Biossensor médico sem fio LP1250 do LifeSignals obtém autorização da FDA
O primeiro biossensor de frequência cardíaca e ECG do mundo com dois canais e uso único fornece o monitoramento do paciente por 72 horas com acesso a dados remotos em ambientes ambulatoriais, hospitalares e domiciliares
FREMONT, Califórnia, 21 de julho de 2020 /PRNewswire/ -- O LifeSignals Group anunciou hoje o recebimento da autorização da notificação de pré-mercado 510(k) da USFDA para sua plataforma do adesivo para o monitoramento remoto de ECG do LifeSignals (ECG Remote Monitoring Patch Platform). A plataforma do LifeSignals é um sistema sem fio de monitoramento remoto destinado a ser usado por profissionais da saúde para a coleta contínua do monitoramento de eletrocardiograma (ECG) e frequência cardíaca em ambientes ambulatoriais, hospitalares, domiciliares e de cuidados de saúde. Os dados são transmitidos através da tecnologia sem fio do Wireless Medical Biosensor LP1250 (biossensor médico sem fio) do LifeSignals para um servidor remoto onde são armazenados e analisados.
Os profissionais de saúde podem acessar remotamente os dados do paciente através de um software de terceira parte para a avaliação e o monitoramento de arritmias cardíacas comuns, como a fibrilação atrial, possibilitando decisões de tratamento rápidas, independentemente da localização do paciente.
"A autorização da FDA representa um passo importante em direção à nossa iniciativa de 'desamarrar' os sistemas de monitoramento dos pacientes", disse Surendar Magar, cofundador e CEO do LifeSignals. "O biossensor interoperacional proporciona aos parceiros o acesso a uma tecnologia médica usável de parâmetros múltiplos e fácil integração, com um ecossistema simples para a implementação rápida. Quando em uso, a plataforma permite que os serviços de monitoramento remoto do paciente sejam expandidos rapidamente possibilitando que os profissionais tomem decisões de tratamento com maior velocidade e os pacientes sintam-se mais confiantes por receberem uma terapia personalizada e determinada por dados."
O Wireless Medical Biosensor LP1250 do LifeSignals apresenta características únicas:
- Captação de dados por 72 horas de dois canais de ECG e frequência cardíaca proporcionando o diagnóstico aprimorado do paciente
- Dispositivo de uso único que reduz os problemas de controle de infecção e custos operacionais
- Leve e impermeável para melhor conforto do paciente e conformidade
- Plataforma proprietária e patenteada de chip único do LC1100 Life Signal Processor que permite a segurança da captação, armazenamento e transmissão dos dados do paciente mesmo em ambientes hospitalares 'barulhentos' e com inúmeros pacientes.
A autorização da FDA segue a marcação CE e a aprovação da HSA. O Wireless Medical Biosensor LP1250 do LifeSignals será comercializado globalmente como um dispositivo de marca branca através de uma rede de parcerias de fabricantes de equipamento original (OEMs) e fornecedores de software de telemedicina para instalações hospitalares especializadas.
Para mais informações acesse www.lifesignals.com.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/1216854/Life_Signals_LP1250.jpg
Contatos:
LifeSignals Group
Kim Ramessa
Gerente de marketing de produtos
Celular: +44 (0) 7425 316305
E-mail: [email protected]
Mídia
Richard Hayhurst
RHApr
Celular: +44 (0) 7711 821527
E-mail: [email protected]
FONTE Life Signals Inc
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