Daewoong Pharmaceutical anuncia la publicación del nuevo estudio de enlace de fase 1 P-CAB Fexuprazan

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Nov 09, 2020, 04:00 ET

- Los resultados del estudio de enlace, publicados en la revista SCI, AP&T, demuestran que no existen diferencias raciales en propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de fexuprazan

- Fexuprazan busca ser el fármaco de la mejor clase para la enfermedad del reflujo gastroesofágico con resultados destacados del estudio de fase 3

SEÚL, Corea del Sur, 9 de noviembre de 2020 /PRNewswire/ -- El 27 de octubre, los resultados del estudio de enlace sobre Fexuprazan, desarrollados por la compañía farmacéutica coreana, Daewoong Pharmaceutical (Daewoong; CEO Sengho Jeon), se publicaron en la revista médica SCI Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP&T). Fexuprazan es un bloqueador de ácido competitivo en potasio (P-CAB), que bloquea reversiblemente la bomba de protones que segrega ácidos gástricos desde la pared del estómago. Es un nuevo fármaco investigado para la enfermedad de reflujo gastroesofágico.

El estudio de enlace evaluó perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de Fexuprazan en adultos sanos coreanos, caucasianos y japoneses en el Hospital Universitario Nacional de Seúl. En este estudio, Daewoong examinó las concentraciones de sangre y el efecto inhibidor en la secreción ácida gastric después de una dosis única y repetida, que no mostró diferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas entre las razas. La directriz de la International Conference on Harmonisation (ICH) recomienda la evaluación de la farmacocinética y farmacodinámica para extrapolar los datos obtenidos de una región a otra.

El consejero delegado de Daewoong, Sengho Jeon, dijo: "Estamos buscando diversificar las fórmulas de dosis y realizar estudios clínicos para indicaciones adicionales para establecer Fexuprazan como el mejor fármaco entre otros tratamientos de reflujo gastroesofágico basados en nuestros datos de síntomas diferenciados y destacados. Estos resultados del estudio acelerará nuestros esfuerzos de asociación para comercializar rápidamente Fexuprazan en los mercados globales, incluyendo EE.UU. y Europa".

A su vez, los resultados del estudio de fase 3 de Fexuprazan de Daewoong en pacientes coreanos con enfermedad de reflujo gastroesofágico erosivo, también se ha seleccionado y publicado como un poster 10% en la Semana de las Enfermedades Digestivas 2020 (DDW). Los resultados del estudio mostraron que Fexuprazan tiene una tasa de cura del 99% tras ocho semanas de tratamiento y confirmaron su buena tolerancia. Además, Fexuprazan ofreció un alivio efectivo e inmediato delos síntomas de ardor de estómago que se producen tanto de día como de noche. Cuando se administra a pacientes con síntomas entre moderados y graves, la mejora de síntomas fue tres veces mayor que los administrados con un inhibidor de bomba de protones..

Además, Daewoong obtuvo recientemente la aprobación de Nuevo Fármaco Investigacional (IND) del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacológica (MFDS) de Corea para realizar la investigación de Fexuprazan como fórmula de inyección, que está diseñada para pacientes que tienen dificultades para tomar los fármacos oralmente o requieren la inhibición rápida de la secreción de ácidos gástricos.