Boston Scientific lanza en Europa el Sistema GUIDE™ XT para visualización de estimulación cerebral profunda

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Sep 26, 2018, 11:03 ET

EDIMBURGO, Escocia, 26 de septiembre de 2018 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado hoy el lanzamiento en Europa del Sistema GUIDE™ XT para visualización de estimulación cerebral profunda. El Sistema GUIDE XT es el primer sistema de visualización de DBS construido para direccionalidad que utiliza el modelado del campo de estimulación y la anatomía específica del paciente. Esta tecnología proporciona a los facultativos una capacidad de planificación de imágenes 3-D y, cuando se utiliza junto con los Sistemas de DBS Vercise ™, permite a los médicos personalizar y optimizar el tratamiento con DBS.

La DBS trata los síntomas del trastorno del movimiento en pacientes con enfermedad de Parkinson, distonía o temblor esencial. El procedimiento estimula una región específica del cerebro a través de electrodos implantados que funcionan con un dispositivo llamado generador de pulsos implantable (IPG).

El Sistema GUIDE XT detecta automáticamente la ubicación de los electrodos, implantados por un neurocirujano, en la imagen del cerebro. Tras el implante, un médico programa el dispositivo de un paciente y el Sistema GUIDE XT se puede utilizar para ayudar a visualizar el campo de estimulación y determinar de manera eficiente los ajustes más adecuados para cada paciente.

"La práctica actual para la programación de DBS puede implicar múltiples visitas y horas de prueba y error para identificar los ajustes de estimulación correctos", afirmó el Prof. Dr. Jens Volkmann, director y presidente del Departamento de Neurología del Hospital Universitario de Wurzburg, Alemania. "A diferencia de los sistemas de visualización que usan un atlas genérico, el Sistema GUIDE XT nos permite visualizar la ubicación de los electrodos en el cerebro del paciente. Al simular y visualizar diferentes ajustes de estimulación, es mucho más fácil decidir tras la programación inicial, lo que probablemente generará resultados beneficiosos en un paciente concreto".

"La visualización directa de las estructuras pertinentes dentro del cerebro de un paciente individual es muy importante en DBS. Esta es la "norma de oro" cuando se planifica la trayectoria quirúrgica para la implantación de electrodos", explicó el Profesor Ludvic Zrinzo, Jefe de la Unidad de Neurocirugía Funcional de UCL, Queen Square, Londres. "GUIDE XT integra la planificación quirúrgica con la verificación radiológica de la colocación de electrodos, lo que promete un flujo de trabajo más fluido y permite a los cirujanos ayudar mejor a sus colegas clínicos cuando programan los parámetros de DBS para cada paciente".

En un estudio se descubrió que el tiempo total de programación con el Sistema GUIDE de primera generación era significativamente más corto que el tiempo de programación tradicional (n = 10, p<0,0001).¹ Un tiempo de programación más corto es beneficioso tanto para los médicos como para los pacientes, ya que puede reducir el número de citas y disminuir periodos de tiempo prolongados en la realización de los ajustes de parámetros de estimulación que pueden resultar estresantes y agotadores.

"El sistema GUIDE XT se ha diseñado para eliminar la complejidad de la programación de DBS, proporcionando a los facultativos información individualizada y complementaria que podría conducir a mejores resultados para los pacientes", afirmó Maulik Nanavaty, vicepresidente ejecutivo y presidente de Neuromodulación de Boston Scientific. "Boston Scientific se dedica a proporcionar soluciones avanzadas e importantes innovaciones para ayudar a los médicos a mejorar la vida de los pacientes a través de una terapia personalizada".

Desde que recibió la marca CE para el Sistema DBS Vercise en 2012, Boston Scientific ha mantenido un ritmo constante de innovación en el campo de DBS, incluido el lanzamiento del sistema DBS Vercise Gevia™* en 2017, que incluye el cable direccional Cartesia ™** para proporcionar un sistema condicional de resonancia magnética (MR) recargable² con direccionalidad. La compañía también lanzó el Sistema DBS Vercise en los Estados Unidos a finales del año pasado.

GUIDE XT** fue desarrollado en asociación con Brainlab AG, una compañía de tecnología médica controlada con software que ayuda a mejorar la planificación del tratamiento del paciente y la navegación quirúrgica. La colaboración exclusiva entre Brainlab y Boston Scientific ofrece una cartera completa que cubre todos los elementos clave de la terapia de estimulación cerebral profunda (DBS) para pacientes y médicos.

Acerca de Boston Scientific
Boston Scientific transforma vidas a través de soluciones médicas innovadoras que mejoran la salud de los pacientes en todo el mundo. Como líder mundial en tecnología médica durante más de 35 años, desarrollamos ciencia para la vida proporcionando una amplia gama de soluciones de alto rendimiento para cubrir las necesidades no satisfechas de pacientes y reducir el coste de la atención médica. Para más información, visite www.bostonscientific.eu y conecte con Twitter y Facebook.

Declaración cautelar con respecto a las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el contexto de la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse con palabras como "anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "estimar", "intentar" y palabras similares. Estas declaraciones prospectivas se basan en nuestras creencias, suposiciones y estimaciones con la información que disponemos en el momento y no están destinadas a ser garantías de eventos o rendimiento futuros. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras cosas, declaraciones sobre el lanzamiento de nuestros productos y el rendimiento y el impacto de los mismos. Si nuestras suposiciones subyacentes resultan ser incorrectas, o si se materializan ciertos riesgos o incertidumbres, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones expresadas o implícitas en nuestras declaraciones prospectivas. Estos factores, en algunos casos, se han visto afectados y en el futuro (junto con otros factores) podrían afectar a nuestra capacidad para implementar nuestra estrategia comercial y podría provocar que los resultados reales difiriesen materialmente de los contemplados en las declaraciones expresadas en este comunicado de prensa. Como resultado, se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en ninguna de nuestras declaraciones prospectivas.

Los factores que pueden causar tales diferencias incluyen, entre otras cosas: condiciones económicas, competitivas, de amortización y regulatorias futuras; introducción de nuevos productos; tendencias demográficas; cierre e integración de adquisiciones; propiedad intelectual; litigio; condiciones del mercado financiero y decisiones comerciales futuras tomadas por nosotros y nuestros competidores. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con exactitud y muchos de ellos están fuera de nuestro control. Para obtener una lista más detallada de estos y otros riesgos e incertidumbres importantes que pueden afectar a nuestras operaciones futuras, consulte la Parte I, Artículo 1A – Factores de riesgo en nuestro Informe anual más reciente en el Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores, que podemos actualizar en la Parte II, Artículo 1A– Factores de riesgo en Informes trimestrales del Formulario 10-Q que hemos presentado o presentaremos en adelante. Renunciamos a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar públicamente cualquier declaración prospectiva para reflejar cualquier cambio en nuestras expectativas o en eventos, condiciones o circunstancias en las que dichas expectativas puedan basarse, o que pueda afectar la probabilidad de que los resultados reales difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Esta declaración cautelar es aplicable a todas las declaraciones a futuro contenidas en este documento.

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¹ Pavese et al. Traditional trial-and-error versus neuroanatomical-3D-image software-assisted deep brain stimulation programming in patients with Parkinson's disease, Conferencia de WSSFN 2017, Berlín.
² 1.5 Tesla MRI condicional cuando se cumplen todas las condiciones de uso.
*El Sistema DBS Vercise™ Gevia™ no está disponible para su uso o venta en EE. UU.
**Cable direccional y GUIDE XT de Vercise Cartesia™ - Precaución: Dispositivo en investigación. Limitado solo por la ley federal (o de EE. UU.) para uso de investigación. No disponible para su venta en EE. UU.