Boston Scientific uvádza v Európe do praxe systém pre vizualizáciu hlbokej mozgovej stimulácie GUIDE™ XT

USA - čeština

USA - slovenčina

USA - Deutsch

USA - español

USA - Français

USA - Pусский

USA - Polski

News provided by

Sep 27, 2018, 06:53 ET

EDINBURG, Škótsko, 27. septembra 2018 /PRNewswire/ -- Spoločnosť Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) dnes oznámila, že na európsky trh uvádza systém pre vizualizáciu hlbokej mozgovej stimulácie GUIDE™ XT Stimulation (DBS). Systém GUIDE XT je prvý DBS vizualizačný systém určený pre smerovanie, ktorý využíva špecifickú anatómiu jednotlivca a modelovanie stimulačného poľa. Táto technológia umožní lekárom 3-D plánovanie snímok a pri použití spolu so systémami Vercise™ DBS, je možné dokonca personalizovať a optimalizovať aj liečbu DBS.

DBS lieči symptómy pohybových porúch u pacientov s Parkinsonovou chorobou, dystóniou alebo esenciálnym tremorom. DBS stimuluje cielenú oblasť mozgu prostredníctvom implantovaných elektród napájaných zariadením s názvom implantovateľný generátor pulzov (IPG).

Systém GUIDE XT automaticky detekuje umiestnenie elektród implantovaných neurochirurgom na snímku mozgu. Nasledujúc tento implantát, lekár naprogramuje zariadenie pacienta a systém GUIDE XT sa môže použiť na vizualizáciu stimulačného poľa a efektívne určenie najvhodnejšieho nastavenia pre každého pacienta.

„Súčasná prax v programovaní DBS môže zahŕňať niekoľko návštev a niekoľko hodín pokusov a omylov, aby sa identifikovalo správne stimulačné nastavenie," povedal profesor Dr. Jens Volkmann, riaditeľ a primár Neurologického oddelenia Fakultnej nemocnice v Wurzburgu v Nemecku. „Na rozdiel od vizualizačných systémov, ktoré používajú generický nosič, systém GUIDE XT nám umožňuje vizualizovať umiestňovanie elektródy v mozgu pacienta a simuláciou a vizualizáciou rôznych nastavení stimulácie je oveľa ľahšie vytvoriť počiatočné naprogramovanie vhodné pre daného pacienta, ktoré mu pravdepodobne prinesie pozitívne výsledky. "

„Pri DBS je veľmi dôležitá priama vizualizácia relevantných štruktúr v mozgu každého pacienta, čo je „zlatý štandard "pri plánovaní chirurgickej dráhy pri implantácii elektród," vysvetľuje profesor Ludvic Zrinzo, primár oddelenia funkčnej neurochirurgie UCL, Queen Square, Londýn. „GUIDE XT integruje chirurgické plánovanie s rádiologickým overením umiestnenia elektródy, čo sľubuje plynulejší pracovný postup a umožňuje chirurgom efektívnejšie pomáhať klinickým lekárom pri programovaní parametrov DBS pre každého pacienta."

Klinické skúšanie dokázalo, že celkový programovací čas s prvou generáciou systému GUIDE bol výrazne kratší ako tradičný programovací čas (n = 10, p <0,0001).¹ Kratší programovací čas je prospešný pre lekárov i pacientov, pretože môže eliminovať potrebu ďalších návštev a skrátiť čas potrebný na upravovanie nastavení stimulácie, ktoré môžu byť stresujúce a únavné.

„Systém GUIDE XT je navrhnutý tak, aby zjednodušil programovanie DBS a poskytoval lekárom individualizované a doplňujúce informácie, ktoré by mohli viesť k lepším výsledkom u pacientov." povedal Maulik Nanavaty, viceprezident a prezident pre neuromoduláciu v spoločnosti Boston Scientific. „Boston Scientific sa venuje poskytovaniu vyspelých riešení a zmysluplných inovácií, ktoré pomôžu lekárom skvalitniť život pacientov prostredníctvom individuálnej liečby."

Odkedy spoločnosť Boston Scientific získala značku CE pre systém Vercise DBS v roku 2012, neúnavne prináša na trh svoje inovácie v oblasti DBS vrátane uvedenia systému Verbise Gevia™ DBS* v roku 2017, ktorý je vybavený smerovou elektródou** Cartesia™ zabezpečujúcou podmienený systém dobíjateľnej magnetickej rezonancie (MR)² umožňujúci smerovanie. Koncom minulého roka spoločnosť tiež uviedla do prevádzky systém Vercise DBS v Spojených štátoch.

GUIDE XT** vznikol v partnerstve so spoločnosťou Brainlab AG, softvérovou medicínsko-technologickou firmou, ktorá pomáha zlepšiť systém plánovania liečby pacientov a chirurgickú navigáciu. Exkluzívna spolupráca spoločností Brainlab a Boston Scientific vyústila do komplexného portfólia pokrývajúceho kľúčové prvky liečby hlbokou mozgovou stimuláciou (DBS) pre pacientov aj lekárov.

O spoločnosti Boston Scientific
Boston Scientific premieňa ľudské životy pomocou inovatívnych medicínskych riešení, ktoré zlepšujú zdravie pacientov na celom svete. Ako globálny zdravotnícky technologický líder na trhu už viac ako 35 rokov vnášame vedecký pokrok do života širokým portfóliom vysokoúčinných riešení reagujúcich na potreby pacientov a znižujeme náklady na zdravotnú starostlivosť. Viac informácií nájdete na: www.bostonscientific.eu a sledujte nás na Twitter a Facebook.

Upozornenie týkajúce sa výhľadového vyhlásenia
Táto tlačová správa obsahuje výhľadové vyhlásenia v zmysle článku 27A Zákona o cenných papieroch z roku 1933 a článku 21E Zákona o Burze cenných papierov z roku 1934. Výhľadové vyhlásenia môžu byť označené slovami ako „očakávať", „predpokladať", „projektovať", „veriť", „plánovať", „odhadovať", „zamýšľať" a pod. Tieto výhľadové vyhlásenia sú založené na našich presvedčeniach, predpokladoch a odhadoch s použitím informácií, ktoré máme k dispozícii v danom momente, a nie sú mienené ako záruka budúcich udalostí alebo výkonov. Tieto výhľadové vyhlásenia zahŕňajú okrem iného vyhlásenia týkajúce sa spustenia našich produktov, výkonnosti a dopadu. Ak sa naše základné predpoklady ukážu ako nesprávne alebo sa vyskytnú určité riziká alebo neistoty, skutočné výsledky sa môžu podstatne líšiť od očakávaní a projekcií vyjadrených alebo predpokladaných v našich výhľadových vyhláseniach. Tieto faktory v niektorých prípadoch ovplyvnili a v budúcnosti (spolu s ďalšími faktormi) by mohli ovplyvniť schopnosť realizovať našu obchodnú stratégiu a môžu spôsobiť, že sa skutočné výsledky budú podstatne líšiť od výsledkov, ktoré uvádzajú vyhlásenia uvedené v tejto tlačovej správe. V dôsledku toho čitateľov upozorňujeme, aby sa neprimerané nespoliehali na niektoré z našich výhľadových vyhlásení.

Medzi faktory, ktoré môžu spôsobiť takéto rozdiely, patria okrem iného: budúce hospodárske, konkurenčné, platobné a regulačné podmienky; zavedenie nových produktov; demografické trendy; ukončenie a integrácia akvizícií; duševné vlastníctvo; súdne spory; podmienky na finančnom trhu a budúce obchodné rozhodnutia, ktoré urobíme my sami a naši konkurenti. Je zložité alebo nemožné všetky tieto faktory presne predpovedať a mnohé z nich sú mimo našej kontroly. Ďalší zoznam a opis týchto a ďalších dôležitých rizík a neistôt, ktoré môžu ovplyvniť naše budúce operácie, nájdete v časti I, položka 1A - Rizikové faktory v našej najnovšej výročnej správe na formulári 10-K predloženej Komisii pre cenné papiere a burzu, ktoré môžu byť aktualizované v časti II, položka 1A – Rizikové faktory v štvrťročných správach na formulári 10-Q, ktoré sme podali alebo podáme. Odmietame verejne aktualizovať alebo revidovať akékoľvek výhľadové vyhlásenia, ktoré odrážajú akúkoľvek zmenu v našich očakávaniach alebo v skutočnostiach, podmienkach či okolnostiach, na ktorých sa tieto očakávania môžu zakladať, alebo ktoré môžu mať vplyv na pravdepodobnosť, že sa skutočné výsledky budú líšiť od tých, ktoré sú obsiahnuté vo výhľadových vyhláseniach. Toto upozornenie sa vzťahuje na všetky výhľadové vyhlásenia obsiahnuté v tomto dokumente.

KONTAKTY

Rosie Ireland
EMEA Media Relations
+44 (0)7585 403359
[email protected]

Susie Lisa, CFA
508-683-5565 (office)
Investor Relations
Boston Scientific Corporation
[email protected]

¹ Pavese et al. Traditional trial-and-error versus neuroanatomical-3D-image software-assisted deep brain stimulation programming in patients with Parkinson's disease, 2017 WSSFN Conference, Berlin.
² Tesla MRI 1.5 podmienená splnením všetkých podmienok.
* DBS systém Vercise™ Gevia™ nie je k dispozícii na predaj alebo použitie v USA.
** Smerová elektróda Vercise Cartesia™ a GUIDE XT – Upozornenie: Výskumné zariadenie. Federálne zákony (alebo zákony USA) obmedzujú jeho použitie len na výskumné účely. Nie je k dispozícii na predaj v USA.