Un test de sangre que ofrece discriminación viral instantánea para tres importantes virus recibe la Marca CE

PLEASANTON, California, May 23, 2011 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que el test cobas(R) TaqScreen MPX, versión 2.0 para su uso en el sistema cobas s 201, ya está comercialmente disponible en Europa.

Esta última versión del test ampliamente utilizado cobas(R) TaqScreen MPX proporciona un aumento de la sensitividad y es el único test comercialmente disponible que proporciona una resolución simultánea del objetivo viral en el sistema automatizado, eliminando la necesidad de realizar más test, con el tiempo que conlleva, sobre unidades positivas.

Este test es un test cualitativo in vitro para la detección directa del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) de grupo M ARN, VIH-1 de grupo O ARN, virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 2 (VIH-2) ARN, virus de la hepatitis C (VHC) ARN y virus de la hepatitis B (VHB) ADN en plasma humano. Está previsto el uso del test para muestran de control de donaciones de componentes de sangre humana completes y componentes de sangre, incluyendo el plasma de la fuente.

"Roche es el líder de mercado mundial en los sitios de pruebas y donaciones con pruebas realizadas", comentó Paul Brown, responsable de Roche Molecular Diagnostics, el área empresarial de Roche que ha desarrollado el test. "Al desarrollar de forma continuada innovadores productos estamos mejorando el nivel más elevado de seguridad de sangre para pacientes y la eficacia de los centros de sangre. Este test nos lleva un paso más cerca de alcanzar estos objetivos".

Como resultado del proceso de Roche al control mundial de las bases de datos del genoma viral para realizar el seguimiento de los cambios que podrían producirse en las secuencias virales, el ensayo se ha reformulado de cara a incluir todas las recientes secuencias virales que sean posibles, aumentando la gama de inclusión de los objetivos virales.

El test cobas(R) TaqScreen MPX, v2.0 ofrece también un aumento de la eficacia en los centros de sangre al eliminar la necesidad de unas pruebas de discriminación viral, reduciendo el volumen de muestras necesarios y el tiempo de entrega de las pruebas de donantes. Al utilizar la tecnología en tiempo real de múltiples tinturas PCR, los resultados se detectan de forma simultánea y se discriminan para VIH, VHC y VHB para los especimenes individuales, eliminando la necesidad de test discriminatorios adicionales con el tiempo que conllevan y de otros test disponibles de forma comercial.

El test funciona dentro del sistema completamente automatizado cobas s 201, que se ha diseñado para aumentar la eficacia de los procesamientos dentro de un diseño modular con reagentes preparados para su uso. La tecnología de múltiples tinturas permite la detección de señales en cuatro canales separados, facilitando el control simultáneo de tres objetivos virales (VIH, VHC y VHB), además de un control interno de todos los procesos. Además del VIH, VHC y VHB, el menú para el sistema cobas s 201 incluye test para el virus del Nilo occidental, parvovirus B19 (B19V) y virus de la hepatitis A (VHA) (2). Todos los test de control de sangre de Roche se basan en la Tecnología de Ácido Nucleico (NAT), que ofrece una detección primaria de virus frente a las pruebas de serología tradicionales. El sistema cobas s 201 ofrece el menú de test NAT más completo disponible dentro de una plataforma única automatizada.

(1) Este producto no ha recibido aprobación ni está disponible para su uso en Estados Unidos.

(2) El test doble para B19V y VHA se ha cumplimentado según la FDA a través de un Drug Master File. Está disponible para los laboratorios de Estados Unidos que cumplen con las demandas específicas de la FDA.

Acerca del control de sangre y plasma de Roche

Roche es líder dentro del mercado mundial de control de sangre y plasma NAT, que se estima tiene un valor de casi 800 millones de francos suizos. Los test basados en ácido nucleico permiten la detección primaria de infecciones virales frente a anticuerpos convencionales o ensayos con antígenos. Los ensayos de ácidos nucleicos en tiempo real basados en PCR de Roche se utilizan desde 1998 para controlar los productos de sangre y plasma. En la actualidad hay más de 250 bancos de sangre en el mundo que usan el sistema automatizado cobas s 201 de Roche.

Acerca de Roche

Con sede central en Basilea (Suiza), Roche es líder mundial en salud centrada en productos farmacéuticos y diagnósticos y con una fortaleza combinada en el sector farmacéutico y de diagnosis. Roche es la mayor compañía mundial en biotecnología con medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y CNS. Roche es además líder mundial en diagnosis in-vitro, diagnosis de cáncer basado en los tejidos y pionera en tratamientos contra la diabetes. La estrategia personalizada de salud de Roche pretende proporcionar medicamentos y herramientas de diagnosis que permitan mejoras tangibles en la salud, calidad de vida y supervivencia de los pacientes. En el año 2010, Roche contaba con más de 80.000 empleados en todo el mundo, invirtiendo más de 10.000 millones de francos suizos en I+D. El grupo consiguió unas ventas de 49.100 millones de francos suizos. Genentech, de Estados Unidos, es una filial completa miembro de Roche Group. Roche cuenta con una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Más información disponible en: http://www.roche.com.

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