Johnson & Johnson anuncia un candidato vacunal líder para el COVID-19

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- Johnson & Johnson anuncia un candidato vacunal líder para el COVID-19; nueva asociación sin precedentes con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.; y compromiso para suministrar mil millones de vacunas en todo el mundo para el uso de emergencia durante la pandemia

Johnson & Johnson y BARDA destinan de forma conjunta más de mil millones de dólares a la investigación y el desarrollo de una nueva vacuna contra el coronavirus; la empresa espera iniciar los estudios clínicos de fase 1 en humanos del candidato vacunal a más tardar en septiembre de 2020

Johnson & Johnson establecerá nuevas capacidades de fabricación de vacunas en Estados Unidos y capacidades de producción adicionales fuera de Estados Unidos para comenzar la producción a riesgo para ayudar a asegurar el suministro global de vacunas

NUEVO BRUNSWICK, Nueva Jersey, 31 de marzo de 2020 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (la empresa) ha anunciado hoy la selección de un candidato vacunal líder para el COVID-19 a partir de constructos en los que ha estado trabajando desde enero de 2020; la expansión significativa de la asociación existente entre Janssen Pharmaceutical Companies, de Johnson & Johnson, y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés); y el rápido incremento de la capacidad de fabricación de la empresa con el fin de asegurar un suministro global de más de mil millones de dosis de una vacuna. La empresa espera iniciar los estudios clínicos en humanos de su candidato vacunal líder a más tardar en septiembre de 2020 y anticipa que los primeros lotes de una vacuna para el COVID-19 podrían estar disponibles para autorización de uso de emergencia a inicios de 2021, en un plazo considerablemente acelerado en comparación con el proceso típico de desarrollo de vacunas.

A través de una nueva asociación sin precedentes, BARDA, que forma parte de la Oficina de Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta (ASPR, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, y Johnson & Johnson, han destinado más de mil millones de dólares de inversión para cofinanciar la investigación, el desarrollo y las pruebas clínicas de la vacuna. Johnson & Johnson utilizará su plataforma de vacunas validada y está asignando recursos, que incluyen personal e infraestructura a escala global, según se necesiten, para centrarse en estos esfuerzos. BARDA y la empresa, por separado, han aportado financiamiento adicional que permitirá la expansión de su trabajo en curso para identificar los tratamientos antivirales potenciales contra el nuevo coronavirus.

Como parte de su compromiso, Johnson & Johnson también amplía la capacidad de fabricación global de la empresa, incluido el establecimiento de nuevas capacidades de fabricación de vacunas en Estados Unidos y el incremento de la capacidad en otros países. La capacidad adicional ayudará en la producción rápida de una vacuna y permitirá el suministro de más de mil millones de dosis de una vacuna segura y eficaz en todo el mundo. La empresa tiene previsto comenzar la producción a riesgo de manera inminente y tiene el compromiso de llevar al público una vacuna asequible, sin ánimo de lucro, para el uso de emergencia durante la pandemia.

Alex Gorsky, presidente y consejero delegado de Johnson & Johnson, dijo: "El mundo enfrenta una crisis de salud pública urgente y tenemos el compromiso de dar nuestro aporte para poner en circulación una vacuna asequible contra el COVID-19 lo antes posible. Como mayor empresa del mundo en el ámbito sanitario, sentimos la profunda responsabilidad de mejorar la salud de las personas en todo el mundo, todos los días. Johnson & Johnson está bien posicionada a través de nuestra combinación de conocimiento científico, escala operativa y solidez financiera, para usar nuestros recursos, en colaboración con otros, para acelerar la lucha contra esta pandemia".

El Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, dijo: "Valoramos mucho la confianza y el apoyo del gobierno de Estados Unidos para nuestros esfuerzos en I+D. El equipo de expertos global de Johnson & Johnson ha incrementado nuestros procesos de investigación y desarrollo a niveles sin precedentes, y nuestros equipos trabajan sin descanso junto a BARDA, los socios científicos y las autoridades sanitarias internacionales. Estamos muy contentos de haber identificado un candidato vacunal líder a partir de constructos en los que hemos estado trabajando desde enero. Avanzamos en un cronograma acelerado para iniciar los ensayos clínicos de fase 1 en humanos a más tardar en septiembre de 2020; con el apoyo de la capacidad de producción global que estamos incrementando en paralelo con estas pruebas, esperamos tener lista una vacuna para uso de emergencia a inicios de 2021".

Candidato vacunal líder para el COVID-19 de Johnson & Johnson

En cuanto la secuencia del nuevo coronavirus (COVID-19) estuvo disponible, en enero de 2020, Johnson & Johnson comenzó sus esfuerzos de investigación de posibles candidatos vacunales. Los equipos de investigación de Janssen, en colaboración con Beth Israel Deaconess Medical Center, un establecimiento de la Facultad de Medicina de Harvard, construyeron y probaron varios candidatos vacunales utilizando la tecnología AdVac® de Janssen.

A través de colaboraciones con científicos de varias instituciones académicas, los constructos de vacuna se evaluaron en ensayos preclínicos para identificar los más prometedores en la producción de una respuesta inmunitaria.

Este trabajo permitió a Johnson & Johnson identificar un candidato vacunal líder para el COVID-19 (con dos refuerzos) que pasará a los primeros pasos de fabricación. Con un cronograma acelerado, la empresa prevé iniciar un estudio clínico de fase 1 en septiembre de 2020 y espera que los datos clínicos sobre seguridad y eficacia estén disponibles a finales de año. Esto podría permitir que la vacuna esté disponible para uso de emergencia a principios de 2021. A modo de comparación, el proceso de desarrollo típico de vacunas implica varias etapas diferentes, que duran de 5 a 7 años, antes de que se considere la aprobación de un candidato.

Durante más de 20 años, Johnson & Johnson ha invertido miles de millones de dólares en antivirales y capacidades de vacunas. El programa de vacuna para el COVID-19 aprovecha las tecnologías probadas de Janssen, AdVac® y PER.C6®, que permiten la capacidad de desarrollar rápidamente nuevos candidatos vacunales e incrementar la producción del candidato vacunal óptimo. La misma tecnología se utilizó para desarrollar y fabricar la vacuna de la empresa para el Ébola y construir nuestros candidatos vacunales para el Zika, el VSR y el VIH, los cuales se encuentran en etapas de desarrollo clínico de fase 2 y 3.

Investigación de antivirales ampliada

Además de los esfuerzos para el desarrollo de la vacuna, BARDA y Johnson & Johnson también han ampliado su asociación para acelerar el trabajo en curso de Janssen en la evaluación de bibliotecas de compuestos, que incluye compuestos de otras empresas farmacéuticas. La empresa prevé identificar posibles tratamientos para el nuevo coronavirus. Tanto Johnson & Johnson como BARDA ofrecen financiación en el marco de esta asociación. Estos esfuerzos de evaluación de antivirales se llevan a cabo en colaboración con el Instituto Rega de Investigación Médica (KU Leuven / Universidad de Lovaina), en Bélgica.

Como se anunció en febrero de 2020, la empresa y BARDA han trabajado codo con codo con socios globales para evaluar la biblioteca de moléculas antivirales de Janssen y acelerar el descubrimiento de posibles tratamientos para el COVID-19.

El COVID-19 pertenece a un grupo de virus, llamados coronavirus, que atacan el sistema respiratorio. Actualmente no existe ninguna vacuna, tratamiento o cura aprobados para el COVID-19.

Para obtener más información sobre el enfoque de múltiples frentes de Johnson & Johnson para combatir la pandemia, visite: www.jnj.com/coronavirus.

Acerca de Johnson & Johnson En Johnson & Johnson creemos que una salud óptima es la base de una vida dinámica, comunidades prósperas y progresos innovadores. Por eso llevamos más de 130 años intentando que las personas se encuentren bien a todas las edades y en todas las etapas de la vida. Hoy, como la empresa de atención sanitaria más grande y con una base más amplia del mundo, estamos comprometidos a utilizar nuestro alcance y tamaño con un buen fin. Nos estamos esforzando para mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más sanas y poner en todas partes y al alcance de todo el mundo una mente, un cuerpo y un entorno saludables. Queremos cambiar profundamente la trayectoria de la salud para la humanidad con una mezcla de corazón, ciencia e ingenuidad. Para obtener más información, visite www.jnj.com Síganos en @JNJNews.

Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies

En Janssen creamos un futuro en el que las enfermedades son algo del pasado. Somos las empresas farmacéuticas de Johnson & Johnson y trabajamos sin descanso para convertir ese futuro en realidad para pacientes en todo el mundo, combatiendo las enfermedades con ciencia, mejorando el acceso con ingenio y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en las áreas de la medicina en que podemos marcar la mayor diferencia: Sistema cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar. Para obtener más información, visite www.janssen.com. Síganos en @JanssenGlobal.

Nota a los inversores acerca de las declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas", según se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995, en relación con el desarrollo de tratamientos potenciales y preventivos para el COVID-19. Se advierte al lector de que no confíe en estas declaraciones prospectivas, ya que se basan en expectativas actuales acerca de eventos futuros. Si las suposiciones resultan erróneas, o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrán diferir materialmente con respecto a las expectativas y proyecciones de las empresas farmacéuticas Janssen y/o Johnson & Johnson. Entre los riesgos y las incertidumbres se incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo del producto, incluida la incertidumbre de éxito clínico y de obtención de las aprobaciones reguladoras; incertidumbre de éxito comercial; dificultades de producción y retrasos; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes adquiridas por la competencia; impugnaciones de patentes; eficacia del producto o cuestiones de seguridad que resulten en la retirada de productos o medidas reguladoras; cambios en los patrones de comportamiento y de compra de los compradores de productos y servicios sanitarios; cambios en la legislación y normativas pertinentes, incluidas las reformas mundiales de cuidados sanitarios y tendencias hacia la contención de los costes de los cuidados sanitarios. Para acceder a un listado y descripción completo de estos riesgos, incertidumbres y otros factores, consulte el Informe Anual de Johnson & Johnson, a través del Formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 29 de diciembre de 2019, incluido en la sección titulada "Nota de advertencia sobre las declaraciones prospectivas" y "Punto 1A. Factores de riesgo", así como el Informe Trimestral de la empresa presentado más recientemente, a través del Formulario 10-Q y futuras tramitaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de los EE. UU. Se pueden encontrar copias de estos archivos en los sitios web www.sec.gov, www.jnj.com o en Johnson & Johnson mediante solicitud. Ninguna de las filiales de las empresas farmacéuticas Janssen ni Johnson & Johnson asumen obligación alguna de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de información nueva o bien de eventos o desarrollos futuros.

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