VeraLight anuncia el otorgamiento de la Marca CE para el dispositivo SCOUT DS®, diseñado para la detección no invasiva de la diabetes

ALBUQUERQUE, Nuevo México, 11 de agosto de 2011 /PRNewswire/ -- VeraLight Inc., empresa privada de dispositivos médicos, anunció hoy el otorgamiento de la Marca CE a su dispositivo SCOUT DS® para la detección no invasiva de la diabetes. El dispositivo es fácil de usar, no requiere de muestras de sangre, no exige el ayuno y arroja resultados inmediatos. El paciente solo tiene que colocar el antebrazo en la mesilla de una unidad portátil para obtener un resultado cuantitativo en alrededor de tres minutos.

Los datos de 421 sujetos de estudio, incluidos en la solicitud de la Marca CE, demuestran que el SCOUT DS identificó 60% más personas con tolerancia anormal a la glucosa que las pruebas de glucosa en plasma en ayunas o las pruebas de hemoglobina A1c conforme a los umbrales establecidos por la Organización Mundial de la Salud. La solicitud de la Marca CE contó además con el respaldo de estudios de seguridad y eficacia en una cohorte de 738 sujetos de estudio. El SCOUT DS está indicado para la detección no invasiva en personas de 18 años de edad o más que se encuentren en riesgo de padecer prediabetes y/o diabetes tipo 2, y determina la necesidad de aplicar o no pruebas de diagnóstico. La prediabetes se define como la tolerancia deficiente a la glucosa.

"El SCOUT DS es una alternativa eficaz y rentable a los métodos de detección basados en análisis de sangre; nos entusiasma mucho empezar a venderlo en mercados clave donde los sistemas nacionales de salud y los economistas de la salud han reconocido la necesidad de métodos de detección clínica en poblaciones masivas", apuntó David Van Avermaete, director general de VeraLight.

El SCOUT DS mide la fluorescencia de la piel con tecnología patentada para la detección de marcadores biológicos que se encuentran en la epidermis y se relacionan con la exposición acumulada a la glucemia, el estrés oxidativo y los cambios microvasculares. Un algoritmo patentado se ajusta a las variaciones en el tono de la piel y transforma las mediciones de fluorescencia y reflectancia epidérmicas en un puntaje de diabetes SCOUT. Durante el desarrollo de la tecnología del SCOUT DS se tomaron mediciones de más de 10,000 pacientes con el dispositivo.

El otorgamiento de la Marca CE es la prueba que certifica el cumplimiento del producto conforme a los requisitos europeos de seguridad, eficacia y calidad. El SCOUT DS recibió la licencia de Health Canada en abril de 2011 y VeraLight planea solicitar el sello equivalente de la FDA en 2012.

VeraLight obtiene $5 millones en financiamiento Serie D

VeraLight recientemente concretó un financiamiento Serie D para respaldar la entrada del SCOUT DS en los mercados de Canadá, la India, Medio Oriente y selectos espacios europeos en lo que resta del año. El grueso del financiamiento proviene de Psilos Group y CMEA Capital, y los inversionistas minoritarios son vSpring Capital e InLight Solutions.

"Según proyecciones de la Federación Internacional de Diabetes, la prevalencia de población adulta con diabetes pasará de 280 millones a más de 400 millones hacia el año 2030. Al menos 90% de todos los casos corresponderían a la diabetes tipo 2, un padecimiento que prácticamente puede considerarse evitable", afirmó Lisa Suennen, ejecutiva de Psilos Group y presidenta del consejo de administración de VeraLight. "En todo el mundo los gobiernos enfrentan dificultades en la búsqueda de un método económico y práctico para detectar la diabetes tipo 2 en la población mientras se está a tiempo de evitarla. El dispositivo SCOUT DS de VeraLight SCOUT DS es el primer producto que hemos visto con la capacidad de masificar las pruebas de diabetes que no es costoso, no implica muestras de sangre, no requiere de ayuno y es más sensible que las engorrosas pruebas de sangre. Se trata de un producto clave para atender un problema grave de salud pública, por eso nos entusiasma tanto ser parte de esta iniciativa".

Acerca de VeraLight

VeraLight es una empresa privada de instrumentos médicos presidida por David Van Avermaete, antiguo ejecutivo de Johnson & Johnson. Su misión es contribuir a cortar de tajo la epidemia mundial de diabetes mediante la detección temprana de más de 500 millones de personas que la padecen sin haber sido diagnosticadas o con deficiente tolerancia a la glucosa a fin de proceder al inicio de terapias capaces de prevenir la diabetes o reducir sus complicaciones y los costos a ellas relacionados. Las oficinas centrales de la empresa se encuentran en Albuquerque, Nuevo México. Si desea más información y ver un video del producto visite http://www.veralight.com.

Acerca de Psilos Group

Psilos Group Managers, LLC ("Psilos") es una compañía de inversiones en el rubro de atención a la salud que se dedica a brindar capital de riesgo y expansión a empresas que operan en la economía de la salud. La empresa está convencida de que la innovación efectiva en la atención a la salud debe reducir los costos, mejorar la calidad y distribuir incentivos entre los contribuyentes, los proveedores de los servicios médicos y los pacientes. Fundada en 1998, Psilos gestiona $580 millones e invierte en tres grandes sectores de la salud: servicios de atención a la salud, tecnologías informáticas para la atención a la salud y tecnologías médicas. Los fondos que gestiona Psilos se han invertido en empresas como ActiveHealth, AngioScore, Definity Health, HealthEdge, Extend Health, Mauna Kea Technologies y VeraLight, entre muchas otras que han desempeñado y siguen desempeñando un papel fundamental en la transformación de la economía de la salud en los Estados Unidos. Psilos cuenta con oficinas en Nueva York, la bahía de San Francisco y Santa Fe, Nuevo México. Si desea más información consulte http://www.psilos.com.

Acerca de CMEA Capital

CMEA Capital brinda capital a empresarios e inversionistas en los sectores de las ciencias biológicas, energía y materiales, y tecnología informática. Gracias a la combinación de sólidas referencias científicas y avezadas habilidades gerenciales, CMEA identifica, financia y gestiona nuevos negocios con base en las ciencias emergentes e interdisciplinarias que se requieren para hacer frente a los retos y aprovechar las oportunidades de una cambiante economía mundial. Actualmente la empresa gestiona siete fondos con inversiones que superan los $1,000 millones. CMEA ha sido pionera al invertir en muchas empresas que hoy gozan de destacado liderazgo, como Flextronics, Symmx, Codexis, Maxygen, A123 Systems, Entropic, Silicon Spice, Pixazza, Blekko y Jobvite.

Contacto
Janet Garcia
VeraLight
505/272-7023
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FUENTE  VeraLight Inc.

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