Alchem International se compromete con los API de los alcaloides tropanos y amplía su producción y soporte regulatorio para resolver la brecha en el suministro

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GINEBRA, 15 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Luego de la decisión de los principales fabricantes europeos de dar por finalizados el desarrollo de mercado y el soporte regulatorio para la variedad específica de los ingredientes farmacéuticos activos (API, por sus siglas en inglés) de los alcaloides tropanos - incluyendo la atropina, el sulfato de atropina, la tropina, la nortropina, el metilbromuro de homatropina, el hidrobromuro de homatropina, la digoxina y el bromuro de cimetropio - Alchem International (http://www.alcheminternational.com) ha confirmado su compromiso para mantener la producción y el soporte regulatorio (Drug Master File) a partir de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) de sus unidades de producción.

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Raman Mehta, Director Ejecutivo y Presidente de Alchem International, comentó, "Mientras que la familia de los alcaloides tropanos de los API es una empresa especializada y difícil de manejar en instalaciones de producción a gran escala, Alchem International ha invertido en un conjunto de capacidades de fabricación y regulación a la medida para dar soporte a la producción de API a pequeña y gran escala, y soporte de expedientes.

El Sr. Mehta continuó, "En poco tiempo, la I + D y los equipos regulatorios de Alchem International han trabajado contrarreloj para proporcionar una solución a nuestros clientes asociados, con el propósito de resolver la brecha en el suministro y, en consecuencia, un potencial retiro de estos medicamentos del mercado. Ésta ha sido una tarea importante que estamos orgullosos de llevar a cabo porque entendemos que para los clientes resulta vital contar con un suministro constante de todos los API, y no solo de los principales".  

Alchem International estará presente en el stand 6T55 de la CPHI Worldwide 2014, el evento de relacionamiento profesional farmacéutico líder en el ámbito mundial, que se celebrará en París entre el 6 y el 9 de octubre de 2014.

Acerca de Alchem International

Alchem International es una empresa de propiedad familiar fundada en 1935. Pionera en fitoquímicos, tiene casi 80 años de experiencia en el suministro de ingredientes activos derivados de las plantas para las industrias farmacéutica, nutracéutica y cosmética de todo el mundo. Alchem International tiene 1.100 empleados en sus cuatro divisiones internacionales de India, Europa, Estados Unidos y Hong Kong. Alchem opera plantas de fabricación con GMP aprobadas por la OMS y la FDA en India, que exportan el 90% de sus volúmenes de producción. La empresa tiene 18 expedientes de DMF con solicitudes presentadas en más de 20 países de todo el mundo. Además de los alcaloides tropanos, sus principales productos incluyen calcio senósidos, colchicina, enoxolona, hioscina-n-butilbromuro, nicotina, tiocolchicósido y vinpocetina.

Contacto con los medios

Robin Ward
Cargo: Director de Desarrollo Empresarial - Alchem International SA (Europa).
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FUENTE Alchem International