Ajinomoto Althea, Inc. kann 20 Jahre in San Diego und die Eröffnung einer neuen Produktionsstätte feiern
SAN DIEGO, 27. August 2018 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea, Inc. („Althea"), ein führendes Unternehmen für Auftragsentwicklung und Auftragsproduktion, feiert sein 20-jähriges Bestehen in San Diego, wo sich das Unternehmen über die Jahre als wichtiger Bestandteil der Life Science-Community etabliert hat. Zeitgleich dazu findet die feierliche Eröffnung der neuen, hochmodernen Anlage für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugate, ADC) und Fill-and-Finish von hochwirksamen Substanzen am Standort 6175 Lusk Blvd. in der Nähe des bestehenden Althea-Campus statt.
Die Produktionsstätte umfasst dedizierte Bereiche für Biokonjugation, Formulierung, Reinigung, Qualitätskontrolle und sterile Abfüllung einschließlich Lyophilisierung. Die rund 5.295 Quadratmeter (57.000 Quadratfuß) große Anlage erlaubt Althea, seinen Kunden einen vereinfachten Lieferkettenservice von einem einzigen Standort in den USA aus anzubieten, und ist ein entscheidender Schritt, um der Notwendigkeit einer sicheren Fertigung in diesem schnell wachsenden Segment des biopharmazeutischen Marktes gerecht zu werden. Die ADC- und HPAPI-Produktion erfordert spezielle Einrichtungen und Infrastrukturen, um den sicheren Umgang mit diesen potenten Therapeutika zu gewährleisten. Die Anlage kann durch kommerziell zugelassene Programme die frühe klinische Phase abdecken.
Im Rahmen der Veranstaltung, die Altheas mittlerweile 20 Jahre währende biotechnologische Entwicklungs- und Fertigungstätigkeit in San Diego feierte, kamen mehrere Redner zu Wort, darunter auch der President von Ajinomoto Co. Inc., der President und CEO von Althea, und der Bürgermeister von San Diego, Kevin Faulconer, der die neue Betriebsstätte mit dem feierlichen Durchschneiden des Bandes zur offiziellen Eröffnung würdigte.
Bürgermeister Faulconer erklärte, „Seit zwei Jahrzehnten prägt Althea unsere Stadt und unsere Region. Das Unternehmen trägt dazu bei, unsere Wirtschaft anzukurbeln. Seine Mitarbeiter sind ehrenamtlich tätig und engagieren sich aktiv in unseren Communities. Althea hat darüber hinaus globale Partner wie Ajinomoto angezogen, um noch mehr in die Region San Diego zu investieren. Es ist eine echte Erfolgsgeschichte, die mit der neuen Einrichtung eine noch bessere Fortsetzung findet".
Althea President und CEO J. David Enloe Jr. kommentierte, „Unsere 20 Jahre in San Diego könnten gar nicht besser als mit der Eröffnung unserer neuen Anlage gefeiert werden. Wir sind sehr stolz auf das Wachstum, dass das Unternehmen in den letzten zwei Jahrzehnten erfahren hat, und freuen uns mit der Inbetriebnahme der neuen Einrichtung auf die nächste Wachstumsphase. Dies alles dient unserem ultimativen Ziel, Patienten auf der ganzen Welt mit den modernsten verfügbaren Therapeutika versorgen zu können. Ich freue mich ebenfalls sehr darüber, dass es uns gelungen ist, mehrere Strategien zu integrieren, die sicherstellen, dass wir diese Anlage so umweltverträglich wie möglich betreiben".
Informationen zu Ajinomoto Althea, Inc.
Althea ist ein vollständig integriertes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das klinische und kommerzielle Produktentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen bereitstellt. Das Unternehmen bietet cGMP-konforme Medikamentenabfüllung in Ampullen und Spritzen sowie die Wirkstoffproduktion aus mikrobiell gewonnenen rekombinanten Proteinen und Plasmid-DNA an. In Verbindung mit diesen Herstellungsvorgängen stellt Althea zusätzlich umfassende Entwicklungsdienste bereit, einschließlich Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, komplexe Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme Stabilitätstests. Zu Altheas Formulierungstechnologieplattform gehört Crystalomics®, eine proprietäre Technologie und Lösung für die Formulierung von Produkten mit großen Molekülen, die in hoher Konzentration oder als Formulierung zur langsamen Freisetzung bereitgestellt werden müssen. Althea verfügt auch über eine innovative und bewährte Technologie namens Corynex® zur Expression von rekombinanten Proteinen. Weitere Informationen finden Sie unter www.altheaCMO.com
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