Occlutech obtém a aprovação europeia CE por seu dispositivo de oclusão do vazamento paravalvular dedicado

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JENA, Alemanha, 29 de setembro de 2014 /PRNewswire/ -- A Occlutech, principal inovadora de produtos para o tratamento da doença cardíaca estrutural, anunciou hoje que obteve a aprovação e marcação europeia CE por seu dispositivo de oclusão do vazamento paravalvular (Paravalvular Leak Closure Device, PLD) dedicado. Esse implante é o primeiro dispositivo especificamente desenvolvido do mundo, indicado para a oclusão minimamente invasiva de vazamentos que ocorrem em válvulas mitrais e aórticas artificiais.

Tor Peters, diretor geral do Occlutech Group, comentou: "Estamos muito satisfeitos por proporcionar aos pacientes e aos cardiologistas esse produto inovador, e esperamos que nosso PLD salve vidas e as prolongue de maneira considerável nessa crescente população de pacientes".

O PLD da Occlutech consiste em uma malha de arame flexível de níquel titânio com propriedades de "memória de forma". O implante está disponível em diferentes configurações, vários tamanhos e pode acomodar uma ampla gama de anatomias de vazamento paravalvular. Com o envelhecimento da população, que exige cada vez mais cirurgias de substituição de válvulas, a frequência dos vazamentos paravalvulares aumenta. O implante de PLD da Occlutech permite uma oclusão minimamente invasiva e não traumática dos vazamentos paravalvulares. A oclusão PVL com o uso de dispositivos implantáveis, em muitos casos, é a única alternativa para pacientes que estão muito debilitados para passar por outra cirurgia cardíaca de substituição de válvula.

Sobre os vazamentos paravalvulares

Os vazamentos paravalvulares (PVLs) são uma complicação significativa que pode ocorrer após a substituição da válvula. De 1% a 5% dos pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica ou mitral apresentam PVLs de vários níveis de gravidade, desde vazamentos assintomáticos e benignos até aqueles que acarretam risco de vida. Dependendo do tamanho do vazamento, a regurgitação pode causar insuficiência cardíaca congestiva e edema pulmonar, além de aumentar o risco de endocardite. Também provoca hemólise moderada a substancial, que requer transfusão de sangue.

Sobre a Occlutech

A Occlutech é líder global no desenvolvimento de produtos inovadores para o tratamento da doença cardíaca estrutural. A empresa vende e comercializa oclusores ASD, PFO, PLD e PDA, bem como uma gama de dispositivos e acessórios de oclusão especializados em mais de 80 mercados do mundo todo. A Occlutech possui instalações na Alemanha, Turquia e Suécia. Para mais informações, acesse nosso site: www.occlutech.com.

FONTE Occlutech