Norgine et son partenaire Salix annoncent le lancement de PLENVU® aux États-Unis

USA - Deutsch

USA - Français

News provided by

Sep 11, 2018, 08:00 ET

AMSTERDAM, September 11, 2018 /PRNewswire/ --

Maintenant disponible sur ordonnance aux États-Unis, PLENVU^® est proposé en deux posologies : en une prise le matin même de la coloscopie et en dose fractionnée sur 2 jours
En Europe, PLENVU^® est distribué par Norgine

Norgine et son partenaire Salix Pharmaceuticals, un des plus grands laboratoires pharmaceutiques spécialisés au monde ayant pour mission la prévention et le traitement des maladies gastro-intestinales, et filiale en propriété exclusive de Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC) ont annoncé aujourd'hui le lancement et la mise sur le marché américain de PLENVU^® (polyéthylène glycol 3350, ascorbate de sodium, sulfate de sodium, acide ascorbique, chlorure de sodium et chlorure de potassium pour solution orale), préparation colique pour coloscopie par faible volume (1 l) à base de polyéthylène glycol (PEG).

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/597589/Norgine_Logo.jpg )

Les homologations de PLENVU^® reposent sur trois essais cliniques de phase III : NOCT, MORA et DAYB^[1],[2],[3].

La coloscopie est une méthode efficace pour le dépistage du cancer du côlon. Il a été démontré qu'elle réduit à la fois l'incidence et la mortalité du cancer du côlon lorsqu'elle est pratiquée auprès du grand public. Un lavement intestinal inadéquat en amont de la coloscopie réduit la précision diagnostique de l'examen, en particulier pour la détection de petites lésions et de polypes sessiles. Il peut entraîner des procédures répétées et par la même, augmenter les coûts, retarder le début du traitement et augmenter les besoins en ressources.^[4],[5],[6]

Norgine fabrique PLENVU^® pour le monde entier et commercialise ce produit par l'intermédiaire de ses infrastructures en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Pour en savoir plus sur PLENVU^® dans l'Union européenne, rendez-vous sur https://www.expertiseincolonoscopy.com/plenvu

GL/PLV/0818/0094

Références

[1] Bisschops R, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized Phase 3 trial. ENDOSCOPY. https://doi.org/10.1055/a-0638-8125

[2] Schreiber, et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1 L NER1006 versus sodium picosulfate with magnesium citrate: a randomized phase 3 trial. Endoscopy 2019; 51: 1-16 https://doi.org/10.1055/a-0639-5070

[3] DeMicco MP, et al. Gastrointest Endosc. 2018: 87(3):677-687

[4] Bechtold ML, Mir F, Puli SR et al. Optimizing bowel preparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of visualization. Ann Gastroenterol 2016; 29: 137 - 146

[5] Brenner H, Stock C, Hoffmeister M. Effect of screening sigmoidoscopy and screening colonoscopy on colorectal cancer incidence and mortality: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials and observational studies. BMJ 2014; 348: g2467

[6] Baxter NN, Warren JL, Barrett MJ et al. Association between colonoscopy and colorectal cancer mortality in a US cohort according to site of cancer and colonoscopist specialty. J Clin Oncol 2012; 30: 2664 - 2669

Contact médias :
Isabelle Jouin :
[email protected]
Tél. : +44(0)1895-826237
Suivez-nous @norgine