Zydus Demonstra Pioneirismo com o Inovador LIPAGLYN, Primeiro NCE da Índia a Entrar no Mercado

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MUMBAI, Índia, 5 de Junho de 2013 /PRNewswire/ -- O Grupo Zydus anunciou um avanço marcante em seus esforços de pesquisa com o Lipaglyn™ (Saroglitazar), novo fármaco destinado ao tratamento da dislipidemia diabética ou hipertricliceridemia no diabetes tipo II, que não podem ser controladas somente por estatinas. O medicamento já foi aprovado pela Autoridade Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) para ser lançado no país. Com sua ação inovadora, que oferece o efeito de redução de lipídios e glicose em uma molécula, o Lipaglyn™ é o primeiro Glitazar a ser aprovado em qualquer parte do mundo.

A dislipidemia diabética é uma condição em que uma pessoa diabética tem níveis elevados de colesterol total, o colesterol "ruim" de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos, e uma redução da concentração no sangue do colesterol "bom" de lipoproteínas de alta densidade (HDL). Estima-se que entre 85% e 97% de todos os diabéticos sofram de dislipidemia diabética. O Lipaglyn™, uma não-tiazolidinediona, é o primeiro tratamento a ser aprovado para esta condição de saúde.

"O Lipaglyn™ oferece aos pacientes que sofrem de dislipidemia diabética a opção de um tratamento por dose única diária, que tem um efeito benéfico tanto sobre os parâmetros lipídicos como sobre o controle glicêmico", disse o Sr. Pankaj Patel, presidente do conselho e diretor-geral da Zydus Cadila. "Sempre foi o nosso sonho acompanhar uma molécula desde o estágio conceitual até o seu lançamento final. Hoje, realizamos este sonho. Trata-se de um importante avanço que gostaria de dedicar aos pesquisadores indianos que trabalham no campo de descobertas farmacêuticas", acrescentou o Sr. Patel.

Descoberto pelo Centro de Pesquisas Zydus, o braço do grupo dedicado à área de pesquisas de NCE, o Lipaglyn™ é uma inovação que se coloca entre as melhores de sua classe, concebida de forma a apresentar um mecanismo exclusivo de ação celular. Tendo uma afinidade predominante com a isoforma alfa de PPAR e afinidade moderada com a isoforma gama de PPAR da família de receptores nucleares de PPAR, a molécula demonstrou ter efeitos benéficos no controle lipídico e glicêmico, sem efeitos colaterais. O IND foi protocolado no ano de 2004.

O pedido de registro como novo fármaco para o Lipaglyn™ baseou-se em estudos clínicos de Fase I, Fase II e Fase III de um abrangente programa de desenvolvimento clínico que durou oito anos. Os resultados do primeiro programa de Fase III com o Pioglitazone, como fármaco de comparação em pacientes diabéticos, demonstrou que uma dose de 4 mg de Lipaglyn™ provoca redução de triglicerídeos e colesterol LDL e aumento do colesterol HDL, além de se verificar uma redução da glicose plasmática em jejum e hemoglobina glicosilada (HbA1c), confirmando assim seus efeitos benéficos de controle tanto lipídico como glicêmico em pacientes diabéticos. O Lipaglyn™ é recomendado em comprimidos de 4 mg.

Sobre a Zydus Cadila

Zydus Cadila é uma companhia farmacêutica global sediada em Ahmedabad, Índia. O grupo descobre, desenvolve, fabrica e comercializa uma ampla gama de tratamentos de saúde.  Com 20 programas de pesquisas voltada a descobertas em vários estágios de desenvolvimento clínico, o grupo investe 7% de seu faturamento em pesquisas. O Centro de Pesquisa Zydus Research tem mais de 400 cientistas envolvidos na pesquisa de NCE.

FONTE  Cadila Healthcare

FONTE Cadila Healthcare

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