente equilibrada dispone de un perfil ultra-bajo, proporcionando una entrada sin esfuerzo a través de las lesiones más complicadas. Otras de sus características son el balón propio XR para conseguir el mejor cruce de su categoría y su capacidad de volver a cruzar sin comprometer su durabilidad y robustez.   

Sapphire NC Plus es un auténtico balón no distensible que dispone de plegado TiFo ( fuerte plegado) del material del balón para conseguir una capacidad de cruce mejorada en las lesiones más complejas, con un recubrimiento Hydro-X que mejora la lubricación y capacidad de pase, además de mejorar la punta distal que permite una entrada más suave en la lesión.

Ambos productos están indicados para una variedad de usos, incluyendo:

• Dilatación de balón de la porción estenótica de la arteria coronaria o estenosis de injerto por bypass en pacientes que evidencian isquemia coronaria con el fin de mejorar la perfusión de miocardio, y
• Dilatación de balón de la oclusión de arteria coronaria para el tratamiento del infarto de miocardio agudo

Además, Sapphire NC Plus está indicado para la dilatación de la restenosis en el stent y la post dilatación con expansión positiva de los stents coronarios balón expandible.

"Sapphire II Pro y Sapphire NC Plus cuentan con una tecnología probada y demostrada en los mercados coronarios intervencionales y de radiología intervencional de fuera de Estados Unidos. Su entrada en el mercado de Estados Unidos con nuestros catéteres de dilatación coronaria demostrados lleva tiempo esperándose y es un paso lógico de cara a la compañía", destacó Scott Addonizio, responsable de operaciones de OrbusNeich. "Desde nuestra creación en 2005, hemos proporcionado una amplia cartera de productos únicos que han cambiado las vidas de los pacientes y de sus familiares en todo el mundo. Nuestro objetivo ahora incluirá el mercado de Estados Unidos, y confiamos en que nuestros productos sean bien recibidos".

Como líder desde hace tiempo en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, en el año 2013 OrbusNeich lanzó el innovador COMBO Dual Therapy Stent, primer DES del mundo con una solución biológica única para la cura activa que acelera la cobertura del endotelio y controla la proliferación neoíntimal por medio de la combinación de la tecnología demostrada Pro-Healing y con liberación abluminal del fármaco sirolimus liberado por medio de un polímero biorreabsorbible que se disipa por completo a los 90 días. En noviembre de 2016, OrbusNeich lanzó la nueva generación de COMBO Plus en países seleccionados. COMBO cuenta con el apoyo de las pruebas clínicas de la familia de estudios REMEDEE y de otros estudios iniciados por investigadores, alcanzando los 6.000 pacientes reclutados en más de 26 países.

Acerca de OrbusNeich - Pioneros en tecnologías que cambian la vida 

OrbusNeich es un pionero global en el aprovisionamiento de soluciones vasculares que cambian la vida y ofrece una amplia cartera de productos que establecen referentes de la industria en la intervención vascular. Los actuales productos son el primer stent de terapia doble del mundo, el COMBO Dual Therapy Stent, junto a los stents y balones comercializados bajo los nombres de Azule™, Scoreflex™, Scoreflex™ NC, Sapphire™ II, Sapphire™ II Pro y Sapphire™ II NC, además de productos que tratan la enfermedad arterial periférica: los balones Jade™ y Scoreflex™ PTA. OrbusNeich tiene su sede en Hong Kong y operaciones en Shenzhen, China; Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos; Hoevelaken, Países Bajos; y Tokio, Japón. OrbusNeich suministra dispositivos médicos a cardiólogos intervencionistas en más de 60 países. Para más información, visite la página web http://www.OrbusNeich.com