Zonegran® (zonisamida) ya está disponible en Rusia como monoterapia para adultos con epilepsia de nuevo diagnóstico

HATFIELD, Reino Unido, April 28, 2014 /PRNewswire/ --

NOTA DE PRENSA EXCLUSIVAMENTE PARA MEDIOS DE COMUNICACIÓN EUROPEOS, NO PARA EE. UU.  

Zonegran^® (zonisamida) ya está disponible en Rusia como monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con generalización secundaria o sin ella, en adultos con epilepsia de nuevo diagnóstico.^[1] Zonisamida una vez al día es un fármaco antiepiléptico (FAE) de segunda generación con numerosos mecanismos de acción y una estructura química sin relación con ningún otro FAE. ^[1]

Para las personas con epilepsia de nuevo diagnóstico, la monoterapia es la opción preferente para tratar su enfermedad, ya que reduce la posibilidad de interacciones farmacológicas adversas y favorece el cumplimiento terapéutico.^[2]

«La monoterapia es el método terapéutico óptimo para la epilepsia de nuevo diagnóstico y la eficacia probada de zonisamida en este ámbito permitirá a los pacientes con epilepsia de nuevo diagnóstico controlar sus crisis», comenta el profesor Pavel Vlasov, departamento de neurología y neurocirugía  Universidad de medicina y estomatología del estado de Moscú,. «Zonisamida es una nueva incorporación bien recibida en nuestro arsenal de Rusia».

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más comunes del mundo.^[3] Alrededor de tres de cada 1.000 personas sufren esta enfermedad en Rusia y un 82% de ellas tiene epilepsia parcial.^[4] El tratamiento satisfactorio de las crisis de inicio parcial (el tipo más común de epilepsia) sigue planteando dificultades importantes y hasta un 30% de los pacientes no consiguen librarse de las crisis con los FAE existentes.^[5]

La eficacia y la seguridad de zonisamida como monoterapia han quedado demostradas en un estudio doble ciego, aleatorizado y multicéntrico de 583 pacientes adultos con epilepsia parcial de nuevo diagnóstico que comparó la eficacia y la seguridad de zonisamida una vez al día con carbamazepina de liberación controlada dos veces al día como monoterapia. El criterio de valoración principal del estudio fue la proporción de pacientes sin crisis a los seis meses. Zonisamida demostró tasas de respuesta elevadas para la reducción de las crisis en pacientes con epilepsia de nuevo diagnóstico,^[6] similares a las de carbamazepina de liberación controlada. En la mayoría de los pacientes, se consiguió eliminar las crisis con la dosis diana de 300 mg. Se consideró que zonisamida no era inferior a carbamazepina, era bien tolerada y no presentaba problemas de seguridad después de un año de tratamiento con dosis de entre 300 y 500 mg/día.

«Estamos encantados de anunciar el lanzamiento de Zonegran en Rusia» comentó Olga Konopleva, directora gerente de Eisai Rusia. «Los pacientes son nuestra principal prioridad y esperamos que la disponibilidad de Zonegran como monoterapia ofrezca a los médicos nuevas opciones de tratamiento alternativo que les permitan adaptar el tratamiento a las necesidades específicas de cada paciente».

El desarrollo continuado de zonisamida subraya la misión de atención sanitaria humana (hhc) de Eisai, el compromiso de la empresa con el desarrollo de soluciones innovadoras para la prevención, tratamiento y cura de enfermedades con el fin de mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Eisai muestra su compromiso con el campo terapéutico de la epilepsia y con la satisfacción de las necesidades médicas insatisfechas de los pacientes y sus familias. Eisai se enorgullece de comercializar en la actualidad más productos contra la epilepsia en EMEA que ninguna otra empresa.

Información para los editores 

Acerca de Zonegran^® (zonisamida)  

Zonisamida está autorizada en Europa como monoterapia para el tratamiento de crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia de diagnóstico reciente. Además, la zonisamida también está indicada como terapia coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes, y niños a partir de seis años de edad. ^[1] Zonisamida es un fármaco antiepiléptico (FAE) innovador con un mecanismo de acción múltiple que no posee efectos apreciables en concentraciones plasmáticas en estado estacionario de otros FAE, como la fenitoína, la carbamazepina y el valproato.^[1] Zonegran^® es el único de estos cuatro FAE con un nivel de evidencia A en cuanto a eficacia/efectividad como monoterapia inicial para adultos con crisis parciales.^[7]

Zonisamida está disponible en cápsulas de 25 mg, 50 mg, y 100 mg. La dosis diaria inicial recomendada para uso en monoterapia es de 100 mg, una vez al día. En las semanas tercera y cuarta, puede aumentarse la dosis hasta 200 mg al día y, posteriormente, volver a aumentarla a 300 mg después de las dos semanas siguientes. La dosis diaria inicial recomendada para uso coadyuvante es de 50 mg repartidos en dos tomas. Después de una semana puede aumentarse la dosis hasta 100 mg al día y posteriormente aumentarse a intervalos semanales, en incrementos de hasta 100 mg.^[1]

Para más información, visite la página web: http://www.zonegran.eu

Acerca de la Epilepsia  

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo.^[8],[9] Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la Epilepsia  

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

• Zonegran^® (zonisamida) como monoterapia y como terapia coadyuvante en pacientes adultos con crisis parciales, con o sin generalización secundaria. (Zonegran está bajo licencia de Dainippon Sumitomo Pharma)
• Zebinix^® (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento coadyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. (Bial es el titular de la autorización de comercialización de Zebinix)
• Inovelon^® (rufinamida) para el tratamiento coadyuvante en pacientes mayores de 4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. (Rufinamida fue desarrollada originalmente por Novartis)
• Fycompa^® (perampanel) como tratamiento coadyuvante para las crisis de inicio parcial, con o sin crisis de generalización secundaria, en pacientes epilépticos mayores de 12 años.

Acerca de Eisai  

Eisai es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo (I+D). En Eisai, definimos nuestra misión corporativa como "pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria", a la que llamamos "cuidado de la salud humana" (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

• Área de Neurociencias que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia, dolor y pérdida de peso, etc.
• Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer, regresión tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc.
• Reacción vascular/inmunológica que incluye: trombocitopenia, artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde su centro de conocimiento de Hatfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir a Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos, Bélgica, Rusia y Oriente Medio.

Para más información, visite nuestra página web: http://www.eisai.co.uk o http://www.eisai.ru

Bibliografia 

1. Eisai Ltd 2013. Zonegran summary of product characteristics (last updated October 2013) https://www.medicines.org.uk/emc/history/16240/SPC/Zonegran+25,+50,+100+mg+Hard+Capsules  

2. St. Louis, K. Rosenfeld. W. Bramley, T. Antiepileptic Drug Monotherapy: The Initial Approach in Epilepsy Management (2009) &(2): 77-72 

3. ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf (Accessed September 2013)  

4. Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18  

5. Kwan P, Brodie MJ Early identification of refractory epilepsy. New England Journal of Medicine 2000; 342:314-9 

6. Baulac, M. Efficacy and tolerability of zonisamide versus controlled-release carbamazepine for newly diagnosed partial epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Neurology (2012), 11 (7) 579 - 588 

7. Glauser T. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. 

8. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf [Accessed September 2013]. 

9. Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224-2233. 

Fecha de preparación: abril de 2014
Código de trabajo: Zonegran-UK2520c