JW Therapeutics oznamuje začatie klinickej štúdie JWATM204 u pacientov s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom

Latin America - español

Brazil - Português

USA - Français

USA - Pусский

USA - čeština

USA - Polski

News provided by

Jul 04, 2022, 07:30 ET

ŠANGHAJ, 4. júla 2022 /PRNewswire/ -- Spoločnosť JW Therapeutics (HKEX: 2126), nezávislá a inovatívna biotechnologická spoločnosť zameraná na vývoj, výrobu a komercializáciu produktov bunkovej imunoterapie, oznámila začatie fázy I klinickej štúdie JWATM204 u pacientov s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom (HCC).

Primárna rakovina pečene (PLC), tiež známa ako karcinóm pečene, je jednou z bežných gastrointestinálnych malignít na celom svete. Približne 85 % až 90 % prípadov karcinómu pečene tvorí hepatocelulárny karcinóm (HCC)¹. Z prieskumu GLOBOCAN v roku 2020 vyplynulo, že na celom svete bolo každoročne diagnostikovaných 906 tisíc nových prípadov a 830 tisíc úmrtí, čo znamenalo šieste miesto spomedzi malígnych ochorení a ^tretiu najčastejšiu príčinu úmrtí na rakovinu². V Severnej Amerike predstavovala miera 5-ročného prežitia 15 – 19 %³. Chorobnosť na rakovinu pečene bola obzvlášť vysoká v Číne. Rakovina pečene bola ^štvrtou najčastejšou malignitou, ^druhou najčastejšou príčinou úmrtia na rakovinu a miera 5-ročného prežitia bola v Číne len 12,1 %³. Pomer 1:0,9 medzi výskytom a úmrtnosťou poukazoval na zlú prognózu rakoviny pečene³, ktorá vážne ohrozovala životy a zdravie čínskeho obyvateľstva^,[1]^,[2]^,. V posledných rokoch dosiahli imunoterapie v podobe inhibítorov kontrolných bodov imunitného systému celkovú mieru odpovede (ORR) 17 % – 20 % a 15 % – 20 % v prípade prvej a druhej línie liečby u pacientov s HCC¹. Napriek tomu stále existujú výzvy vrátane progresie ochorenia po liečbe a alternatívnych režimov v reakcii na relaps.

Cieľom tejto prvej štúdie JWATM204 na ľuďoch je zhodnotiť bezpečnosť, znášanlivosť, toxicitu obmedzenú na dávku a farmakokinetický profil JWATM204 u dospelých jedincov s pokročilým HCC a tiež preskúmať protinádorovú aktivitu JWATM204 v cieľovej populácii. Sľubné predklinické výsledky preukázali pokračujúci potenciál klinického vývoja JWATM204 pri liečbe HCC.

JWATM204 s vysokou afinitou a špecificitou monoklonálnej protilátky GPC-3, vyvinutá na platforme T-buniek ARTEMIS^®, je inovatívna imunitná T-bunková terapia zameraná na glypican-3 (GPC-3). Spoločnosť JW Therapeutics získala od spoločnosti Eureka licenčné práva na vývoj, výrobu a komercializáciu JWATM204 v Číne (vrátane pevninskej Číny, Hongkongu, Macaa a Taiwanu) a v členských krajinách Združenia krajín juhovýchodnej Ázie v roku 2020 a dokončila technický transfer a renováciu zariadení a vybavenia vo výrobnom závode Waigaoqiao v Šanghaji.

James Li, spoluzakladateľ, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti JW Therapeutics, povedal: „Solídne nádory sú dôležitou súčasťou stratégie spoločnosti JW Therapeutics v oblasti prípravy produktov. S využitím našej platformy na vývoj technológií a produktov teraz vyvíjame prelomové produkty bunkovej imunoterapie zamerané na solídne nádory s vysokým výskytom v Číne a posúvame pripravované produkty do klinických štúdií."

Referencie

1. 肝细胞癌免疫治疗中国专家共识，2021年，中华医学杂志2021 年12月28日第101 卷第48期
2. Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel a kol. Globálna štatistika rakoviny 2020: GLOBOCAN Odhady výskytu a úmrtnosti na celom svete pre 36 druhov rakovín v 185 krajinách. Časopis ACS journals. 2021, 71(3):209–249
3. CSCO原发性肝癌诊疗指南，2020年, 中国临床肿瘤学会指南工作委员会，人民卫生出版社

O JWATM204

JWATM204 s vysokou afinitou a špecificitou monoklonálnej protilátky GPC-3, vyvinutá na platforme T-buniek ARTEMIS^®, je inovatívna imunitná T-bunková terapia zameraná na GPC-3. GPC-3, člen rodiny integrálnych membránových proteoglykánov súvisiacich s glypikánom, je nadmerne exprimovaný vo viacerých malignitách vrátane HCC, ale nie je alebo je málo exprimovaný v normálnych orgánoch vrátane normálnych orgánov pečene alebo cirhózy pečene. GPC-3 sa prejavuje u 72 % pacientov s HHC¹. GPC-3 si zachováva svoj onkogénny účinok prostredníctvom dráhy Wnt². GPC-3 sa stal populárnym cieľom pre HCC vďaka svojej vysokej citlivosti a špecifickosti. Očakáva sa, že platforma T-buniek ARTEMIS^® s vnútrobunkovým regulačným mechanizmom podobným bunkovej terapii TCR-T a presnosťou terapie CAR-T výrazne zníži alebo dokonca odstráni syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) spojený s nadmernou aktiváciou T-buniek a iné život ohrozujúce toxicity súvisiace s cytokínmi. S pomocou kostimulačných molekúl na povrchu T-buniek možno generovať dostatočné aktivačné signály T-buniek, ktoré môžu podporiť aktiváciu T-buniek a posilniť protinádorovú aktivitu.

Referencie:

1. Capurro M, Wanless IR, Sherman M, a kol. Glypican-3: nový sérový a histochemický marker hepatocelulárneho karcinómu. Gastroenterológia. 2003; 125:89–97.
2. Kolluri A a Ho M. Úloha glypicanu-3 pri regulácii Wnt, YAP a Hedgehog pri rakovine pečene. Front. Oncol. 2019, 9:708.

O spoločnosti JW Therapeutics

Spoločnosť JW Therapeutics (HKEX: 2126) je nezávislá a inovatívna biotechnologická spoločnosť, ktorá sa zameriava na vývoj, výrobu a komercializáciu produktov bunkovej imunoterapie a je odhodlaná stať sa inovačným lídrom v oblasti bunkovej imunoterapie. Spoločnosť JW Therapeutics, založená v roku 2016, vybudovala platformu svetovej úrovne na vývoj produktov v oblasti bunkovej imunoterapie, ako aj produktový rad zahŕňajúci hematologické malignity a solídne nádory. Spoločnosť JW Therapeutics sa zaviazala prinášať prelomové a kvalitné produkty bunkovej imunoterapie a nádej na vyliečenie pacientov v Číne a na celom svete a viesť zdravý a štandardizovaný rozvoj odvetvia bunkovej imunoterapie v Číne. Viac informácií nájdete na stránkach www.jwtherapeutics.com.

Výhľadové vyhlásenia

Prognózy do budúcnosti sú založené na očakávaniach a presvedčení vedenia spoločnosti a podliehajú mnohým rizikám a neistotám, ktoré môžu spôsobiť, že skutočné výsledky sa budú podstatne líšiť od opísaných. Medzi významné riziká a neistoty patria riziká a neistoty uvedené nižšie a podrobnejšie opísané v správach Hong Kong Exchange a Clearing Limited (HKEX), ktoré spoločnosť predložila. Pokiaľ nie je uvedené inak, spoločnosť poskytuje tieto informácie ku dňu ich zverejnenia a výslovne sa zrieka akejkoľvek povinnosti aktualizovať informácie obsiahnuté vo vydaniach a príslušných informáciách alebo poskytovať akékoľvek vysvetlenia. Podrobnejšie informácie nájdete na webovej stránke spoločnosti: www.jwtherapeutics.com/en/forward-looking-statements/.

[1] ALLEMANI C, WEIR HK, CARREIRA H, a kol. Globálny dohľad nad prežívaním rakoviny v rokoch 1995-2009: analýza individuálnych údajov o 25 676 887 pacientoch z 279 populačných registrov v 67 krajinách (CONCORD-2). Lancet, 2015, 385: 977–1010.
[2] TORRE LA, BRAY F, SIEGEL RL, a kol. Globálna štatistika rakoviny, 2012. CA Cancer J Clin, 2015, 65: 87–108.