La Commission européenne approuve le Bevacizumab de mAbxience pour le traitement de certains types de cancer
mAbxience, une entreprise mondiale de biotechnologie à part entière, forte de plus de dix ans d'expérience dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits biopharmaceutiques, élargit l'accès des patients aux traitements biologiques dans toute l'Europe.
MADRID, 31 mars 2021 /PRNewswire/ -- La Commission européenne (CE) a approuvé le biosimilaire MB02 de mAbxience pour Avastin® (Bevacizumab), en Europe.
Le MB02, qui sera commercialisé sous le nom d'Alymsys® et d'Oyavas®, est très similaire au médicament de référence et les données ont montré une qualité, une sécurité et une efficacité comparables à celles de l'Avastin®. Le MB02 est destiné au traitement du carcinome du côlon ou du rectum, du cancer du sein, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer des cellules rénales, du cancer épithélial des ovaires, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire, et du carcinome du col de l'utérus.
« Nous assistons actuellement à une période d'importance vitale à l'échelle mondiale, avec une attention particulière portée au système de santé et à sa durabilité », a déclaré Emmanuelle Lépine, directrice générale de mAbxience.
« Le lancement de notre Bevacizumab sous les marques Alymsys® et Oyavas® sur le marché européen sera un parfait exemple de la façon dont l'innovation et la technologie de pointe en R&D peuvent être appliquées pour obtenir un médicament de haute qualité et abordable qui, en plus de fournir des alternatives au système de santé, améliorera également l'accès des patients à des traitements coûteux. »
À propos de mAbxience
mAbxience est une société biopharmaceutique mondiale entièrement intégrée, spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation d'anticorps monoclonaux, et fait partie du groupe pharmaceutique Insud Pharma. Fondée en 2010, mAbxience exploite trois installations de pointe, situées en Espagne et en Argentine. mAbxience travaille sur plusieurs produits biopharmaceutiques couvrant différents domaines thérapeutiques. En 2014, mAbxience a lancé son premier biosimilaire, le Rituximab (code produit : RTXM83-MB01), qui est maintenant approuvé et commercialisé sur une série de marchés dans le monde entier. Son deuxième produit, le Bevacizumab (code produit : BEVZ92-MB02), a été développé et lancé pour la première fois en Amérique latine en 2016.
mAbxience s'engage à assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité de ses médicaments. L'équipe de mAbxience est passionnée par les soins aux patients et l'élargissement de l'accès à ses médicaments biopharmaceutiques dans le monde entier. La mission de la société est d'améliorer l'accès des patients à des traitements de qualité pour des pathologies nécessitant des médicaments coûteux et de contribuer positivement à la durabilité des systèmes de soins de santé.
Le groupe Insud Pharma, fondé par le Dr Hugo Sigman et le Dr Silvia Gold, a plus de 40 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique et emploie plus de 6 000 professionnels dans le monde.
Avertissements
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