Alchem International adere a ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) de alcaloides tropânicos e estende a produção e o apoio regulatório para resolver a lacuna de fornecimento

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GENEBRA, 15 de setembro de 2014 /PRNewswire/ -- Seguindo a decisão dos principais fabricantes europeus de deixar ou encerrar o desenvolvimento de mercado e o apoio regulatório para a linha do nicho dos ingredientes farmacêuticos ativos (APIs, sigla em inglês) de alcaloides tropânicos – incluindo atropina, sulfato de atropina, tropina, nortropina, metilbrometo de homatropina, hidrobrometo de homatropina, digoxina e brometo de cimetropium – a Alchem International (http://www.alcheminternational.com) confirmou o compromisso de manter a produção e o suporte regulatório (Drug Master File) das suas unidades de produção de boas práticas de fabricação (GMP, sigla em inglês).

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Raman Mehta, CEO e presidente da Alchem International, comentou: "Enquanto a família dos alcaloides tropânicos dos  APIs é um negócio específico e difícil de administrar no âmbito das instalações de produção de larga escala, a Alchem International investiu em um pacote de fabricação sob medida e de capacidades regulatórias para suportar escalas menores, bem como a produção de API de larga escala e o suporte de dossiê.

O Sr. Mehta continuou: "Em curto prazo, as equipes de pesquisa e desenvolvimento e regulatórios Alchem trabalharam contra o relógio para fornecer uma solução para nossos parceiros clientes para resolver a lacuna de fornecimento e, consequentemente, uma potencial retirada desses medicamentos do mercado. Isto foi uma significativa iniciativa e uma que estamos orgulhos de ter tomado, pois entendemos que, para os clientes, o fornecimento consistente de todos os API é vital, não somente dos principais".

A Alchem International estará participando da CPHI Worldwide 2014 em Paris, o principal evento de networking farmacêutico do mundo, de 6 de outubro de 2014 a 9 de outubro, no estande 6T55 

Sobre a Alchem International

A Alchem International é uma empresa familiar, fundada em 1935. Uma pioneira em fitoquímicos, ela tem quase 80 anos de experiência no fornecimento de ingredientes ativos derivados de plantas para as indústrias farmacêuticas, de nutracêuticos e de cosméticos de todo o mundo. A Alchem International emprega 1.100 pessoas em suas quatro divisões internacionais, na Índia, Europa, nos Estados Unidos e em Hong Kong. A Alchem opera sites de fabricação de GMP aprovados pela OMS e FDA, na Índia, que exportam 90% de seus volumes de produção. A empresa possui 18 dossiês Drug Master File (DMF) com registros em mais de 20 países de todo o mundo. Além dos alcaloides tropânicos, os produtos essenciais incluem cálcio senósido, colchicina, enoxolona, N-butilbrometo de hioscina, nicotina, tiocolchicósido e vinpocetina.

Contato de mídia

Robin Ward
Posição. Diretor de Desenvolvimento de Negócios - Alchem International SA (Europa).
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FONTE Alchem International