Occlutech obtiene aprobación europea CE para su dispositivo de cierre de filtración paravalvular dedicado

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JENA, Alemania, 29 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Occlutech, un importante innovador de productos para tratar la enfermedad cardiaca estructural anunció hoy la obtención de la aprobación de Marca CE Europea para su Dispositivo de Cierre de Filtración Paravalvular Dedicado (PLD). El implante es el primer dispositivo en el mundo específicamente diseñado para el cierre mínimamente invasivo de filtraciones que ocurren alrededor de las válvulas mitral y aórtica artificiales.

Tor Peters, director general de Occlutech Group, comentó: "Estamos extremadamente complacidos de brindar a los pacientes y cardiólogos este innovador producto y esperamos que nuestro PLD salve y prolongue significativamente las vidas en esta creciente población de pacientes".

El PLD de Occlutech consiste en una malla de alambre de nitinol flexible con "memoria de forma". El implante está disponible en distintas configuraciones, tamaños múltiples, y puede acomodar una amplia gama de anatomías de filtración paravalvular.  Con una población en envejecimiento que requiere cada vez más cirugías para reemplazo de válvulas, la frecuencia de las filtraciones paravalvulares está aumentando. El implante PLD de Occlutech permite un cierre atraumático y mínimamente invasivo de filtraciones paravalvulares. El cierre de PVL utilizando los dispositivos implantables en muchos casos es la única alternativa disponible para pacientes que están muy débiles para pasar por otro reemplazo de válvula o cirugía cardiaca.

Acerca de Filtraciones Paravalvulares

Las filtraciones paravalvulares (PVL) son una complicación significativa tras el reemplazo de válvulas. Entre el 1% y el 5% de los pacientes que pasan por reemplazo de válvula mitral o aórtica experimentan PVL de diversa gravedad, que va de asintomática a benigna hasta de peligro mortal. Dependiendo del tamaño de la filtración, la regurgitación puede provocar falla cardiaca congestiva y edema pulmonar, puede aumentar el riesgo de endiocarditis, y a menudo provoca hemólisis benigna a importante, que requiere transfusión.

Acerca de Occlutech

Occlutech es un líder global en desarrollo de productos innovadores para el tratamiento de enfermedad cardiaca estructural. La Compañía vende y comercializa oclusores ASD, PFO, PLD y PDA, así como una serie de dispositivos de oclusión especializados y accesorios en más de 80 mercados del mundo. Occlutech opera instalaciones en Alemania, Turquía y Suecia. Para información adicional, por favor visite nuestro sitio web en www.occlutech.com.

FUENTE Occlutech