Vercise™, systeme de stimulation cerebrale profonde de Boston Scientific, obtient le marquage CE dans le traitement de la dystonie

NATICK, Massachussetts, November 26, 2013 /PRNewswire/ --

Premier système stimulant sélectivement des régions ciblées du cerveau afin de soulager les symptômes de la dystonie, une maladie invalidante

Le système de stimulation cérébrale profonde (DBS Deep Brain Stimulation) VERCISE™ de Boston Scientific Corporation (NYSE : BSX) vient d'obtenir le marquage CE dans le traitement de la dystonie primaire et secondaire réfractaire, une maladie neurologique caractérisée par des contractions musculaires involontaires.

La dystonie touche plus de 500 000 personnes en Europe, enfants ou adultes. Elle constitue le troisième trouble de la motricité le plus courant après la maladie de Parkinson et le tremblement essentiel.^[1] Ses symptômes incluent des contractions musculaires involontaires, avec des torsions, des mouvements répétés ou des postures anormales, qui peuvent être douloureux et invalidants. Le système DBS Vercise est le premier système conçu pour stimuler de manière sélective des régions ciblées du cerveau afin d'adapter spécifiquement le traitement au patient et contrôler les symptômes parkinsoniens. Ce système offre maintenant un nouvel espoir de traitement pour les patients atteints de dystonie.

La première implantation du système DBS Vercise dans le traitement de la dystonie a été effectuée par l'équipe de la clinique Charité Campus Virchow-Klinikum (CVK), incluant le Pr Andrea Kühn, du Service Neurologie, et le Dr. Gerd-Helge Schneider, du Service Neurochirurgie fonctionnelle.

« Historiquement, le traitement de la dystonie secondaire s'est avéré compliqué, son efficacité étant en général incomplète et en partie limitée par les effets secondaires. Le système DBS Vercise représente un véritable progrès dans la prise en charge de la dystonie car il offre des options de programmation innovantes en termes de flexibilité, permettant d'adapter spécifiquement la stimulation cérébrale profonde à chaque cas de patient », a déclaré le Pr Andrea Kühn.

« Le dispositif a été conçu pour offrir des avantages supplémentaires aux patients en disposant de la plus longue durée de batterie disponible pour la stimulation cérébrale profonde et de la plus petite taille de boîtier de tous les stimulateurs implantables, ce qui est tout particulièrement important pour nos jeunes patients », a déclaré le Dr Gerd-Helge Schneider.

« La technologie de pointe du système DBS Vercise a déjà démontré des améliorations significatives des scores moteurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, comme le montrent les résultats intermédiaires de notre essai clinique multicentrique VANTAGE », a déclaré Maulik Nanavaty, Président de la division Neuromodulation de Boston Scientific. « Avec l'obtention du marquage CE, nous prévoyons d'étendre l'utilisation de cette technologie afin d'améliorer la qualité de vie des patients dystoniques. »

Le système DBS Vercise a obtenu en 2012 le marquage CE ainsi que l'approbation de la TGA australienne (Therapeutic Goods Administration) dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il est commercialisé dans cette indication en Europe, en Israël, en Australie et en Colombie. Aux Etats-Unis, le système DBS Vercise est en cours d'évaluation clinique et donc non encore disponible à la vente.

Si vous souhaitez visualiser et télécharger une image du système DBS Vercise, veuillez cliquer ici.

1. http://dystonia-europe.org/ Consulté en octobre 2013

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