Komisja Europejska zatwierdza bewacyzumab firmy mAbxience do leczenia określonych rodzajów nowotworów

- mAbxience, zaawansowana globalna spółka biotechnologiczna dysponująca ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w zakresie rozwoju, produkcji i komercjalizacji biologicznych produktów leczniczych, zwiększa dostęp pacjentów w całej Europie do terapii biologicznych.

MADRYT, 31 marca 2021 r. /PRNewswire/ -- Komisja Europejska (KE) zatwierdziła MB02 firmy mAbxience będący preparatem biopodobnym do Avastinu^® (bewacyzumabu) w Europie.

MB02 rozprowadzany pod nazwami handlowymi Alymsys® i Oyavas® wykazuje znaczne podobieństwo do referencyjnego produktu leczniczego. Dane wykazały jakość, bezpieczeństwo i skuteczność porównywalne do Avastinu®. MB02 jest przeznaczony do leczenia raka okrężnicy i odbytnicy, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka nerkowokomórkowego, nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej oraz raka szyjki macicy.

„Jesteśmy obecnie świadkami ważnego etapu na świecie, szczególnie jeśli chodzi o system opieki zdrowotnej i jego zrównoważony rozwój" - powiedziała, dyrektor generalna mAbxience.

„Wprowadzenie na rynek bewacyzumabu pod nazwami handlowymi Alymsys® i Oyavas® na rynku europejskim jest doskonałym przykładem tego, jak innowacje i najnowocześniejsza technologia B+R może służyć stworzeniu leku wysokiej jakości w przystępnej cenie, który oprócz zapewnienia alternatyw dla systemu opieki zdrowotnej poprawi dostęp pacjentów do kosztownych terapii".

mAbxience 

mAbxience jest w pełni zintegrowaną globalną spółką biofarmaceutyczną specjalizującą się w opracowywaniu, wytwarzaniu i komercjalizacji przeciwciał monoklonalnych. Spółka należy do grupy farmaceutycznej Insud Pharma. Założona w 2010 r. spółka mAbxience posiada trzy supernowoczesne zakłady zlokalizowane w Hiszpanii i Argentynie. mAbxience pracuje nad kilkoma biologicznymi produktami leczniczymi z różnych obszarów terapeutycznych. W 2014 r. spółka mAbxience wprowadziła na rynek pierwszy preparat biopodobny rytuksymab (kod produktu RTXM83-MB01), który uzyskał zatwierdzenie i jest sprzedawany na wielu rynkach na świecie. Drugim z nich jest bewacyzumab (kod produktu: BEVZ92-MB02), który po raz pierwszy opracowano i prowadzono na rynek w Ameryce Łacińskiej w roku 2016.

Spółka mAbxience jest zaangażowana w zapewnianie jakości, bezpieczeństwa i skuteczności swoich leków. Zespół mAbxience z pasją podchodzi do opieki nad pacjentami i zwiększania dostępu do biologicznych produktów leczniczych na całym świecie. Misją spółki jest poprawa dostępu pacjentów do dobrej jakości terapii w przypadku schorzeń, które wymagają kosztownych leków, a także wkład w zrównoważony rozwój systemów opieki zdrowotnej.

Grupa Insud Pharma została założona przez dr. Hugo Sigmana i dr Silvię Gold. Dysponuje ponad czterdziestoletnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym i zatrudnia ponad 6000 specjalistów na całym świecie.

Zastrzeżenie prawne

Niektóre określenia w niniejszej informacji prasowej poza stwierdzeniami faktów historycznych mogą stanowić wypowiedzi prognozujące lub wypowiedzi dotyczące przyszłych oczekiwań opartych na obecnie dostępnych informacjach. Stwierdzenia te podlegają ryzyku i niepewności. Analogicznie działalność spółki i każdy z opracowanych i wprowadzonych na rynek produktów są obciążone ryzykiem i niepewnością, które są poza kontrolą firmy. Wypowiedzi prognozujące stanowią wyraz osądu kierownictwa mAbxience na dzień publikacji niniejszej informacji. mAbxience zastrzega, że nie ma zamiaru ani obowiązku aktualizowania wypowiedzi prognozujących zawartych w niniejszej informacji, które są ważne na dzień jej publikacji.