JW Therapeutics anuncia el inicio del estudio clínico de JWATM204 en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado

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SHANGHÁI, 4 de julio de 2022 /PRNewswire/ -- JW Therapeutics (HKEX: 2126), una empresa de biotecnología independiente e innovadora que se centra en desarrollar, fabricar y comercializar productos de inmunoterapia celular, anunció el inicio del estudio clínico de fase I de JWATM204 en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado.

El cáncer hepático primario (CHP), también conocido como carcinoma hepático, es una de las neoplasias gastrointestinales más comunes a nivel mundial. Aproximadamente el 85-90 % de los cánceres hepáticos fueron carcinoma hepatocelular (CHC)¹. Una encuesta de GLOBOCAN en 2020 dio a conocer que se diagnosticaron 906.000 nuevos casos y que hubo 830.000 muertes al año a nivel mundial, por lo que ocupó el sexto lugar entre las neoplasias y fue la tercera causa de muerte por cáncer². La supervivencia a 5 años fue del 15-19 % en Norteamérica³. La carga de la enfermedad del cáncer hepático fue particularmente alta en China. El cáncer hepático fue la 4.^a neoplasia más frecuente y la 2.^a principal causa de muerte por cáncer, y la tasa de supervivencia a 5 años fue de solo 12,1 % en China³. La relación de 1:0,9 entre la incidencia y la mortalidad indicó el mal pronóstico del cáncer hepático³, que amenazó gravemente la vida y la salud de la población china[1]^,[2]^,. En los últimos años, las inmunoterapias representadas por los inhibidores de los puntos de control inmunitarios han logrado tasas de respuesta global (ORR) del 17-20 % y del 15-20 % para las terapias de primera y segunda línea, respectivamente, en pacientes con CHC¹. Sin embargo, aún existen desafíos como la progresión de la enfermedad después del tratamiento y los regímenes alternativos en respuesta a las recaídas.

Este primer estudio en humanos de JWATM204 tiene como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la toxicidad limitada por dosis y el perfil farmacocinético de JWATM204 en adultos con CHC avanzado, así como explorar la actividad antitumoral de JWATM204 en la población objetivo. Los resultados preclínicos prometedores mostraron el potencial de desarrollo clínico continuo de JWATM204 para el tratamiento del CHC.

JWATM204, con la alta afinidad y especificidad del anticuerpo monoclonal GPC-3 y desarrollado en la plataforma de células T ARTEMIS^®, es una innovadora terapia inmunitaria de células T dirigida a la glypican-3 (GPC-3). JW Therapeutics obtuvo la licencia de Eureka para desarrollar, fabricar y comercializar JWATM204 en China (incluidas las regiones de China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán) y en los países miembros de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático en 2020, y ha completado la transferencia técnica y la renovación de instalaciones y equipos en la planta de fabricación de Waigaoqiao en Shanghái.

James Li, cofundador, presidente y director ejecutivo de JW Therapeutics, expresó: "Los tumores sólidos son una parte fundamental de la estrategia de desarrollo de productos de JW Therapeutics. Aprovechando nuestra plataforma para el desarrollo de tecnología y productos, ahora estamos desarrollando productos innovadores para inmunoterapia celular a fin de tratar los tumores sólidos, de alta incidencia en China, y llevar la línea de productos hacia estudios clínicos".

1.  肝细胞癌免疫治疗中国专家共识，2021年，中华医学杂志2021 年12月28日第101 卷第48期
2.  Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. ACS Journals. 2021, 71(3):209-249
3.  CSCO原发性肝癌诊疗指南，2020年, 中国临床肿瘤学会指南工作委员会，人民卫生出版社

JWATM204, con la alta afinidad y especificidad del anticuerpo monoclonal GPC-3 desarrollado en la plataforma de células T ARTEMIS^®, es una innovadora terapia inmunitaria de células T dirigida a la glypican-3 (GPC-3). El gen GPC-3, miembro de la familia de proteoglicanos de membrana integral relacionados con los glipicanos, se sobreexpresa en múltiples neoplasias, incluido el CHC, pero no se expresa o se expresa poco en órganos normales, como los órganos hepáticos normales o los que tienen cirrosis. El GPC-3 se expresa en el 72 % de los pacientes con HHC¹. El GPC-3 mantiene su efecto oncogénico a través de la vía de señalización Wnt². El GPC-3 se ha convertido en un objetivo popular para el CHC debido a su alta sensibilidad y especificidad. Se espera que la plataforma de células T ARTEMIS^®, con un mecanismo de regulación intracelular similar al de la terapia de células T (TCR) y la precisión de la terapia CAR-T, reduzca significativamente o incluso elimine el síndrome de liberación de citoquinas (CRS) asociado a la sobreactivación de las células T y otras toxicidades relacionadas con las citoquinas que ponen en peligro la vida. Con la ayuda de moléculas coestimuladoras en la superficie de las células T, se pueden generar suficientes señales de activación de estas células, lo que puede promover su activación y fortalecer la actividad antitumoral.

Referencias:

1.  Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3: a novel serum and histochemical marker for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2003; 125:89–97.
2.  Kolluri A and Ho M. The Role of Glypican-3 in Regulating Wnt, YAP, and Hedgehog in Liver Cancer. Front. Oncol. 2019, 9:708.

JW Therapeutics (HKEX: 2126) es una empresa de biotecnología innovadora e independiente que se centra en desarrollar, fabricar y comercializar productos de inmunoterapia celular, con el compromiso de convertirse en un líder en innovación en inmunoterapia celular. JW Therapeutics, fundada en 2016, ha construido una plataforma de primer nivel para el desarrollo de productos en el campo de la inmunoterapia celular, así como una cartera de productos que abarca tanto neoplasias hematológicas como tumores sólidos. JW Therapeutics está comprometida a ofrecer productos innovadores y de alta calidad para la inmunoterapia celular, así como la esperanza de una cura para los pacientes en China y el mundo, y liderar el desarrollo saludable y estandarizado de la industria de inmunoterapia celular de China. Para obtener más información, visite www.jwtherapeutics.com.

Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y consideraciones del cuerpo directivo y están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de los descritos. Entre los riesgos e incertidumbres más importantes se incluyen los que se analizan a continuación y se describen más detalladamente en los informes de Hong Kong Exchanges and Clearing Limited (HKEX) presentados por la empresa. A menos que se indique lo contrario, la empresa proporciona esta información a partir de la fecha en que la divulgó, y rechaza expresamente cualquier obligación de actualizar la información contenida en las publicaciones y la información pertinente, o de proporcionar cualquier explicación. Para obtener información detallada, visite el sitio web de la empresa: www.jwtherapeutics.com/en/forward-looking-statements/.

[1] ALLEMANI C, WEIR HK, CARREIRA H, et al. Global surveillance of cancer survival 1995-2009: analysis of individual data for 25, 676, 887 patients from 279 population-based registries in 67countries (CONCORD-2) . Lancet, 2015, 385: 977-1010.
[2] TORRE LA, BRAY F, SIEGEL RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin, 2015, 65: 87-108.

FUENTE JW Therapeutics