El nuevo test del VHB de Roche expande el menú del sistema cobas® 4800

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Dec 22, 2015, 01:00 ET

La completa cartera de virología fortalece las altas capacidades de valor médico

PLEASANTON, California, 22 de diciembre de 2015 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy la disponibilidad comercial del ensayo cobas® VHB para el uso en el sistema cobas®4800 en países que aceptan la marca CE.¹ Este nuevo ensayo de diagnóstico molecular expande el menú de virología disponible en el sistema cobas® 4800, mejorando la eficiencia del sistema y ofreciendo flexibilidad de prueba que permite a los médicos evaluar la respuesta del paciente a la terapia antiviral. El test desempeñará un papel pivotal en ayudar a los médicos y pacientes a gestionar mejor la enfermedad causada por el virus de la hepatitis B.

"El ensayo de vanguardia cobas® VHB permite a los médicos seguir las prácticas recomendadas en atención al paciente con medidas de carga viral estandarizadas en un amplio rango de genotipos, con alta sensibilidad", dijo Paul Brown, director de Roche Molecular Diagnostics. "Realizar el ensayo con el sistema cobas® 4800 ayuda a los laboratorios a ofrecer resultados fiables para un menú de ensayos ampliado –desde microbiología y salud de la mujer a soluciones de virología- para permitir el tratamiento seguro del paciente".

El ensayo cobas® VHB es un test diseñado para detectar la cantidad de virus de hepatitis B que circula por la sangre del paciente y ofrece una amplia cobertura de todos los genotipos de VHB conocidos (A-H), incluyendo mutaciones pre-núcleo con alta sensibilidad. Para aumentar la flexibilidad para el tratamiento de las muestras del paciente, el nuevo test tiene dos volúmenes de procesamiento de muestras.

Acerca del sistema cobas® 4800

El sistema cobas® 4800 ofrece una auténtica automatización lista para llevar de la purificación del ácido nucleico, establecimiento PCR (reacción en cadena de polimerasa) y amplificación PCR en tiempo real y detección para ayudar a los laboratorios a conseguir la eficacia máxima. El menú del sistema de ampliación incluye actualmente el test cobas® VHB, el test cobas® VIH-1, el test cobas® VHC, el test cobas® de genotipificación de VHC, el test cobas® MRSA/SA, los test cobas® VHS 1 y 2, el test cobas® CT/NG (clamidia/gonorrea), el test cobas® HPV, el test de mutación cobas® BRAF V600, el test de mutación cobas® EGFR y el test de mutación cobas® KRAS.

Para más información sobre el sistema cobas® 4800, visite http://molecular.roche.com.

Acerca de los ensayos para el sistema cobas® 4800 – ensayos para el control y genotipificación de la carga viral

cobas® VHB se basa en la posición de liderazgo de Roche en el test de la hepatitis B expandiendo el rango lineal del test para abordar las muestras de título alto. cobas® VHB está diseñado para detectar y cuantificar con precisión del ADN del VHB, incluyendo los grandes genotipos (A-H incluyendo mutación pre núcleo), para permitir a los médicos evaluar la respuesta de un paciente a la terapia antiviral.

Los test cobas® VIH-1, cobas® VHC, y cobas® de genotificación del VHC pueden operar simultáneamente en el sistema cobas® 4800 con dos volúmenes de procesamiento de muestras diferentes para VIH-1 y VHC (200 µL y 400 µL) y solo 400 µL para flujo de trabajo de racionalización VHC GT mientras aumenta la flexibilidad de pruebas para el tratamiento de las muestras del paciente. El nuevo test cobas® VHB puede añadirse al flujo de trabajo en un enfoque escalonado con opciones para el volumen de entrada 200 µL y 400 µL.

cobas® VIH -1 se basa en el diseño de ensayo de objetivo doble de Roche. El test amplía y detecta simultáneamente dos regiones independientes del genoma VIH-1, que no están sujetos a una presión farmacológica selectiva, que permite resultados más fiables para cuantificar con confianza y efectividad la cantidad de ARN de VIH-1 en la sangre del paciente.

cobas® VHC emplea un enfoque de sonda doble único de Roche para ofrecer una capa de protección adicional contra las mutaciones que pueden producirse en el genoma viral y está diseñado para detectar con precisión y cuantificar el ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC) con sensibilidad de vanguardia para confirmar la infección activa por VHC o evaluar la respuesta de un paciente a la terapia antiviral.

cobas® de genotipificación de VHC es un test basado en PCR altamente preciso y sensible en tiempo real para la identificación cualitativa de los genotipos de VHC 1 a 6 y subtipos 1 de genotipo a y b en plasma humano o suero de personas con infección crónica de VHC. La identificación del genotipo infectado se requiere antes de que un paciente reciba la terapia antiviral como respuesta al tratamiento relativos al genotipo de VHC.

Acerca del VHB

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que 2.000 millones de personas en todo el mundo se han infectado con el virus de la hepatitis B, y más de 350 millones están infectadas crónicamente.² Más de 600.000 personas mueren cada año debido a las consecuencias de la hepatitis B. Dado que muchas infecciones por VHB son asintomáticas o nunca se notifican, el número real de nuevas infecciones se estima que es 10 veces mayor.

El virus de la hepatitis B se transmite mediante relaciones sexuales sin protección, uso compartido de jeringuillas o de una madre infectada a su bebé durante el nacimiento. Los síntomas se producen en un 70 por ciento de pacientes aproximadamente y consisten en ictericia, fatiga, dolor abdominal, pérdida de apetito, náuseas y vómitos.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posibles mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antimalarios y quimioterápicos que salvan vidas.

En el año 2014, el Grupo Roche tenía 88.500 empleados, invirtió 8.900 millones de francos suizos en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 47.500 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.

COBAS es una marca comercial de Roche.

Para consultas de los medios, contacte con:
Bob Purcell, Roche Molecular Diagnostics
+1-888-545-2443 (US)

¹ La disponibilidad local de productos puede variar independientemente de la aprobación de la marca CE.
² "Hepatitis". Organización Mundial de la Salud, 10 de julio de 2013. http://www.who.int/immunization/topics/hepatitis/en/. Consultado el 3 de diciembre de 2015.