EB Pharma anuncia acordo de licenciamento da droga investigativa Tipifarnib pela Janssen Pharmaceutica para desenvolver tratamento para a hepatite delta (VHD)
PALO ALTO, Califórnia, 23 de dezembro de 2014 /PRNewswire/ -- A EB Pharma, LLC., subsidiária da Eiger BioPharmaceuticals, Inc., anunciou hoje que executou um acordo com a Janssen Pharmaceutica NV ("Janssen") de licenciamento exclusivo do tipifarnib, no campo da virologia e de um composto de backup de estágio clínico relacionado. A EB Pharma está conduzindo estudos clínicos em pacientes infectados com o vírus da hepatite delta (VHD), no qual irá avaliar a eficácia e a tolerabilidade do tipifarnib como uma nova terapia potencial.
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"Essa nova abordagem do tratamento da VHD é o auge de décadas de pesquisa", disse o fundador científico e professor adjunto de medicina da Universidade de Stanford Jeffrey Glenn. "Penso que essa droga tem o potencial de mudar o paradigma de tratamento da pior forma de hepatite viral humana e oferecer nova esperança para os pacientes da doença", declarou.
"A VHD é a doença menos comum, mas provoca o pior resultado de todas as formas de hepatite viral", disse o presidente e CEO da Eiger, David Cory. "Estamos satisfeitos por poder licenciar o tipifarnib da Janssen e estudar uma nova terapia potencial para essa doença fatal", afirmou.
Sobre o Tipifarnib
O tipifarnib é um bem caracterizado inibidor ativo oralmente, de estágio tardio, da farnesil transferase, uma enzima envolvida na alteração de proteínas, através de um processo chamado de prenilação. O VHD usa esse processo de célula hospedeira, dentro das células do fígado, para executar uma etapa essencial em seu ciclo de vida. O tipifarnib inibe a etapa da prenilação da réplica do VHD dentro das células do fígado e bloqueia a capacidade desse vírus de se multiplicar. Como a prenilação é um processo hospedeiro, fora do controle do VHD, e o tipifarnib inibe a prenilação, também há uma barreira teórica mais alta à resistência com o medicamento tipifarnib. A mutação do vírus, uma via comum de resistência à droga, não deve ser uma via potencial de resistência ao tipifarnib pelo VHD.
O tipifarnib não foi aprovado para venda para qualquer indicação.
Sobre a VHD
A Hepatite Delta é causada pela infecção com o vírus da hepatite D (VHD) e é considerada a forma mais grave de hepatite viral em humanos. A Hepatite D ocorre apenas como uma infecção compartilhada com a hepatite B (VHB) em indivíduos, leva a doenças do fígado mais graves do que a VHB sozinha e é associada à aceleração da cirrose hepática, câncer do fígado e insuficiência hepática. A VHD é uma doença que exerce um impacto significativo na saúde pública global, afetando cerca de 15 milhões de pessoas no mundo. A prevalência da VHD varia entre partes diferentes do mundo. A VHD atende o critério de Designação de Medicamento Órfão nos Estados Unidos (menos de 200.000 pessoas), na Europa (menos de 5 em 100.000 pessoas e no Japão (menos de 50.000 pessoas. Globalmente, a infecção por VHD está presente, segundo os relatos, em cerca de 4% a 6% dos portadores de hepatite B crônica. Em algumas partes do mundo, incluindo certas áreas da China, Rússia, Ásia Central, Turquia, África e América do Sul, uma prevalência tão alta como 40% foi relatada em pacientes infectados por VHB.
Sobre a EB Pharma
A EB Pharma é uma subsidiária, de capital fechado, da Eiger BioPharmaceuticals, Inc., focada em pesquisa, desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para hepatite viral. A empresa está focada no desenvolvimento do tipifarnib para o tratamento do Vírus da Hepatite Delta (VHD), a forma mais grave da hepatite viral. O tipifarnib não tem aprovação para venda. Os programas de pesquisa da EB Pharma estão focados na descoberta da terapêutica dirigida de pequenas moléculas e biomarcadores para tratar e monitorar doenças sérias do fígado.
Investidores: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., +1-919-345-4256, [email protected]
FONTE Eiger Bio, Inc.
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