Immunexpress reçoit le marquage CE et signe un partenariat de commercialisation européen pour SeptiCyte® RAPID

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Mar 26, 2020, 08:01 ET

SeptiCyte^® RAPID permet de rapidement différencier l'inflammation systémique positive (septicémie) de l'inflammation systémique négative chez les patients suspectés de septicémie

La commercialisation de SeptiCyte^® pour faire le tri des patients atteints de COVID-19 est au cœur du partenariat de Biocartis en Europe

SEATTLE et BRISBANE, Australie, 26 mars 2020 /PRNewswire/ -- Immunexpress, Inc. une société de diagnostic moléculaire s'attachant à améliorer les résultats des patients que l'on suspecte d'être atteints de septicémie, a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu le marquage CE pour SeptiCyte^® RAPID, sa technologie hôte-réponse. SeptiCyte^® RAPID combine la technologie SeptiCyte^® avec la plateforme Idylla^™ de Biocartis, fournissant des résultats concrets en une heure environ pour guider le médecin et optimiser les décisions de prise en charge du patient.

Le marquage CE de SeptiCyte^® RAPID est une grande avancée pour Immunexpress, permettant à la société de commercialiser le test d'échantillon-réponse pratiqué au chevet du patient dans les pays membres de l'Union européenne (UE) et ceux qui s'alignent sur la directive européenne relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (98/79/CE). Immunexpress prévoit de lancer immédiatement des activités commerciales en Europe, et a annoncé un partenariat de commercialisation à long terme avec Biocartis NV, un leader du secteur en matière de diagnostic moléculaire. Biocartis dispose actuellement de plus de 1 300 instruments Idylla^™ installés dans le monde entier.

« L'obtention du marquage CE relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et la commercialisation de la principale technologie hôte-réponse SeptiCyte d'Immunexpress, ouvre un nouveau chapitre passionnant pour notre société », a déclaré Rolland Carlson, titulaire d'un doctorat, le PDG d'Immunexpress. « Nous sommes convaincus que Biocartis, dont la clientèle est bien ancrée et augmente, sera éminemment efficace pour fournir à l'UE un nouvel outil de diagnostic de la septicémie, conçu pour renforcer la certitude d'un diagnostic précoce et rapide, améliorer les résultats cliniques et réduire les coûts des soins de santé. »

L'actuelle pandémie de COVID-19 souligne le besoin non satisfait en technologies permettant de distinguer efficacement les patients atteints d'une infection légère de ceux qui peuvent développer de graves complications liées à la septicémie, en particulier lorsque les ressources médicales essentielles sont insuffisantes. Dans une étude récente sur les facteurs de risque associés à la mortalité liée à la COVID-19, la septicémie était la complication la plus fréquemment observée.¹ Le diagnostic précoce de la septicémie bactérienne et virale avec SeptiCyte^® RAPID - notamment le besoin immédiat et pressent de trier les patients atteints de COVID-19 dont le pronostic s'aggrave -, permettra de rapidement mettre en place des protocoles de prise en charge de la septicémie, augmentant ainsi la possibilité de sauver des vies.

Le Dr Carlson a ajouté : « Avec Biocartis, Immunexpress s'attache à lester le poids pesant sur les hôpitaux touchés par la pandémie de COVID-19. Nous travaillons d'urgence à l'amélioration des résultats des patients en faisant rapidement le tri des patients atteints de COVID-19 pour qu'ils reçoivent le traitement le plus approprié. Il est plus important que jamais de disposer de tests diagnostiques précis de la septicémie, pour permettre aux médecins de prendre rapidement des décisions cliniques, dans les unités de soins intensifs dont les ressources sont limitées. »

À propos de SeptiCyte^® RAPID

SeptiCyte^® RAPID est un test d'expression génétique utilisant la réaction en chaîne de la polymérase (RCP) de transcription inverse, pour quantifier les niveaux d'expression relatifs des gènes hôte-réponse isolés, sur l'ensemble du sang collecté dans le tube d'ARN sanguin PAXgene^®. SeptiCyte^® RAPID est utilisé en conjonction avec les évaluations cliniques, les signes vitaux et les résultats de laboratoire pour aider à différencier l'inflammation systémique positive (septicémie) de l'inflammation systémique négative chez les patients suspectés de septicémie. SeptiCyte^® RAPID génère un score (SeptiScore^™) relevant de l'une des trois bandes d'interprétation discrètes d'après la probabilité croissante d'inflammation systémique infectieuse positive. SeptiCyte^® RAPID est destiné au diagnostic in vitro et est utilisé sur le système Biocartis Idylla^™.

À propos de Biocartis
Biocartis (Euronext Bruxelles : BCART) est une société innovante de diagnostic moléculaire (MDx), fournissant des solutions de diagnostic de nouvelle génération destinées à améliorer les pratiques cliniques au profit des patients, des cliniciens, des organismes payeurs et du secteur. La plateforme MDx Idylla™, propriété de Biocartis, est un système de RCP en temps réel, entièrement automatisé, de l'échantillon au résultat, donnant des informations moléculaires précises et très fiables à partir de quasiment tout type d'échantillon biologique dans pratiquement tous les contextes. Biocartis met au point et commercialise une gamme de tests en constante expansion répondant aux principaux besoins cliniques non satisfaits dans le domaine de l'oncologie. Il s'agit du segment du marché des tests MDx à la plus forte croissance au monde. À ce jour, Biocartis propose des tests pour le traitement du mélanome, du cancer colorectal et du cancer du poumon. Pour plus d'informations : www.biocartis.com. Suivez-nous sur Twitter : @Biocartis_.

À propos d'Immunexpress
Immunexpress est une société de diagnostic moléculaire créée en Australie et basée à Seattle (Washington, États-Unis), s'attachant à améliorer les résultats des patients que l'on suspecte d'être atteints de septicémie. La technologie SeptiCyte^® d'Immunexpress permet d'évaluer la réponse immunitaire du patient en quantifiant et en analysant les signatures d'expression génétique de tout le sang, fournissant ainsi des résultats concrets en une heure environ pour guider le médecin et optimiser les décisions de prise en charge du patient. SeptiCyte^® RAPID associe la technologie SeptiCyte^® à la plateforme* Idylla^™ de Biocartis, permettant aux cliniciens de rapidement différencier l'inflammation systémique positive (septicémie) de l'inflammation systémique négative chez les patients suspectés de septicémie. Cette puissante combinaison de technologies renforce la certitude d'un diagnostic précoce de la septicémie, afin d'améliorer les résultats cliniques et réduire les coûts des soins de santé. Pour plus d'informations, rendez-vous sur http://www.immunexpress.com/.

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*Immunexpress est autorisé à utiliser la marque Idylla™ de Biocartis NV.

Contact médias :
Maggie Beller
Russo Partners, LLC
+1(646) 942-5631
[email protected]

¹Zhou, F., et coll. (2020), Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study, The Lancet, DOI : https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30566-3

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