BlueWind Medical maakt CE-markering bekend voor eerste draadloze miniatuur-neurostimulator ter wereld voor behandeling van een overactieve blaas

USA - Nederlands

• USA - English
• USA - Français
• USA - Deutsch
• USA - Italiano

HERZLIYA, Israël, June 15, 2016 /PRNewswire/ --

Bluewind Medical, ontwikkelaar van een draadloos miniatuur-neurostimulatorplatform voor de behandeling van meerdere klinische indicaties, heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf een CE-markering heeft verkregen voor zijn OAB-1000-systeem, de eerste draadloze miniatuur-neurostimulator ter wereld voor de behandeling van een overactieve blaas (OAB).

Naar schatting 66 miljoen mensen in de Europese Unie en 43 miljoen in de VS lijden aan OAB, een aandoening met een negatieve uitwerking op de levenskwaliteit en het sociale leven van de patiënt. Tot nu toe was neurostimulatiebehandeling van OAB dan wel effectief, maar er was een invasieve operatieve ingreep voor nodig om een stimulatiedraad en een neurostimulator te implanteren in het bekkengebied.

De Bluewind Medical OAB-1000 is een draadloze neurostimulator zonder batterij die 90% kleiner is dan de conventionele neurostimulators op de markt. Met behulp van dit miniatuur-hulpmiddel kunnen artsen OAB behandelen door middel van een minimaal invasieve ingreep die slechts 30 minuten duurt, waarbij het apparaatje in het onderbeen nabij de scheenbeenzenuw wordt geplaatst. Het apparaatje prikkelt de scheenbeenzenuw met een elektrische stroom, wat de blaasfunctie beïnvloedt, en wordt draadloos gevoed door een externe regeleenheid die gemakkelijk op het lichaam van de patiënt kan worden gedragen. Patiënten dragen de externe regeleenheid slechts 30 minuten en kunnen hem zonder enige onderbreking tijdens hun dagelijkse bezigheden gebruiken. Omdat de implanteerbare neurostimulator geen batterij bevat, is geen invasieve vervanging nodig, zoals bij conventionele hulpmiddelen. Dit nieuwe behandelingsparadigma verandert de manier waarop patiënten momenteel worden behandeld volledig; ze hoeven niet meer regelmatig naar de kliniek te komen en krijgen zelf de controle over hun genezingsproces.

"Op dit moment zijn neurostimulators voor de behandeling van OAB grote, logge apparaten waarvoor een complexe en dure operatie vereist is," aldus Guri Oron, CEO van Bluewind. "De implanteerbare neurostimulators van BlueWind zijn aanzienlijk kleiner, maken een eenvoudige implantatieprocedure mogelijk en zijn gemakkelijker door de patiënt thuis te gebruiken. Dit is het eerste product uit een hele reeks in onze pijplijn die de neurostimulatie onherkenbaar zullen veranderen en daarmee de behandeling van miljoenen extra patiënten mogelijk zullen maken," zo voegde hij toe.

Eerder dit jaar heeft BlueWind Medical een geslaagd klinisch onderzoek uitgevoerd bij zesendertig patiënten in vier medische centra in Nederland en het Verenigd Koninkrijk, ter evaluatie van de veiligheid en werking van de OAB-1000. Het bedrijf is van plan om de volledige resultaten van dit OAB-onderzoek in augustus te presenteren op de conferentie van de International UroGynecological Association (IUGA) in Kaapstad, Zuid-Afrika en in september op de conferentie van de International Continence Society (ICS) in Tokyo, Japan.

"Het hulpmiddel was gemakkelijk te implanteren, activeren en gebruiken," aldus dr. S Elneil van het UCL- en NHNN-ziekenhuis, Londen, VK. "Europese deelnemers aan het onderzoek vonden een dergelijk klein implantaat en een zeer korte ingreep een goed idee; ze stonden positief tegenover de flexibiliteit en het gevoel van controle doordat ze zichzelf thuis konden behandelen," zo vervolgde dr. Elneil. "Ook werden de patiënten niet meer belast met de logistiek van behandelingen in de kliniek."

"We zijn zeer verheugd over het verwerven van de CE-markering voor OAB door BlueWind," verklaarde Efi Cohen Arazi, CEO van Rainbow Medical en voorzitter van het bestuur van BlueWind Medical. "Deze prestatie getuigt van de inzet, de hoge kwaliteit van het werk en de vindingrijkheid van het team. We zijn van plan om deze producten zeer binnenkort ter beschikking te stellen aan artsen en patiënten."

Over BlueWind Medical:  

BlueWind Medical werd in 2010 opgericht door de toonaangevende Israëlische innovatie- en beleggingsonderneming Rainbow Medical. Het bedrijft ontwikkelt een platformtechnologie van draadloze miniatuur-neurostimulators die door middel van een minimaal invasieve ingreep kunnen worden geplaatst, ter behandeling van meerdere indicaties. BlueWind Medical staat onder leiding van een team ervaren en toegewijde technici en onderzoekers die streven naar de hoogwaardigste producten en de meest geavanceerde ontwikkelingsprocessen. Door de behoeften van de patiënt op de eerste plaats te stellen, is Bluewind in staat een veelzijdig en effectief platform te creëren dat de neurostimulatie van dit moment onherkenbaar gaat veranderen.

Over Rainbow Medical  

Rainbow Medical (http://www.rainbowmd.com ) is een unieke privé-beleggingsmaatschappij die investeert in start-ups die innovatieve, door Yossi Gross uitgevonden, medische hulpmiddelen op een groot aantal medische vakgebieden ontwikkelen. Door zich te richten op belangrijke behoeften in de markt waarin nog niet wordt voorzien, wil Rainbow Medical het leven van mensen verbeteren en een uitzonderlijk rendement voor de aandeelhouder genereren.

Voor meer informatie:

Meital Levi Tal, +972-54-7739677, [email protected]